문정카지노 꽁돈 CEO포럼서 'AMB302' 집중 전략 밝혀
세계 향한 L/O 가능성도 열어놔
"현재 'AMB302/GQ1011(개발코드명)'에 대한 비임상 독성실험(GLP tox study)을 완료했고, 오는 8월 미국 식품의약국(FDA)에 1상 임상시험계획(IND)을 신청할 예정입니다. 회사는 자체적인 임상 진행을 생각하고 있지만, (임상 진입 전) 글로벌 기술이전(L/O)도 고려하고 있습니다."
허남구 에임드카지노 꽁돈 대표는 17일 '문정 카지노 꽁돈 CEO 포럼'에서 회사의 항체약물접합체(ADC) 파이프라인 개발 계획에 대해 이같이 밝혔다. 지난 2018년 8월 설립된 에임드카지노 꽁돈는 최근 ADC 분야 파이프라인(신약 후보물질) 개발에 나서고 있다. 현재 44명의 임직원이 ADC 혁신신약 개발에 도전하고 있다.
허 대표는 "에임드카지노 꽁돈는 항암제(Oncology) 개발에 나서고 있다. 중장기적으로 중추신경계(CNS) 질환 치료제 개발에도 나설 것"이라며 "시리즈A와 시리즈B 라운드에서 유한양행이 전략적 투자자(SI)로 참여했고, (지난해 9월) 삼성 라이프사이언스펀드로부터 투자를 받았다"고 운을 뗐다.
그러면서 "회사는 글로벌 빅파마 경험을 보유한 과학자문위원회(SAB)를 보유하고 있다. 현재 AMB302/GQ1011 파이프라인 개발에 집중하고 있다"며 "이 외에도 5개의 ADC 후속 파이프라인이 있다. 이중 2개의 파이프라인은 올해 안에 비임상 단계로 진입할 예정"이라고 덧붙였다.
AMB302는 교모세포종이라는 악성뇌종양과 방광암에 대한 FGFR3 타깃의 ADC 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 에임드카지노 꽁돈는 2022년 4월부터 중국 ADC 개발사 진퀀텀헬스케어(GeneQuantum Healthcare)와 AMB302/GQ1011이라는 ADC 후보물질에 대한 공동 개발을 진행해 왔다.
허 대표는 "그동안 ADC 치료제 개발을 위해 글로벌에서 경쟁력 있는 링커(Linker), 페이로드(Payload), 콘쥬게이션(Conjugation) 등을 많이 알아봤다. 저희는 진퀀텀헬스케어의 링커와 토포아이소머라제(Topoisomerase)를 선택했다"며 "항-FGFR3 약물인AMB302/GQ1011은 비임상에서△우수한 효능△탁월한 안전성 등을 확인했다. 또 다양한 암 적응증에 대한 면역관문억제제(ICI)와의 병용투여에 있어 잠재력도 가지고 있다"고 설명했다.
마지막으로 그는 "AMB302/GQ1011은 일라이 릴리(Eli Lilly)에서 개발한 ADC 치료제와 비교했을 때 높은 효능을 보이고 있다. 마우스 모델에서도 안전성을 확인한 바 있다"며 "오는 8월 FDA에 AMB302/GQ1011의 임상 1상을 신청할 예정이다. 또 10월까지 국내 식품의약품안전처에도 임상 1상을 신청할 계획"이라고 말했다.