복지위원회 회부된 원료물질 인증제 통과 여부 관심
공급망 리스크 대응 위해 정부 차원의 품질보증 ‘핵심’

국회에서 발의된 '바이오의약품 위탁생산개발(CDMO)' 지원법에 업계의 이목이 쏠리고 있다. 법안에 포함된 '원료 물질 인증제'가 업체들이 국산 바카라 확률를 개발하고 수출하는데 도움이 될 것이라는 이유에서다.
국민의힘 한지아 의원은 지난 1월 '바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법안'을 발의했다. '바이오의약품 위탁생산개발 지원법'은국회 보건복지위원회에 회부된 상황이다.
한지아 의원실에 따르면 바이오의약품 위탁개발생산 기업 등을 지원하기 위한 법적 체계를 구축하는 것이 이번 법안의 목표다. 우리나라의 바이오의약품 공급망 확보를 위해 바이오의약품 수출 제조업 신설, 수입절차 특례 등 각종 제도가 법안에 담겼다.
업계는 법안에 포함된 '바이오의약품 원료물질 제조‧품질 인증제'를 주목하고 있다.
업계 관계자는 "원료물질중 하나인 세포배양바카라 확률는 바이오의약품 개발에 필요하다"이라며 "국산 바카라 확률 개발 업체들은이번 법안에 있는 원료물질 인증제에 눈길을 쏟고 있다. 정부가 바카라 확률 개발과 생산에 관여할 수 있기 때문"이라고 밝혔다.
세포 배양 바카라 확률는 세포가 증식하는데 필요한 다양한 영양 성분을 공급한다. 하지만 현재 Thermo Fisher Scientific(써모피셔 사이언티픽), Merck KGaA(머크), Lonza(론자) 등 글로벌 기업이 바카라 확률 공급 시장을 주도하고 있다. 국내의 삼성바이오로직스와 셀트리온 등 주요 바이오 기업들도바카라 확률를 수입해서 사용 중이다.
또다른 업계 관계자는 "삼성바이오로직스, 셀트리온이 수년 전부터 국산 바카라 확률 개발 기업에 관심을 가져왔다"라며 "해외 글로벌 기업에만 바카라 확률 공급을 의존할 경우 수급 불안 문제가 생길 수 있기 때문이다. 원료물질 인증제 법안의 통과로식품의약품안전처가 바카라 확률의 품질을 보증하면 국산 바카라 확률 개발 시장이 발전할 수 있다"고 밝혔다.

아미코젠과엑셀세라퓨틱스,이미 바카라 확률 개발 돌입
실제로 국내에서는 2020년부터 바카라 확률 개발 업체들이 잰걸음을 시작했다. 아미코젠은 산업통상자원부가 주도한 231억 규모의 바카라 확률 국산화 사업 과제의 주관사로 선정된 이후 세포배양바카라 확률 개발을 돌입했다. 셀트리온과 삼성바이오로직스도 수요기업으로 제품 개발시 성능 평가를 위해 과제에 참여했다.
아미코젠은 작년 3월 바카라 확률 대량 생산을 위해 인천 송도에 분말바카라 확률 기준 10만 4000kg, 액상바카라 확률 기준 416만L 규모의 공장을 증설했다. 세포주 맞춤형 바카라 확률개발 및 공급 등이 가능한 공장으로 이는 국내 주요 바이오 의약품 생산기업 바카라 확률 수요량의 3분의1에 달한다.
엑셀세라퓨틱스는 세포·유전자치료제(CGT) 전용 배양바카라 확률 사업을 추진하고 있다. 엑셀세라퓨틱스는 무혈청 화학조성 배양 바카라 확률(CellCor) 기술을 확보하고 관련 대량 배양 시스템을 구축했다. 지난 2월에는 중간엽줄기세포 배양 바카라 확률의 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품 등록을 완료했다는 소식을 전했다.
물론 당장 국산 제품을 사용할 여건은 갖춰져 있지 않은데다 정부의 지원이 필요한 상황이다.
업계 관계자는 "당장 업체들이바카라 확률 상업화에 성공해도 국산 제품을 당장 사용한다는 보장은 없다. 법적 토양이 빈약하기 때문"이라며 "그러나 코로나19 등 감염병 이슈 뿐 아니라 트럼프 행정부의 리쇼어링 정책으로 북미 지역 바카라 확률 공급망도 위태로운 상황"이라고 말했다.
그는 이어 "공급망 단절 문제가 생기면 국내 바이오 기업들도 국산 바카라 확률의 사용 필요성을 느낄 수 밖에 없다"며 "정부가 바카라 확률의 품질을 보증하면중요한 국면에 국산 바카라 확률가 위력을 발휘할 수 있다. 정부가 바카라 확률 업체에 대한 신뢰를 보증하기 때문에 국내 바이오 기업들도 바카라 확률 개발 업체와의 접촉을 늘리고 본격적인 바카라 확률 교체에 들어갈 수 있다. 이번 법안은국산 바카라 확률 시장 활성화의 신호탄"이라고 덧붙였다.
업계에 따르면 세포 배양 바카라 확률 시장 규모는 2028년까지 약 130억 달러에 이를 것으로 예측된다. 2023년부터 2028년까지 연평균 16% 성장할 것이란 예상이다.
업계 관계자는 "동남아시아 등에서도 오로지 북미 글로벌 기업의바카라 확률를 사용하고 있다"며 "그러나 국내 업체들이 바카라 확률 개발 속도에 맞춰 정부가 품질을 보증한다면 수출도 가능하다. 바카라 확률의 국산화를 통해 글로벌 공급망 단절에 대비하고 동남아쪽까지 수출길까지 열 수 있다"고 전망했다.
삼성바이오 셀트리온등등