바카라 사이트 맨카인트파마와 공동개발 협약 체결
"바카라 사이트 교두보 삼아 주요 선진국 임상 개발 추진할 것"
대웅바카라 사이트의 코로나19 치료제 후보물질 'DWRX2003(니클로사마이드)'가 인도 임상 1상을 승인받았다. 대웅바카라 사이트은 인도를 교두보 삼아 미국·유럽 등 주요 선진국 임상 개발에도 속도를 낸다는 방침이다.
대웅바카라 사이트은 "인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 임상 1상 시험을 승인받았다"고 11일 밝혔다.
대웅바카라 사이트에 따르면, DWRX2003는 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 기전을 가진다. 이미 동물을 대상으로 한 체내 효능시험을 진행해 코로나19 바이러스 감염 후 콧물과 폐조직에서의 바이러스 역가 감소 효과를 확인한 바 있다.
이번 임상 1상은 건강한 피험자 약 30여명을 대상으로 바카라 사이트 현지에서 진행되며, 8월 중 피험자에게 첫 투여를 시작해 하반기 내 1상을 완료할 계획이다.
경증환자와 중등증환자를 대상으로 한 임상 2, 3상 역시 바카라 사이트에서 개시할 계획이며, 결과가 확보되는 대로 현지 허가를 신청할 예정이다.
대웅바카라 사이트은 니클로사마이드 임상 가속화와 신속한 현지 공급을 위해 인도 3위 바카라 사이트사 '맨카인드파마(Mankind Pharma)'와 라이선스 및 공동개발 협약을 체결했다.
임상 1상 시험은 대웅바카라 사이트 인도 법인이 메인 스폰서·맨카인드파마가 공동 스폰서로 진행하며, 맨카인드파마가 남은 2상과 3상을 담당하게 된다. 이번 인도 임상결과는 미국·유럽 등 선진국 허가제출을 위한 자료로도 활용할 계획이다.
대웅바카라 사이트 전승호 대표는 "코로나19 치료제로 개발 중인 니클로사마이드 및 카모스타트 등의 제품들이 신속하게 개발 완료된다면 무증상 확진 환자부터 중증 환자에 이르는 모든 코로나19 환자들에게 다양한 치료옵션을 제공할 것"이라며 "코로나19 사태로 인해 인도에서도 큰 어려움을 겪고 있는 만큼, 맨카인드파마의 현지 임상 개발 및 유통 역량을 기반으로 신속하게 인도 국민들에게 코로나19 치료제를 공급할 수 있도록 양사의 역량을 집중하겠다"고 밝혔다.