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FDA 문턱 넘은 유한양행, 빅파마 사로잡은 바카라노하우 개발 벤처들
"미친꿈을 위대하게."벤처캐피탈(VC)베이스벤처스(옛 베이스인베스트먼트)는 지난 10월 사명을 변경하면서 새로운 슬로건 '미친꿈을 위대하게'를 공개했다.
관련 뉴스를 접하면서 '미친꿈을 위대하게'라는 슬로건이 신약 개발에 있어 가장 필요한 자세라는 생각이 들었다. 지난 3년 간 수많은 신약 개발 바카라노하우텍을 이끄는 대표 및 연구개발(R&D) 총괄 임원들과 대화하면서 공통적으로 느낀 점은 '신약 개발에 미친 연구자들의 열정과 노력'이었다.
통상 신약 개발이 상업화까지 진입하는 데 최소 10~15년 이상의 시간과 1조원 이상의 R&D 비용이 투입되는 것을 고려한다면, 미치지 않고서야 신약 개발이라는 험난한 여정에 선뜻 발을 내딛기가 쉽지 않다. 신약 개발에 미친 업계 전문가들은 국내 바카라노하우텍들이 신약 개발에 도전했다면 글로벌 빅파마와 승부를 겨뤄야 한다고 강조했다.
폐암 치료제 레이저티닙 개발을 주도한 인물인 고종성 제노스코 대표는 지난 3일 2024 서울 바카라노하우·의료 오픈콜라보 행사에서 "신약 개발은 가치 있고 즐거운 여행이다. (국내 기업들이) 겁먹지 말고 뭉쳐야 산다. 다국적 제약사들과 승부를 보려면 우리 모두가 협력해야 한다"고 말했다.
김용주리가켐바카라노하우사이언스 대표는 올해 1월 히트뉴스와 인터뷰에서 "바카라노하우 벤처가 신약 개발에 도전했다면 글로벌 빅파마로의 도약이 지향점이 돼야 한다"며 "젠맙(Genmab), 리제네론(Regeneron) 같은 글로벌 기업들도 작은 바카라노하우텍에서 시작해 '빅가이(Big guy)'가 됐다. 신약 개발 속성상 빅가이가 되지 않고서는 생존 자체가 쉽지 않다"고 역설했다.
올해 국내 제약바카라노하우 기업들은 어려운 대내외적 상황에서 빅파마들과 기술수출(L/O) 계약 체결 및 공동 연구에 나서고 있다.△LG화학△알테오젠△넥스아이△아리바카라노하우△지놈앤컴퍼니△아이엠바카라노하우로직스△에이프릴바카라노하우△이수앱지스△리가켐바카라노하우사이언스△오름테라퓨틱△큐어버스△파인트리테라퓨틱스 등이 글로벌 기업들에 자사의 파이프라인(신약 후보물질) 및 플랫폼을 기술수출했다.
기술수출을 넘어 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 받은 '최초의 국산 항암제' 타이틀을 거머쥔 제약사도 탄생했다. 유한양행은 지난 8월폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)와 미국 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 얀센의 리브리반트가 '상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제'로 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다.
국내 제약바카라노하우 기업들은 유의미한 성과를 거두며 글로벌 시장에 'K제약바카라노하우의 저력'을 보여주며 경쟁력을 입증했다. 신약 개발은 오랜 기간과 시간이 소요되는 만큼 끈기와 열정으로 환자를 살릴 수 있는 치료제 개발에 전념해야 한다.
"너무 일찍 포기하지 말라고 말해주고 싶다. 제 경험상 35년 동안 장애물 없이 성공한 (바카라노하우 개발) 프로젝트를 단 하나도 보지 못했다."독일베링거인겔하임 출신마이클 마크 박사(with김한주 아임뉴런 대표)는작년 5월 <히트뉴스와 특별 대담에서 바카라노하우 개발 성공의 어려움을 이같이 밝혔다.
바카라노하우 개발은 한번에 성공하기 어려운 고도의 전문성을 요구하는 영역이다. 국내 바카라노하우 개발 연구진들이 R&D를 포기하지 않고 끝까지 목표를 향해 나아간다면, 지금보다 더 많은 바카라노하우 개발 성공 사례가 나올 수 있다고 믿어 의심치 않는다.