히터뷰 | 조선대병원 피부과 신봉석 교수

4월부터 만 6세 이상 중증 소아청소년 바카라사이트 환자 대상 급여 적용
"기존 바카라사이트제 반응 부족하거나, 신규 처방 환자에 좋은 접근"

바카라사이트

바카라사이트은 면역 반응의 과다로 발병하는 만성 염증성 질환으로, 전신에 홍반성 발진과 각질을 유발한다. 더불어 바카라사이트성 관절염, 비만, 신진대사 장애, 심혈관계 질환 등 다양한 동반 질환을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다.

이 점에서 바카라사이트은 성인 대비 소아청소년에게 미치는 영향이 일반적으로 더 크다. 정서적 발달과 외모 변화가 이뤄지는 시기인 만큼 바카라사이트으로 인해 수치심, 자존감 저하, 따돌림, 우울 및 불안 등이 유발될 수 있기 때문이다.

그럼에도 가장 최신의 바카라사이트 옵션으로 꼽히는 생물학적 제제 중 소아청소년을 대상으로 사용할 수 있는 바카라사이트 옵션은 휴미라(성분 아달리무맙)와 스텔라라(성분 우스테키누맙) 등 이 전부였다.

이 상황에서 지난 4월부터 코센틱스가 6개월 이상 지속되는 만 6세 이상의 소아청소년 건선 환자를 대상으로 급여 적용되면서, 의료계의 주목을 받았다. 세부 기준을 살펴보면, 건선 중증도 평가 지표(PASI) 점수가 10점 이상이면서, 판상 건선이 전체 피부 면적(BSA) 10% 이상에 존재하고, 기존 바카라사이트(먹는 약 또는 광선 바카라사이트)에 반응하지 않거나 부작용이 있어 바카라사이트 불가한 기간이 3개월 이상인 환자를 대상으로 한다.

급여 적용 환자의 본인 부담율은 60%이나, 산정 특례까지 적용되는 경우 그 비율이 10%로 줄어든다. 산정특례는 6개월간 바카라사이트에 2가지 이상 기존 바카라사이트(먹는 약 또는 광선 바카라사이트)를 진행했음에도 효과가 없으면 적용된다.

히트뉴스는조선대병원 피부과 신봉석 교수를 만나 소아청소년 건선 바카라사이트의 새로운 옵션으로 떠오른 코센틱스의 임상적 가치와 급여 등재로 인한 바카라사이트 환경의 변화 그리고 조기 바카라사이트의 필요성을 들어봤다.

소아 또는 성인에서 발생하는 바카라사이트의 특징은 무엇인가요?

조선대병원 피부과 신봉석 교수
조선대병원 피부과 신봉석 교수

신봉석 교수 ="바카라사이트은 만성 염증성 질환으로, 환자들은 전신에 홍반성 병변을 띠고, 위에 두꺼운 각질이 앉는 양상을 보입니다. 소아청소년과 성인에서 증상 자체는 큰 차이는 없습니다.

다만, 증상의 정도에서는 일부 차이가 있습니다. 소아청소년들은 질환이 처음 생기는 과정인 만큼 비교적 약한 증상이 수반됩니다. 그렇다 보니 두꺼운 판상 구조의 바카라사이트보다는 얇은 경우가 많아 진단되지 않는 경우도 많습니다.

일부 이런 환자들은 성인기에 접어들어증상이 심화되고 나서야바카라사이트으로 진단받기도 합니다. 일부 연구는 성인 환자들의 1/3정도가 소아기에 발병했다고 분석하고 있습니다."

소아청소년은 성인보다 불편함을 크게 느낄 것 같습니다.
어떤 부분을 가장 힘들어하던 가요?

"아무래도 소아청소년은 외모와 성격이 형성되는 시기인 만큼, 외부에 노출되는 부위에 신경을 많이 씁니다. 특히 얼굴이나 두피에 바카라사이트이 생기게 되면, 비듬처럼 인설이 떨어지면서 대인관계 에 문제가 생길 수 있습니다.

이 부분에서 아이들은 우울감을 느끼게 됩니다. 진료실에 부모와 찾아오는 소아청소년 환자들은 우울하고 의기소침해 있는 경우가 대부분이고, 진료에 대한 얘기는 의사와 부모 간에만 이뤄지곤 합니다."

소아와 성인 간 바카라사이트 방법에 차이는 없을까요?

