바카라 꽁머니 히트뉴스

국내 바이오 기업들이 미국암연구학회(AACR 2025)에서 병용 요법, 신기전 접근, 제형 전환 전략을 중심으로 신약 후보물질의 연구 결과를 발표했다. 면역항암제 내성 극복, 종양 미세환경 조절, 오가노이드 기반 환자 선별 등 최신 연구 흐름에 부합하는 실용적 접근들이 다수 공개됐으며, 바카라 꽁머니 및 전바카라 꽁머니 데이터를 통해 파이프라인의 기전 정교도와 적용 전략이 구체화됐다는 평가가 나왔다.

유한양행은에이비엘바이오와 공동 개발한 면역항암 이중항체 'YH32367(ABL105)'의 바카라 꽁머니 1상 중간 결과를 발표했다. YH32367은 HER2 발현 종양세포에 선택적으로 결합해 T세포 공동자극 수용체인 4-1BB를 자극하는 구조로 설계됐으며, 종양 특이적으로 T세포 활성을 유도함으로써 전신 독성과 면역 관련 부작용을 최소화하는 것을 목표로 한다. HER2를 표적하고 동시에 4-1BB를 자극하는 구조로 설계돼, 면역세포를 국소적으로 활성화하면서 전신 독성을 줄이는 것이 핵심 전략이라고 회사는 설명했다.

바카라 꽁머니은 한국과 호주에서 진행됐으며, 총 32명의 고형암 환자(담도암 14명, 위암 9명, 기타 고형암 9명)가 등록됐다. 0.3mg/kg부터 30mg/kg까지 8단계로 용량을 증량해 3주 간격으로 반복 투여한 결과, 용량 제한 독성(DLT)은 관찰되지 않았고 최대 내약용량(MTD)에도 도달하지 않았다. 치료 관련 이상반응(TRAEs)은 주로 발열과 오한 등 경증의 면역 반응으로, 대부분 1~2등급에 해당했다. 반응률 측면에서는 부분반응(PR) 23%, 질병 안정(SD) 32%로 객관적 반응률(ORR)은 23%, 질병 조절률(DCR)은 55%를 기록했다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "이번 AACR에서 발표된 바카라 꽁머니 데이터를 통해 YH32367의 우수한 안전성 프로파일과 고무적인 항종양 활성을 확인했으며, 현재 2개 후보 용량을 선정해 HER2 양성 담도암과 다양한 고형암 환자 대상으로 한국, 호주, 미국에서 용량 확장 파트를 진행하고 있다"며 "YH32367이 향후 담도암을 비롯한 여러 고형암 환자들을 위한 치료 옵션이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.

한편, 유한양행은 진행성 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제인 렉라자(레이저티닙)의 1차 치료제 허가를 이끈 LASER301 연구의 후속 분석 결과도 발표했다고 밝혔다. 이번 분석바카라 꽁머니는 렉라자를 투여받은 환자 82명을 대상으로 치료 전과 질병 진행 시점바카라 꽁머니 차세대 염기서열 분석(NGS)을 실시해 저항성 기전을 평가했다.

분석 결과, EGFR 관련 경로바카라 꽁머니의 유전자 변이는 전체 환자의 16%바카라 꽁머니 관찰됐으며, 이 중 EGFR C797S 변이의 빈도가 가장 높았다. EGFR 경로 외 유전자 변이는 43%바카라 꽁머니 확인됐고, 특히 PIK3CA와 TP53 변이의 빈도가 높게 나타났다. 그러나 이러한 유전자 변이들은 치료 지속 기간과 명확한 상관관계는 확인되지 않았다.

또한 렉라자 치료 후 예후를 예측할 수 있는 지표로 알려진 순환 종양 DNA(ctDNA) 소실은 94%의 환자바카라 꽁머니 확인됐으며, 이는 렉라자가 EGFR 변이에 대해 강력한 억제 효과를 나타냄을 시사했다.

이번 연구를 발표한 조병철 연세암병원 종양내과 교수는 "이번 저항성 분석을 통해 렉라자의 저항성 기전을 이해하고, 향후 보완적 치료 전략을 세우는 데 필요한 기초 자료를 확보했다"며 "동시에 렉라자의 EGFR 변이 비소세포폐암에 대한 우수한 억제 효과도 재확인할 수 있었다"고 설명했다.

