코리안 스피드 바카라 e 히트뉴스

코리안 스피드 바카라 e(대표 성무제)은 지난 13일부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO Congress 2024)에서 탄키라제(Tankyrase) 항암제 '바스로파립(Basroparib, STP1002)'의 임상 1상 세부 결과를 발표했다고 25일 밝혔다.

바스로파립은 탄키라제 1/2를 선택적으로 저해하는 기전으로, 인체 대상 임상시험을 완료한 물질이다. 같은 기전으로 개발되던 경쟁 약물들은 장 독성 문제로 전임상에서 모두 실패했다는 게 회사 측 설명이다.

이번 학회에서 코리안 스피드 바카라 e은 진행성 고형암 환자를 대상으로 바스로파립(STP1002)의 최초 인간 대상 단계적 용량 증량 연구라는 주제로 포스터 발표를 진행했다.

이번 임상 1상은 진행성 고형암 환자를 대상으로 바스로파립의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하고 최대 내약용량(MTD)을 결정하기 위한 오픈 라벨, 다기관, 용량 증량 연구로 진행됐다. 총 25명의 환자(대장암 23명, 신장암 2명)를 대상으로 파스로파립을 30mg에서 360mg까지 7단계에 걸쳐 용량을 증량시키며, 28일 주기(21일 투약기, 7일 휴약기)로 1일 1회 경구투여 했다.

안전성 평가 결과 총 25건의 치료관련 이상반응(TRAE) 대부분 피로감, 구토와 같은 1~2등급(Grade)의 경미한 수준이었으며, 3등급 이상의 이상반응은 4건으로 3등급 췌장염 1건, 4등급 아밀라아제 증가, 리파아제 증가, 고칼슘혈증이 각각 1건 발생했다.

또 임상 실험실 검사, 신체 검사, 활력징후 및 심전도 평가에서도 임상적으로 유의한 이상반응은 관찰되지 않았으며, 특히 뼈 손실 관련된 부작용도 관찰되지 않았다.총 17명의 환자를 대상으로 항암 효능을 평가해 4명의 환자에서 안정병변(SD)를 확인했다. 약동학 평가결과 용량의존적으로 약물노출이 증가하는 경향을 보였으며, 반감기는 약 6~7시간이었다.

이번 임상 1상에서 용량제한독성반응이 관찰되지 않아 최대 내약용량이 설정되지 않았지만, 안정성모니터링위원회(SMC) 회의에서 모든 코호트에 대한 통계분석 결과와 약동학 데이터를 바탕으로 SMC 위원들의 의견을 수렴해 최대내약용량과 임상2상 권장용량을 360mg으로 결정했다.

임상시험 책임자인 크로스토퍼 리우(Christopher H. Lieu) 콜로라도대학교 암센터 교수는 "이번 임상 1상에서 바스로파립의 안전성과 내약성을 확인했기 때문에 이를 바탕으로 다양한 약물(MEK 저해제, 화학요법, 면역항암제)과 병용투여 전략이 가능하다"고 말했다.

코리안 스피드 바카라 e 관계자는 "현재까지 탄키라제를 선택적으로 저해하는 기전으로 임상단계에 진입한 약물은 바스로파립이 유일하다"며 "이번 임상 1상에서 안전성과 내약성이 입증됨으로써 병용투여 전임상 결과를 바탕으로 후속 임상시험 전략을 수립할 예정이며, 동시에 적극적으로 기술이전을 추진할 계획"이라고 말했다.