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'마법의 탄환'이란 이름으로20년 넘게 백혈병 토토 실시간제로 쓰여온 노바티스(Novartis)의 알약 '글리벡(GLEEVECㆍimatinib)' 성분이 이제 딸기맛 액상 제형으로 출시된다. 글리벡은 만성 골수성 백혈병(CML)과 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구 백혈병(Ph+ ALL)에서 1차 토토 실시간제로 사용되어온 약물이다.

글리벡의 공식 제품 라벨에는 "알약을 삼키기 어려운 환자들은 글리벡 정제를 물이나 사과주스에 녹여 복용할 수 있다. 필요한 수의 정제를 적당한 양의 음료에 넣고 숟가락으로 저어서 완전히 녹인 후 즉시 복용해야 한다"는 지침이 있다. 임상현장의 미충족 수요로 해석되는 해당 지침은 이제 글리벡의 주요 성분인 이마티닙의 액상 제형으로 허가돼 실제 제품화로 이어졌다.

쇼를라 온콜로지(Shorla Oncology)는 '임켈디(IMKELDIㆍ이마티닙 액상 제형)'가미국 식품의약국(FDA)에서승인받았다고 지난 25일(미국 현지시각) 밝혔다. 이 약물은 글리벡(이메티닙) 정제 제형을 액상화한 것으로, 만성 골수성 백혈병(CML), 필라델피아(Philadelphia) 염색체 양성 급성 림프구 백혈병(Ph+ ALL), 위장관 스트로마 종양(GIST) 등 다양한 암을 토토 실시간하는 데 사용될 예정이다.

이마티닙의 작용 기전은 BCR-ABL 유전자 변이에 의해 활성화된 티로신 카이네이즈를 억제하는 것이다. BCR-ABL 변이는 CML 및 여러 유형의 백혈병에서 중요한 역할을 하며, 이 변이에 의해 활성화된 티로신 카이네이즈가 종양 세포의 증식을 촉진한다. 이마티닙은 해당 티로신 카이네이즈의 활성을 선택적으로 차단해, 종양 세포의 성장을 억제하는 효과를 나타낸다.

그동안 글리벡의 원 특허가 만료되면서 제네릭이 등장해 시장 경쟁이 심화된 바 있으나, 액상 제형 개발은 이번이 처음이다. 임켈디는 특히 어린이, 노인, 또는 알약 경구 복용에 어려움을 겪는 환자들에게 유용한 토토 실시간 옵션으로 자리 잡을 것으로 추정되며, 실온보관이 가능한 조건으로 개발됐다.이로 인해 쇼를라는 글리벡과 제네릭이이미 자리 잡은 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 전망된다.

한편, 국내 제약사들도 약물 제형 변경 전략을 통해 경쟁력을 높이기 위한 다양한 시도를 하고 있다. 라파스는 비만 토토 실시간제 '위고비(WEGOVYㆍsemaglutide)'를 패치형으로 개발하고 있다고 밝힌 바 있다. 또한 종근당은 남성형 탈모 토토 실시간제에 사용되는 경구 캡슐 '아보다트(AVODARTㆍdutasteride)'와 동일한 성분으로 장기지속형 주사제 'CKD-843'를 개발 중이며, 최근 임상 3상을 승인받았다.

실제로 약물 제형 변경 전략으로 경쟁력을 확보한 기업도 있다. 셀트리온은 자가면역질환 토토 실시간제 '레미케이드(REMICADEㆍinfliximab)'를 정맥(IV)주사제에서 피하(SC)주사제로 변경한 '램시마SC(REMSIMA SC)'를 개발해 유럽 시장 내에서 오리지널 약품인 레미케이드의 점유율을 제치기도 했다.이처럼 제형 변경은 환자의 복약 편의성을 높이고, 제약사에 새로운 성장 동력을 제공하는 중요한 전략으로 자리잡고 있다.

쇼를라는 임켈디 출시를 미국 내에서 곧 시작할 계획이며, 글로벌 시장에서 추가적인 출시 기회를 모색할 예정인 것으로 알려졌다.