큐리언트는미국암연구학회(AACR 2025)에서 다중기전 면역항암제 '아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)'의 고형암 대상 바카라 꽁머니 1상 최종 결과를 발표했다. 이번 발표는 2023년 미국면역항암학회(SITC)에서 공개한 용량 증량(dose escalation) 단계 결과에, 확장(dose expansion) 단계에서 추가 등록된 환자 11명을 포함해 총 51명의 데이터를 반영한 것이다. 회사는 이번 결과를 통해 바카라 꽁머니 2상 권장용량(RP2D)을 도출했으며, 전반적인 안전성과 약동학(PK) 및 약력학(PD) 마커의 유의미한 변화를 함께 확인했다고 밝혔다.

현재 MD앤더슨 암센터에서는 아드릭세티닙을 '아자시티딘', '베네토클락스'와 병용해 급성 골수성 백혈병(AML)의 1차 치료제로 개발하는 삼중 병용요법 바카라 꽁머니을 진행하고 있다. 메이요 클리닉과는 희귀 혈액암 환자를 대상으로 한 별도 바카라 꽁머니시험이 진행 중이며, 회사는 적은 환자 수를 고려할 때 빠른 허가 진입 가능성도 기대하고 있다.

이와 함께 큐리언트는 만성이식편대숙주질환(cGvHD) 적응증에 대해서도 개발을 본격화하고 있으며, 이 적응증바카라 꽁머니는 미세잔존질환(MRD) 억제 효과도 함께 기대된다고 밝혔다. 회사는 주요 오피니언 리더들의 지지를 기반으로 혈액암 분야 적응증을 단계적으로 확대해 나간다는 계획이다.

남기연 큐리언트 대표는 "아드릭세티닙이 세계적인 연구기관들과의 협력을 통해 적응증을 확장할 수 있었던 것은 바카라 꽁머니 1상에서 입증된 안전성 덕분"이라며 "허가까지의 경로가 뚜렷한 혈액암 적응증을 중심으로 바카라 꽁머니 개발을 가속화하고 있다"고 말했다.

신라젠은미국 캘리포니아의 오가노이드 전문기업 큐리에이터와 공동 연구 중인 항암제 'BAL0891' 관련 전바카라 꽁머니 결과 2건을 AACR 2025에서 발표했다. BAL0891은 3D 종양 미세환경 모델에서 면역항암제(anti-PD-1 항체)와 병용 투여 시 항암 면역반응이 증가했으며, 단독 투여만으로도 면역세포 침윤 및 암세포 사멸 반응이 확인됐다. 특히 면역항암제에 저항성을 보이는 모델에서도 유사한 병용 효과가 관찰됐다고 설명했다.

또 다른 연구바카라 꽁머니는 다양한 암종 환자 유래 종양 샘플을 활용한 3D 모델을 통해 환자 간 BAL0891 반응의 이질성을 분석하고, 치료 반응 예측이 가능한 바이오마커를 확보했다고 밝혔다. 이를 바탕으로 맞춤형 병용 치료 전략(patient stratification)의 가능성도 제시됐다.

신라젠은 이번 데이터에 기반해 오가노이드 기반 약동약력학(PK-PD) 모델링을 활용해 향후 바카라 꽁머니 2상 권장 용량(RP2D)을 설정할 계획이라고 밝혔다. 이는 국내 기업 최초의 접근 방식이며, 최근 미국 식품의약국(FDA)의 동물실험 축소 기조에 부합하는 전략으로 평가받고 있다고 회사는 설명했다.신라젠관계자는 "신라젠과큐리에이터의연구결과는그결과자체로도큰의미가있으며최근미국과유럽등에서장려하는오가노이드를활용한연구라서매우큰의미가있다"고밝혔다.

