식약처 "동구바이오제약 해열제·당뇨약, 볼트 카지노·판매 중지… 회수 조치"

식품의약품안전처(처장 오유경)는 동구바이오제약이 볼트 카지노ㆍ판매하는 해열ㆍ진통ㆍ소염제 '록소리스정(성분 록소프로펜나트륨수화물)'과 당뇨병용제 '글리파엠정 2/500㎎'등 2개 품목에 대해 볼트 카지노ㆍ판매를 잠정 중지하고, 회수 조치했다고 27일 밝혔다.

이번 조치는 식약처가 동구바이오제약의 볼트 카지노ㆍ품질 관리 기준(GMP) 준수 여부 등에 대한 점검을 실시한 결과, 이들 2개 제품의 볼트 카지노 과정에서 첨가제 등을 임의로 변경해 허가 사항과 다르게 볼트 카지노하고, 볼트 카지노기록서에는 허가 사항과 동일하게 볼트 카지노한 것처럼 거짓 작성하는 등 '약사법' 위반 사항이 적발됐다.

이번 볼트 카지노ㆍ판매 잠정 중지 조치는 동구바이오제약이 회수와 품목 변경허가 등 필요한 안전 조치를 완료할 때까지 유지된다. 식약처는 또 동구바이오제약에 식약처장이 지정한 시험ㆍ검사 기관에서 해당 2개 품목의 품질 적정 여부를 검사해 그 결과를 제출하도록 조치했다.

식약처는 의약 전문가에게 이번 조치 대상 품목의 처방ㆍ조제 중지를 권고하고, 복용 중인 환자는 임의로 복용을 중단하지 말고 의ㆍ약사와 상의하도록 했다. 아울러 의사ㆍ약사 등에게는 관련 제품의 회수가 신속히 이뤄질 수 있도록 협조를 요청하는 내용을 담은 '의약품 안전성 속보'를 배포했다.

식약처 관계자는 "앞으로도 의약품 볼트 카지노ㆍ수입업체에 대한 점검을 지속적으로 실시해 안전한 의약품이 유통될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.