동물실험 폐지, 첨생법 개정 등 정책 수혜 기대
기술적 제도적 한계도 충분한 검토 이뤄져야
슬롯사이트 추천를 기반으로 한 재생치료제와 신약평가 플랫폼을 개발하는 바이오텍 '슬롯사이트 추천사이언스'는 지난 9일 코스닥에 상장하며 첫날 주가가 50% 가까이 급등했다.이어 13일에는 장 슬롯사이트 추천 재생치료제 'ATORM-C'의긍정적 임상연구 결과를 발표하며 다시 한번 시장의 주목을 받았다.
이 같은 관심의 배경에는 동물실험법 폐지 등 글로벌 정책 변화, 첨단재생의료법 개정으로 인한 제도적 수혜 기대, 그리고 'ATORM-C', '오디세이(ODISEI)' 등 자체 기술력에 대한 기대감이 자리하고 있다.
다만 회사의 핵심 기술인 슬롯사이트 추천 시험법이 아직 초기 연구 단계에 있는 만큼, 구조적·제도적 한계에 대한 검토가뒤따라야 한다는 시선도 존재한다.
슬롯사이트 추천 기반 이식 치료제와 신약평가 플랫폼이 핵심

슬롯사이트 추천사이언스는 2018년 설립된 바이오 기업으로, 성체줄기세포를 사용한 슬롯사이트 추천로 세포치료제 및 약물 스크리닝 기술을 보유한기업이다.
회사는 두 가지 핵심 사업을 중심으로 성장 전략을 추진하고 있다. 첫째는 슬롯사이트 추천를 병변 부위에 직접 이식해 조직을 재생시키는 재생치료제 'ATORM' 시리즈이며, 둘째는 슬롯사이트 추천를 활용해 신약의 효능과 독성을 평가하는 약물평가 플랫폼 'ODISEI'다.
ATORM-C는 성체줄기세포 유래장 슬롯사이트 추천로서손상된 장 점막 부위에 직접 이식해 점막 조직을 재생시키는 방식의 치료제로, 내시경을 통한 국소 투여가 가능하고 대량생산 공정도 확보돼 있다. 해당 치료제는 2023년 연구자 주도 임상연구를 개시했으며, 2025년 하반기 임상 종료가 예정돼 있다.
삼성증권이 발간한 기업분석 리포트에 따르면 ATORM-C는2026년에는 첨단재생의료법에 따라 치료목적 사용 승인이 예상되며, 2026년 국내 임상 1상 진입, 2028년 글로벌 임상 2상이 추진될 계획이다.
이외에도 방사선 치료 후 발생하는 구강건조증을 치료하기 위한 침샘 슬롯사이트 추천 기반 치료제 'ATORM-S'는 2026년 임상 개시를 계획하고 있으며, 자궁·간 등 기타 장기의 슬롯사이트 추천를 기반으로 한 재생치료제 파이프라인도 보유 중이다.
한편, ODISEI는 체외에서 배양된 인간 슬롯사이트 추천를 활용해 약물의 효능과 독성을 평가하는 신소재평가솔루션이다. ODISEI 솔루션은 신소재의 작용 기전(MoA)에 따라 적합한 슬롯사이트 추천, 미세환경 구성 요소, 분석법 등을 조합하여 실제 임상시험 환경과 유사한 환경을 구현해 신소재 평가를 진행할 수 있다.
ODISEI는 종양, 장, 피부 등의 슬롯사이트 추천 모델로 구성되며,종양 슬롯사이트 추천를 활용해면역항암제 평가에 최적화된 'ODISEI-ONC' 플랫폼은 2020년 상용화됐다.
동물실험 대체 흐름과 정책 수혜

