SK바이오사이언스 "확실히 검증된 코19 바카라 무료 사이트 만들겠다"

'NBP2001' 임상 1상 승인… "체내 안전성·유효성 신속 검증할 것"

2020-11-24강승지 기자

SK바이오사이언스의 코로나19 바카라 무료 사이트이 임상에 진입한다.글로벌서 최초 출시되는 바카라 무료 사이트보다늦더라도 안전성과 유효성이 검증된 코로나19 바카라 무료 사이트을 만들겠다는 목표다.

SK바이오사이언스(대표 안재용)는 코로나19 바카라 무료 사이트 후보물질 'NBP2001'의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 안전성과 유효성 검증을 목표로 한 비임상을 마쳤고, 이번 승인에 따라 즉시 임상에 돌입하겠다는 계획이다.

지난 8월 홍정주 한국생명공학연구원 영장류센터 박사팀과 함께 'NBP2001' 영장류 대상 효력시험 결과, 코로나19 완치자혈청보다 약 10배 높은 중화항체를 유도했다.

또 영장류에게 코로나19 바이러스를 투여한 결과 위약 투여 시험군에서는 100% 감염이 일어난 반면 'NBP2001'을 통해 중화항체 유도된 시험군에서는 기도와 폐 등 호흡기에서 바이러스 증식을 차단하는 방어능력을 확인했다.

SK바이오사이언스 연구원이 바카라 무료 사이트 개발을 위한R&D를 진행하고 있다. (사진제공=SK바이오사이언스)

이에 앞서 진행한 'NBP2001'의 설치류 대상 비임상 독성시험에서도 안전성을 확인했었다. 남재환 가톨릭대 교수팀, 이상명 충북대 교수팀과 진행한 동물효력시험에서 면역원성과 중화항체 생성능력, 코로나19 바이러스 방어능력을 검증했다.

'NBP2001'의 임상1상은 서울대병원과 분당서울대병원에서 건강한 성인을 대상으로 진행되며 체내 안전성과 함께 면역원성을 평가한다.

회사는 'NBP2001'이 단백질 배양과 정제 과정을 거쳐 안정화된 합성항원바카라 무료 사이트이란 점에 안전성을 확보하는 데 유리할 것으로 기대하고 있다. 이미 동일한 합성항원 방식으로 자궁경부암바카라 무료 사이트 후보물질 개발에 성공해 임상 2상을 완료하고 내년 글로벌 임상3상 진입을 앞뒀다.

개발완료 즉시 바카라 무료 사이트공장 안동L하우스에서 대량생산이 가능하다는 점도 회사 측은 강조했다.

안재용 SK바이오사이언스 대표는 "글로벌에서 최초출시되는 바카라 무료 사이트보단 다소 늦더라도 안전성과 유효성이 확실히 검증된 코로나19 바카라 무료 사이트을 만든다는 게 우리의 목표"라며 "범정부 차원의 적극적 지원 아래 성공 가능성을 차츰 높여가고 있다"고 했다.

이밖에도 지난 5월 빌&멜린다 게이츠 재단의 지원을 받아 추가적으로 코로나19 바카라 무료 사이트 'GBP510'의 비임상 시험을 진행하고 있다. 연내 임상 진입을목표하고 있다.

SK바이오사이언스는 지난 7월 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대학이 개발해 임상 3상을 진행 중인 코로나19 바카라 무료 사이트 후보물질 원액과 완제를 위탁생산(CMO)하는 계약(ROI)을 체결했다.

8월에는 CEPI(전염병대비혁신연합)과의 시설사용계약에 따라 노바백스와 코로나19 바카라 무료 사이트 후보물질의 항원 개발과 생산, 글로벌 공급에 대한 생산(CDMO)계약을 체결해 공정개발과 원액 생산에 돌입했다.

SK바이오사이언스는 개발-생산-상업화 등 바카라 무료 사이트 사업 전 과정에서 확립한 역량을 바탕으로 글로벌 민관 기구들과 협력을 확대할 방침이다.