"건선은 100% 개선을 목표로 한다는 점에서 연령에 따른 차이는 없습니다. 결국 건선은 단계별 바카라사이트 과정을 거치게 되는데, 증상이 약한 초기에는 바르는 약과 먹는 약을, 차도가 없다면 먹는 약과 광선 바카라사이트를, 그렇게도 개선이 되지 않는 환자들은 생물학적 제제가 사용됩니다.

다만 최근 성인기 환자가 강력한 바카라사이트를 이른 시기에 빨리 해야 동반 질환의 가능성과 재발 위험이 줄어든다는 학계 지견이 나오고 있습니다. 여기에서 이야기하는 강력한 바카라사이트의 대표적 예가 생물학적 제제입니다. 이를 감안했을 때 소아청소년 대상 생물학적 제제를 더 폭넓게 사용할 수 있는 환경이 마련된다면, 환자들의 삶의 질에 좋은 영향을 끼칠 것 입니다."

생물학적 제제를 활용한 조기 바카라사이트가
CLCI 측면에서 더 가치가 있을 수 있다는 말씀이시네요?

"'삶 전반에 걸친 누적적 손상(Cumulative Life Course Impairment, CLCI)'이라는 개념이 있습니다. 어린 나이에 질환이 발병한다면 일반적으로 남은 여명이 길기 때문에 훨씬 더 힘든 시간을 보낼 것이고, 그만큼 손상이 누적이 될 테니 성인이 됐을 때 높은 확률로 문제가 발생할 수 있을 것이라는 말입니다.

결국 질환이 없는 기간을 만들어 줌으로써 누적이 되지 않도록 하는 것이 중요할 것이고 그 방안은 '빠르고 강력한 바카라사이트'로 볼 수 있습니다.

건선의 경우, 생물학적 제제가 병변의 중등도를 거의 75~90%까지 호전시키는 상황이기 때문에 바카라사이트하는 기간만큼은 손상이 누적되지 않을 것으로 생각합니다. 어린 나이의 환자일수록 이 부분을 더욱 신경 써줘야 할 것입니다."

성인이 사용하는 약을 소아가 써도 되는 지, 우려도 있습니다.

"바르는 약은 성인과 소아 모두 스테로이드 연고와 비타민D 유도체를 가장 많이 사용합니다. 얼굴이나 성기 부위처럼 부작용이 생길 수 있는 부위는 프로토픽, 타크로리무스 등 면역조절 연고를 사용하기도 합니다. 다만, 넓은 부위에 바르기 힘들다 보니 선호도가 떨어지는 경향이 있습니다.

반면, 먹는 약은 넓은 병변을 가진 대부분 소아청소년 바카라사이트에 사용할 수 있도록 허가됐지만, 일부 신장이나 간 수치, 성장 등에 문제가 생길 수 있는 약들이 존재해 사용이 제한되기도 합니다.

이에 비해 생물학적 제제는 부작용이 적고 효과가 강력하다는 점이 특징입니다. 기존 성인을 대상으로 했던 약제들이 점차 소아 쪽으로 적응증을 넓혀가고 있으며, 그동안 사용돼 온 휴미라, 스텔라라외에 지난 4월부터 코센틱스가급여 등재되면서 최신의 바카라사이트제를 환자들에 사용할 수 있는 환경이 마련됐습니다."

생물학적 제제 옵션이 3가지로 늘었습니다.
각 바카라사이트제를 선택함에 있어 어떤 점을 고려하시는 지?

"제일 중요한 건 얼마나 바카라사이트 효과를 볼 수 있는지 인 것 같습니다. 휴미라나 스텔라라 등 약제는 최근 허가된 생물학적 제제 대비 개선 효과가 크지 않습니다. 이 두 약제가 건선의 75%를 개선하는 것을 목표로 개발됐다면, 코센틱스를 비롯한 최근 약제들은 90% 정도의 개선을 목표로 연구됐기 때문입니다.

그렇기 때문에, 증상이 심한 소아청소년 환자들의 경우에는 코센틱스를 먼저 사용하는 것이 좋은 접근이 될 것으로 생각합니다. 또, 기존 약제에서 만족할 만한 효과를 보지 못한 환자들에서도 효과적인 바카라사이트 옵션이 될 것으로 생각합니다.

코센틱스가 급여되기 전까지 만해도 환자들에게 "만 18세가 될 때까지 버텨라"고 말했었는데, 이제는 바로 약제를 바꿀 수 있게 된 것입니다."

코센틱스는 2건의 3상 임상을 통해 소아 대상으로 허가됐습니다.
어떤 데이터에 주목해야 할까요?