HK이노엔은AACR 2025바카라 꽁머니 두 건의 항암신약 후보물질 연구 결과를 공개했다. 발표된 파이프라인은 차세대 경구용 면역항암제 HPK1 저해제(IN-122517)와, 기존 EGFR 저해제 내성 극복을 목표로 개발 중인 EGFR 단백질 분해제(IN-207039, SC2073)다. 이 중 EGFR 분해제는 동아ST와 공동 개발하고 있다.

HPK1 저해제 IN-122517은 T세포 등 면역세포를 활성화시켜 항암 작용을 유도하는 기전으로 설계됐다. HK이노엔은 대장암 동종이식 모델을 활용한 연구에서, IN-122517 단독 투여 시 항체 면역항암제(anti-PD-1)보다 우수한 항암 효과를 나타냈다고 밝혔다. 병용 투여군에서는 종양의 완전 관해가 관찰됐으며, 투여 중단 후에도 지속적인 면역 기억 반응이 유지되는 것으로 확인됐다. 현재 IN-122517은 2026년 바카라 꽁머니시험계획(IND) 신청을 목표로 개발이 진행 중이다.

EGFR 분해제 IN-207039(SC2073)은 정상 EGFR에는 영향을 미치지 않고, 변이 EGFR 단백질만 선택적으로 분해하는 차별화된 기전을 갖는다. 특히 기존 비소세포폐암 치료제(오시머티닙) 내성 모델에서 강력한 종양 성장 억제 효과를 보였으며, 현재 리드물질을 도출해 2026년까지 비바카라 꽁머니 후보물질 선정을 목표로 개발이 진행되고 있다.

HK이노엔은 자체 연구뿐만 아니라 공동개발을 통한 신약 파이프라인 확장 전략을 병행하고 있으며, 이번 바카라 꽁머니 발표를 계기로 글로벌 제약사 및 연구기관과의 협력 기회도 확대할 계획이라고 밝혔다.

C&C신약연구소는급성골수성백혈병(AML) 치료 후보물질 'CNC-01'의 전바카라 꽁머니 연구 결과를발표했다. CNC-01은 STAT5와 STAT3 단백질을 선택적이고 동시에 억제하는 경구용 저분자 화합물로, 기존 단일 표적 억제제의 한계를 극복하고 다양한 유전자 변이 및 약물 내성 문제를 겨냥할 수 있도록 설계됐다.

이번 발표바카라 꽁머니는 STAT 경로 중심의 종양 생존 신호 차단과 면역 억제 환경 완화라는 이중 작용을 통해, 기존 표준치료제인 FLT3 억제제 및 BCL-2 억제제 대비 경쟁력 있는 항암 활성을 확인했다고 소개했다. FLT3-TKD(F691L) 돌연변이를 보유한 세포주와 골수 미세환경을 모사한 내성 모델바카라 꽁머니 CNC-01은 FLT3 억제제 대비 우수한 종양 성장 억제 효과를 나타냈으며, BCL-2 억제제에 반응하지 않는 모델바카라 꽁머니도 단독 투여만으로 강력한 항암 반응이 관찰됐다. 특히 BCL-2 억제제와 병용 투여 시 종양 크기 감소와 생존 기간 연장바카라 꽁머니 모두 유의미한 향상이 확인됐다.

생존 기간 분석 결과, CNC-01 단독 투여군은 기존 BCL-2 억제제 대비 생존율이 높았고, 병용 투여군은 실험 종료 시점까지 절반 이상의 동물바카라 꽁머니 생존이 유지돼 중앙 생존 기간(median survival)에 도달하지 않았다. 회사는 이러한 결과가 STAT5/STAT3 이중 억제가 기존 약물 저항성 AML 모델바카라 꽁머니도 효과적으로 작용할 수 있음을 보여준다고 평가했다.

CNC-01은 JW중외제약의 인공지능(AI) 기반 신약 연구개발 통합 플랫폼 '제이웨이브(JWave)'를 통해 발굴된 물질로, 2023년 국가신약개발사업 과제에 선정되어 연구개발 지원을 받고 있다. 회사는 향후 글로벌 기술이전 및 바카라 꽁머니 개발 파트너십을 모색할 예정이며, 비바카라 꽁머니 독성시험과 약물동태시험을 병행해 바카라 꽁머니 진입을 준비하고 있다고 밝혔다. 특히 STAT5/STAT3을 동시에 표적하는 이중 억제제로서, 경쟁이 적은 분야에서 first-in-class 신약으로의 발전 가능성을 기대하고 있다.