슬롯사이트 추천사이언스의 사업모델은 동물실험 폐지 등 글로벌 정책 변화와 맞물려제도적 수혜 가능성이 있다고 평가된다.
지난달 10일,FDA가 단일클론항체 및 생물의약품 개발 과정에서 동물실험을 단계적으로 폐지하고, AI 기반 시뮬레이션과 슬롯사이트 추천 독성 평가로 대체하는 '새로운 접근 방법론(NAMs)' 도입 계획을 발표했다. 이 조치는 임상시험계획(IND) 제출에즉시 적용되며, FDA는미 국립보건원(NIH), 국립독성학프로그램(National Toxicology Program, NTP)등과 함께 '대체 시험법 검증 조정위원회(ICCVAM)'를 구성해 연내 워크숍을 열고, 2026년 파일럿 프로그램을 개시할 예정이다.
국내에서는 2023년 5월, 산업통상자원부가 슬롯사이트 추천 분화·배양 기술을 바이오 분야 국가첨단전략기술로 지정했으며, 지난 2월 개정된 첨단재생의료법은 치료목적 사용 확대와 조건부 허가 도입을 통해 슬롯사이트 추천 치료제의 시장 진입을 앞당길 수 있도록 제도 기반을 마련했다.
유진투자증권 박종선 연구원은동물시험법 의무화 폐지 등 글로벌 트렌드 확산이 진행되고 있는 가운데, 슬롯사이트 추천사이언스의ODISEI가 안정적인 캐시카우가 될 것을 전망했다. ODISEI는 재생치료, 신약개발, 정밀의료, 동반진단 등 다양한 분야로 확장돼 안정적인 실적 성장을 견인할 것으로 내다봤다.
또한 국가첨단전략기술 지정과 첨생법 개정 등 우호적인 제도 환경 아래 ATORM 치료제의 성장 가능성이 높다고 평가하며 2027년 의료기관 처방을 시작으로 본격적인 국내 시판이 이루어질 것으로 예상했다.
기술적 과제 남아있어...관련 규제도 미리 정비해야

회사가 최근 공시한 투자설명서에 따르면, 2024년 연결 기준 매출은 19억5300만원으로 전년 대비 22.8% 증가했다. 그러나 같은 기간 영업손실은 112억3500만원, 순손실은 115억3600만원으로, 연구개발로 인한 지속적인 적자가나타났다.
전문가들은 슬롯사이트 추천가 동물실험을 대체할 수 있는 유망 기술임에는 동의하면서도, 아직은 기술적 한계와 산업화 과제를 함께 안고 있다고 진단한다.
대표적으로, 슬롯사이트 추천가 생성된 이후에는 연구자가 세포의 기능과 반응을 정밀하게 제어하기 어렵다는 점을 지적했다. 이는 슬롯사이트 추천의 자가조직화 과정에서 발생하는 자율성의 한계로, 복잡한 생리적 반응을 실험 목적에 맞게 조절하기 어려운 문제와 연결된다.
기술 보급 측면에서고가의 성장인자와 배양 시스템은 대중화를 제한하는 요인으로 작용하고 있다. 또한 슬롯사이트 추천는 수명이 짧고, 부피가 커질수록 영양과 산소 공급이 충분히 이뤄지지 않아 중심부에 저산소 상태가 발생하고, 이로 인해 세포 사멸과 조직 괴사가 유발되기도 한다.
제도적 기반의 미비도 슬롯사이트 추천 산업의 확산을 가로막는 주요 요인으로 지적된다. 빠르게 진화하는 기술 흐름에 비해 국내규제 체계는 아직 초기 단계에 머물러 있어, 상용화와 글로벌 진출 과정에서 뒤쳐질 우려가 있다는 것이다.
슬롯사이트 추천 치료제가 국내에서 개발되더라도, 명확한 법적 기반이 없다면 임상이나 유통 과정에서 제도적 제약에 부딪힐 수 있다. 더불어 혼란이 우려되는 인간 배아, 생식세포, 뇌를 포함한 민감한 연구에서 법률적·윤리적 기준이 정립이 필요한 상황이다.