셀트리온의 코로나19 항체 슬롯 꽁 머니후보물질 'CT-P59'의 임상 1상시험이 식품의약품안전처로부터 승인받았다.
'CT-P59'는 셀트리온이 개발 중인 유전자재조합 항체슬롯 꽁 머니다.
셀트리온은 건강한 사람 32명에 'CT-P59'를 정맥주사로 90분 동안 투여하며 안전성 등을 평가하는 임상 1상 시험을 한다. 오는 12월까지 충남대학교병원에서 진행된다.
CT-P59는 코로나19 바이러스가 인체 세포에 결합하는 부위에 항체 슬롯 꽁 머니가 대신 붙어 감염을 막는 게 치료 원리다.
외국에서는 미국 L사와 R사가 개발 중인 코로나19 항체슬롯 꽁 머니가 건강한 사람 또는 환자를 대상으로 임상시험이 진행되고 있다.
셀트리온은 "인체 임상에 본격 돌입한다. 글로벌 임상은 현지 환자들이 참여하는 임상 1상으로 현재 영국 등 유럽 국가들과 최종 협의단계를 거치고 있다"고 밝혔다.
또 "글로벌 임상 2, 3상을 통해 경증환자, 중등증환자를 대상으로 총 2개의 임상을 진행하면서 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보할 계획이다"고 설명했다.
식약처는 "코로나19 슬롯 꽁 머니·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 만큼 앞으로도 개발 제품의 임상시험 현황에 대해서 신속하게 정보를 전달하겠다"며 "안전하고 효과 있는 코로나19 슬롯 꽁 머니·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하고 우리 국민의 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다할 계획이다"고 밝혔다.
한편, 셀트리온은 내년 상반기 슬롯 꽁 머니 개발이 완료되는 대로 즉시 대량 공급이 가능하도록 올 하반기부터 본격적인 슬롯 꽁 머니 상업생산에 돌입한다는 계획이다.
기존 제품 재고와 생산계획 등을 종합적으로 고려해 기존 제품은 차질없이 글로벌 시장에 공급하는 것은 물론, 코로나19 항체 슬롯 꽁 머니 생산도 다각적 검토를 통해 재고를 확보한다.