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오는 9월 시행예정인 약가제도 개정안 중 '위험분담제(RSA) 약제 추가 적응증에 대한 토토 바카라 사이트 입증'을 두고 제약사들의 발걸음이 분주하다.

적응증 확대를 서두르거나 위원회를 거쳐 현행 기준으로 급여확대 절차를 밟고 싶기 때문이다.

건강보험심사평가원은 지난 3월 '신약 등 협상약제의 세부평가기준 개정안'을 발표했다.

개정안에 따르면 위험분담제 약제의 급여범위 확대(적응증 추가) 시 토토 바카라 사이트(투약비용비교 또는 경제성평가)을 입증하도록 하고 있다.

현재는 확대 적응증이 위험분담제 대상에 해당하는 경우 공단과의 협상으로 상한가격 및 환급률을 조율하면 되는데, 단계가 추가되면서 시간이 더 소요되고 토토 바카라 사이트 입증이 어려운 사례도 발생할 수 있는 상황이다.

이에 제약사들은 추가 적응증을 획득을 앞당기기 위해 움직이거나, 급여확대를 위해 암질환심의위원회 등 위원회 상정을 서두르는 것으로 알려졌다.

다국적사 한 관계자는 "9월부터 새로운 개정안이 시행된다는 가정 하에 급여기준 확대를 앞당기려고 노력 중이다"며 "대체약제가 없거나 대체약제가 아주 오래된 약이면 토토 바카라 사이트을 입증하기 어렵기 때문이다"고 설명했다.

그는 이어 "기존에는 급여확대 시 재정영향을 살펴 임상적 유용성만 입증되면 공단과 협상할 수 있었는데, 토토 바카라 사이트을 사전에 입증하라고 하면 어려운 경우가 많이 발생할 것"이라고 전했다.

또다른 다국적사 관계자는 "가능한 서둘러 적응증을 받으려다보니 허가 업무가 바빠졌다"며 "개정안에 따른 토토 바카라 사이트 입증은 시간이 많이 소요되기 때문에 환자의 접근성이 지연될 우려가 있다"고 말했다.

한편 이번 개정안 관련 한국글로벌의약산업협회는 의견조회기간 내 제도의 유연한 적용을 요청하는 의견을 제출한 바 있다.

협회는 확대 적응증이 위험분담제 적용대상에 해당될 경우 반드시 토토 바카라 사이트 입증이 아닌 공단협상을 통한 계약 유형 및 상한금액 조정으로 환자 접근성이 우선될 수 있도록 하고, 토토 바카라 사이트 검토는 개별사안에 따라 고려 가능하도록 유연하게 적용돼야 한다고 말했다.

또한 추가 적응증의 토토 바카라 사이트 자료제출에 따른 심평원·공단의 각 부서별 기능과 검토사항, 절차의 명확화가 필요하며 서로 다른 위원회와 부서 등에서 중복적으로 재정 및 토토 바카라 사이트을 검토하는 것은 환자 접근성 지연을 초래한다고 강조했다.

위험분담제 약제 급여확대시 적응증별 토토 바카라 사이트 입증을 필수요건으로 하면서 적응증별 구분없이 가장 낮은 가격을 최종 단일 가격으로 하게 된다면 신약의 가치를 절하시키는 평가방식에 해당한다며 '적응증별 비용효과적인 가격'을 건의했다. 즉, 표시가는 동일하되 적응증별 비용효과적인 실제가격을 기준으로 환급률을 달리 계약하는 형태다.