"1차 평가지표 달성 X…다만 추가 분석서 60세 미만 환자군에 효능"

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디앤디파마텍(대표 이슬기)은토스 카지노병 치료제 후보물질 'NLY01(개발코드명)'의 임상 2상 결과가 신경학 분야 학술지 '란셋 뉴롤로지(The Lancet Neurology)' 2024년 1월호에 게재됐다고 18일 밝혔다. 란셋 뉴롤로지는 논문 인용지수(IF)가 48.0로, 신경학 분야에서 가장 대표적인 국제 학술지 중 하나다.

이번 논문에 게재된 내용은 디앤디파마텍이 초기 토스 카지노병 환자 255명 대상으로 북미 지역에서 진행한 임상 2상 시험의 결과로, NLY01의 저용량(2.5㎎), 고용량 (5㎎) 또는 위약을 주 1회 피하주사로, 총 36주 투여 후 약물의 안전성 및 유효성을 확인한 결과다.

회사는 지난 3월 탑라인(Top-line) 데이터를 분석한 결과 1차 평가지표인 MDS-UPDRS (운동장애 사회적 통합 토스 카지노 질병 등급 척도) Part II 및 III 합계 점수차에서NLY01이위약 대비 통계적 유의성을 보이지는 못했으나, 프로토콜 상계획된 추가 분석을 통해 60세 미만 환자군(95명)에서 위약군 대비 모든 용량에서 통계적으로 유의한 임상 결과를 확인했다고 밝힌 바 있다.

이번 논문은주요 평가지표 결과값 및 약물의 안전성을 보고했다. 또60세 미만 환자들을 대상으로 진행한 하위그룹 분석에서 확인된 유효성 결과와 더불어, 타 GLP-1 수용체 작용제의 토스 카지노병 임상에서도 그동안 유사한 결과들이 확인된 점 등을 언급하며 향후 추가 임상을 통한 치료효과 검증이 필요하다고 결론내렸다.

이슬기 디앤디파마텍대표는 "NLY01이 전체 토스 카지노병 환자의 약 30%를 차지하는 60세 미만 환자에서 질병 진행속도를 늦추는 데 유의미한 효능을 보였다"며"특히타 GLP-1 수용체 작용제 약물들의 토스 카지노병 임상에서도 유사한 양상이 계속해서 확인되고 있다는 점을 논문 심사단측에서 별도 논평 논문(Commentary)을 통해 언급한 점이 매우 의미 있다고 생각한다. 이러한 다양한 연구 결과에 기반하여 영국의 비영리 연구재단인 Cure Parkinson’s Trust 재단 측에서 NLY01을 비롯한 GLP-1 수용체 작용제들의 토스 카지노병 치료 효과에 대해 심도 있는 분석연구를 진행하고 있다"고 덧붙였다.

한편국제 토스 카지노 및 운동 장애 학회 (International Parkinson and Movement Disorder Society) 전회장인 클라우디아 트렌크왈드(Claudia Trenkwalde) 박사의 논평 논문도 별도로 게재됐다. 트렌크왈드박사는 논평을 통해 NLY01을 포함한GLP-1 수용체 작용제와 같은 신경보호 기전을 갖는 약물들의 토스 카지노병 치료제로의 지속적인 개발 필요성을 강조했다. 특히NLY01과 같은 GLP-1 수용체 작용제의 경우 향후 후속 임상은 약물의 기전에 기반해신경 염증 활성도가 상대적으로 높은 젊은 토스 카지노병 환자를 대상으로 설계되어야 할 것이며, 이를 통해 최대 치료 효과가 기대되는 환자군을 타겟으로 신속한 개발이 필요함을 강조했다.

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