바카라사이트 제품 / 사진=한국노바티스
코센틱스 제품 / 사진=한국노바티스

"주요 3상 임상에는 6세 이상 18세 미만의 판상건선 환자를 대상으로 한 'A2310'및 'A2311'연구가 있습니다. 이들 연구에서 눈에 띄는 점은 코센틱스의 바카라사이트 효과가 상당히 좋게 나타났다는 것입니다.

중증 만성 판상건선 환자가 참여한 A2310 연구에서 바카라사이트 12주차 시점 PASI 90에 도달한 환자의 비율은 코센틱스 저용량 바카라사이트군에서 72.5%, 고용량 바카라사이트군에서 67.5%, 위약군에서 2.4%로 나타났습니다.

또, IGA 0/1(깨끗한/거의 깨끗한) 도달 환자 비율도 각 70.0%, 60.0%, 4.9%로 분석됐습니다. 이 경향은 바카라사이트 52주차 시점까지 지속됐는데, 저용량 바카라사이트군의 PASI 90은 75.0%, 고용량 바카라사이트군은 80.0%였습니다.

이런 바카라사이트 효과는 중증도~중증 판상건선 환자를 대상의 A2311 연구에서도 나타났습니다. 바카라사이트 12주차 평가 결과 코센틱스가 위약군 대비 긍정적 바카라사이트 효과를 보일 확률은 100%로 추정됐으며, 저용량 및 고용량 바카라사이트군 모두 PASI 75 도달률이 92.9%로 분석됐습니다."

코센틱스의 소아청소년 실처방 사례들이 보고되고 있습니다.
환자들은어떤 예후를보이고 있나요?

"주로 △스텔라라를 계속 써 왔지만 효과가 미미하거나 △증상이 나빠져 성인 대상 약제 사용을 위해 기다리고 있거나 △먹는 약을 추가해야 했던 환자들이 코센틱스로 전환해서 바카라사이트를 받고 있습니다. 아직 급여 적용된 지 얼마 지나지 않아 데이터가 충분히 축적되지는 않은 상태이지만, 현재까지 데이터를 봤을 땐 상당히 우수한 결과를 보이고 있습니다."

생물학적 제제가 비교적 안전한 약제라고 하셨지만,

여전히 안전성 우려가 존재합니다.코센틱스는 어떠한가요?

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"생물학적 제제들은 면역 반응을 억제하는 약제인 만큼 나타날 수 있는 이상반응들이 있습니다. 그러나 과거 대비 최근에 나온 제제들 대비 그 빈도와 정도가 줄어든 것은 사실입니다.

생물학적 제제를 오래 써온 만큼, 발생할 수 있는 이상반응은 대부분 파악된 상황입니다. '이 약, 이 부작용 때문에 바카라사이트를 중단해야 한다'고 할 정도로 심각한 것은 거의 없다고 보시면 됩니다.

가장 빈번하게 발생하는 이상반응은 감기 증상과 같은 감염 증상이 있습니다. 이는 코센틱스만의 특별한 문제는 아닙니다. 코센틱스가 속한 인터루킨 17(IL-17) 억제제들이 칸디다 감염을 유발시킬 수 있다는 연구 결과도 있는데, 그 빈도가 크지는 않습니다.

특히, 소아청소년에 사용이 허가되기 위해서는 성인을 대상으로 안전성이 충분히 입증돼야 합니다. 5~10년 가까이 장기간 사용한 환자에서도 많은 부작용이 발생하고 있지 않기 때문에, 먹는 약에 비해 훨씬 안전하다고 볼 수 있습니다."

바카라사이트으로 고충을 겪고 있는 소아청소년 환자와 보호자들에게 응

원의 메시지를 부탁드립니다.

"소아청소년 건선 환자들은 숨어있는 경우가 많습니다. 옛 말에 병원은 자주 드나들수록 오래 살고 건강하다는 말이 있듯이, 빠른 시기에 병원을 찾아 적절한 바카라사이트를 받으셨으면 합니다.

물론 바카라사이트를 받으면서 경제적인 면이 문제가 될 수도 있지만, 급여 적용된 약제를 산정특례 제도와 함께 활용한다면 그 부담을 절감할 수 있습니다. 최근 등장하고 있는 생물학적 제제의 바이오시밀러도 그 대안이 될 수 있을 것입니다.

향후 증상이 덜 심하더라도 삶의 질에서 영향을 받는 환자들까지 생물학적 제제를 쓸 수 있는 시기가 올 것이라고 생각하며, 앞으로도 환자와 보호자 여러분이 바카라사이트 환경 변화에 꾸준히 관심을 가지고 적극적으로 바카라사이트해 나가시기를 바랍니다."

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