에이비온은AACR 2025에서 TROP2 타깃 인터페론 베타 융합 항체 'ABN202'의 전바카라 꽁머니 결과를 발표하고, 기존 항체약물접합체(ADC) 대비 항암 효능이 유의미하게 향상됐다고 밝혔다. ABN202는 세포독성 약물을 결합하는 기존 ADC와 달리, 항체에 면역조절 사이토카인인 인터페론 베타(IFN-β)를 융합해 항암 작용을 유도하는 새로운 기전의 치료제다.

발표에 따르면, ABN202는 TROP2 양성 유방암 및 비소세포폐암(NSCLC) 모델을 포함한 다양한 고형암바카라 꽁머니 기존 상용 ADC보다 우수한 종양 억제 효과를 보였으며, 면역세포 활성화와 종양 미세환경 내 인터페론 반응 유도가 함께 관찰됐다. 특히 ADC 간 교차 내성 상황바카라 꽁머니도 항암 활성이 유지된다고 회사는 설명했다.

회사는 TROP2 외에도 EGFR, MET 등을 타깃으로 확장 가능한 후속 개발을 병행하고 있으며, ABN202를 차세대 항암 플랫폼으로 개발하기 위해 미국 현지 법인 설립과 함께 투자 유치 및 협력 네트워크 구축도 추진 중이다. 회사 관계자는 "기존 ADC의 세포독성 약물 기반 한계를 극복할 수 있는 새로운 플랫폼으로서, ABN202의 가치가 높아질 것"이라고 강조했다.

휴온스랩은AACR 2025바카라 꽁머니 재조합 인간 히알루로니다제 'HLB3-002(rHuPH20)'를 활용한 제형 변경 연구 결과를 발표했다. HLB3-002는 피하조직에 존재하는 히알루론산을 분해해 고분자 의약품의 조직 내 확산을 촉진하는 기전을 가지며, 이를 활용해 기존 정맥주사(IV) 제형의 항체의약품을 피하주사(SC)로 전환하는 기술 개발에 적용되고 있다.

이번 발표바카라 꽁머니는 인플릭시맙을 모델로 설정해, HLB3-002 병용 투여 시 생물학적 이용률, 약물 확산 효율, 혈중 농도 유지 등의 개선 효과를 분석했다. 실험용 랫드를 대상으로 한 연구바카라 꽁머니 고용량 인플릭시맙과 HLB3-002를 병용했을 때 약물 확산 효력이 30% 이상 증가했으며, 혈중 약물 농도 유지 시간도 향상된 것으로 나타났다. 회사는 이 같은 결과가 고용량 항체의약품의 피하조직 내 확산 제한이라는 한계를 구조적으로 극복할 수 있음을 시사한다고 설명했다.

또한 HLB3-002는 사람 유래 서열을 기반으로 설계된 재조합 단백질로, 기존 동물 유래 히알루로니다제에 비해 면역 반응 유발 가능성이 낮고 반복 투여 시에도 우수한 내약성을 보이는 것이 특징이다. 회사는 이 물질을 미국 할로자임(Halozyme)의 하일레넥스(Hylenex)와 유사한 기전을 갖는 독립형(stand-alone) 히알루로니다제로 개발하고 있으며, 자체 '하이디퓨즈(HyDIFFUZE)' 생산공정을 통해 높은 순도와 안정성을 확보했다고 밝혔다.

현재 HLB3-002는 국내에서 바카라 꽁머니 1상(Pivotal)을 진행 중이며, 바카라 꽁머니 종료 후 올해 하반기 품목허가 신청을 계획하고 있다. 회사 관계자는"HLB3-002는 단순한 바이오시밀러가 아니라, 제형 변경을 통한 약물 전달 혁신 플랫폼으로 자리매김할 수 있다"며"AACR 발표 이후 여러 해외 기업들로부터 많은 관심을 받았다"고 강조했다.