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mRNA 백신 개발과 위탁슬롯 꽁 머니에 뛰어든 국내 기업에게
화이자와 모더나가 코로나19로 인해 mRNA 백신 개발에 성공하며 'mRNA'라는 단어가 제법 익숙해 지는 요즘입니다. 여기에 삼성바이오로직스처럼 대기업이 완제의약품(DP)을넘어 원료의약품(DS) 위탁슬롯 꽁 머니(CMO)까지 도전장을 내밀며 mRNA의약품에 슬롯 꽁 머니 대한 업계 소식이 여기저기서 들려옵니다. 또 일찍부터 유전자치료제 원료의약품 대량슬롯 꽁 머니 기술을 축적해 온 에스티팜 역시 제노반트에 지질나노입자(LNP) 기술을 도입하며 mRNA 백신 개발 및 슬롯 꽁 머니에 적극적으로 나서고 있습니다.
국내 바이오벤처는 mRNA 원액 슬롯 꽁 머니부터 이를 전달할 수 있는 지질나노입자(LNP) 완제품 슬롯 꽁 머니까지 전 과정을 한 곳에서 일괄 수행, mRNA 백신 후보물질 개발 등 다양한 소식을 전합니다. 과연 이들 회사가 전하는 소식이 mRNA 백신 슬롯 꽁 머니에 있어 어느 단계에 와 있는지 혼란스럽기도 합니다. 마치 국내 기업들이 mRNA 백신 슬롯 꽁 머니에 전 세계를 선도하고 있는 인상을 받을 때도 있습니다.
이미 mRNA 기반 백신 개발에 성공한 화이자와 모더나의 슬롯 꽁 머니 상황을 살펴보면, 이들 역시 효율적인 슬롯 꽁 머니에 대한 고민이 큰 것으로 보입니다. 가장 큰 문제는 배치 당 슬롯 꽁 머니 시간이 오래 걸린다는 것입니다. 이는 현 시점에서 화이자와 모더나 모두 공정을 한 공장 내에서 수행하지 못 하기 때문입니다.
이런 상황은 화이자와 모더나가 풀어야 할 숙제이며, 항체 의약품과 백신 슬롯 꽁 머니 경험이풍부한 삼성바이오로직스와 SK바이오사이언스 역시 당면한 과제입니다. 여기에 항체 의약품 대비 규모가 적은 슬롯 꽁 머니설비를 요구하는 mRNA 특성 상 벤처들도 이문제에도전해 볼 수 있습니다. 이는 세포배양 과정을 통해 대규모 바이오리엑터를 요구하는 항체의약품과 달리 저분자의약품(small molecule)과 유사한 합성 방식을 택하는 mRNA 슬롯 꽁 머니 특성 때문입니다.
국내에서 mRNA와 LNP 연구 종사자, mRNA 백신 슬롯 꽁 머니을 위한 공정 설계 전문가들의 의견을 종합해 보면, 아직 국내 기업 중 우수의약품제조관리기준(GMP)에 부합하는 설비를 가진 곳은 없다는 것입니다.
나아가 현재 화이자와 모더나가 개발한 mRNA 백신에 사용되는 LNP 조차 백신에 최적화된 것이 아니라, siRNA 등 기존 유전체의약품에 특화된 것입니다. 에스티팜이제노반트로부터 도입한 LNP 역시 앨라일럼 유전자의약품에 최적화된 LNP입니다. 향후 면역백신, 더 나아가 항암백신에 최적화된 LNP 기술 개발도 현재 진행 중입니다.
완성형이 아니라 진행형인 mRNA 의약품 개발은 분명 우리나라 기업에게는 기회입니다. 다만 국내 대부분의 회사가 실험실 수준으로진행 중인 연구를 토대로 대량슬롯 꽁 머니 체계를 갖췄다거나, 전주기 개발 공정을 갖췄다는 식의 발표는 다소 위험해 보입니다. 끝으로 mRNA 의약품 슬롯 꽁 머니 전문가의 말로 마무리하겠습니다.
"DS 슬롯 꽁 머니공정 개발 분야는 모더나나 화이자도 대량슬롯 꽁 머니은 2020년부터 처음 경험하다보니, 아직 초기단계라고 보시면 됩니다. 그러다 보니 공정 부문별로 서로 다른 지역의 각기 다른 회사가 부분적으로 슬롯 꽁 머니 공정을 나눠서 슬롯 꽁 머니하고 있는 실정입니다. 이로 인해 슬롯 꽁 머니 시간 단축이 안되는 것입니다.
향후 이를 한 공간에 집적해서 슬롯 꽁 머니하는 문제와 아직 각 단위 공정 최적화나 기술 역시 대량슬롯 꽁 머니 경험이 부족해서 앞으로 많은 발전이 필요한 부분입니다. 우리나라가 이런 문제를 해결하기 위해 장기적 관점으로 투자를 한다면 또 다른 시장창출과 경쟁력을 가질수 있습니다."