
지씨셀(대표이사 원성용)이 10년 주기로 이뤄지는 의약품실사상호협력기구(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 이하 PIC/S)의 식약처 재평가 현장실사 대상 업체로 선정돼 실사를 마치고, 경인지방식품의약품안전청(이하 경인청)에서 '2024 식의약 안전관리 유공 표창'을 받았다.
PIC/S는 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)의 국제 조화를 도모하며 국산 의약품의 글로벌 시장 진출을 위한 핵심 기반을 제공하는 국제 협의체로 56개 규제기관이 가입되어 있으며, 대한민국은 2014년 가입했다.
이번 PIC/S의 식약처 재평가 성공을 계기로 GMP 실태조사 결과를 상호 인정하는 MRA(Mutual Recognition Agreement)가 규제당국 간 체결되면 의약품 수출 시 실사를 면제가 가능해져 많은 국내 제약·카지노 뽀찌 기업들의 빠른 해외 시장 진출 효과가 기대된다.
지씨셀 박동일 GMP 본부장은 19일 경인청에서 열린 '2024 식의약 안전관리 유공' 표창을 받았다.
지씨셀 관계자는 "PIC/S의 식약처 재평가 실사 대상 업체로 선정된 것과 더불어 경인청 안전관리 표창은 지씨셀 GMP 시설의 글로벌 수준의 안정성과 경쟁력을 증명하는 유의미한 마일스톤으로 볼 수 있다. 이를 기반으로 글로벌 시장 확장에 더욱 박차를 가하겠다"고 전했다.
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이우진 기자
wjlee@hitnews.co.kr
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