브리핑 | 알아두면 좋은 주간 뉴스 (2025.04.21~2025.04.25)

셀트리온·삼성사설 카지노, 국내 사설 카지노 업계 양강 체제 강화
10년 만에 10배 벌어진 매출 격차, 유나이티드사설 카지노-부광약품
3개 적응증 획득한 리브리반트, EGFR 변이 폐암 스펙트럼 넓혀
트럼프發 관세 리스크…빅파마, 미국에 수십조 원 생산 투자 선언
중기부, 7500억원 벤처펀드 선정…초기 사설 카지노텍에 500억 공급
셀리버리 조대웅 전 대표 형사소송 2차 공판, 긴장감 가득
기기는 B2B, 제품은 B2C은 이제 '필승 전략'
할로자임, 키트루다 SC 제형 특허소송 제기...알테오젠 반박

사설 카지노

미국 식품의약국(FDA)의 대규모 구조조정 소식이 전해지며 사설 카지노 제약업계가 술렁이고 있습니다. 트럼프 행정부의 '메이드 인 USA' 기조 속에서 글로벌 제약사들은 미국 내 생산시설 확충에 집중하고 있습니다. 여기에 실적 발표 시즌까지 겹치면서 업계는 분주한 한 주를 보냈습니다. 이번 주, 사설 카지노 산업을 중심으로 어떤 주요 이슈들이 이어졌는지 정리했습니다. 이번 주 히트뉴스 주간브리핑, 시작합니다.

셀트리온·삼성사설 카지노, 국내 사설 카지노 업계 양강 체제 강화

사설 카지노
국내 주요 상장 사설 카지노 기업 33곳의 영업실적 현황 (단위:백만원) / 출처=금융감독원 전자공시시스템

2024년 국내 상장 사설 카지노 기업의 실적을 분석한 결과, 셀트리온과 삼성사설 카지노로직스가 압도적인 성과로 시장을 주도하고 있는 것으로 나타났다. 두 회사의 매출 합계는 전체 33개 주요 기업 중 약 80%를 차지했으며, 나머지 기업 상당수는 영업적자 상태였다. 영업이익 기준 흑자를 낸 기업은 8곳, 당기순이익 기준으로는 10곳에 불과했다.

셀트리온은 지난해 3조7092억원의 매출과 1조2110억원의 영업이익을 기록하며 매출 기준 업계 1위에 올랐다. 고마진 신제품 매출 비중이 확대됐고, 미국 시장에서의 직접 판매 증가가 실적 개선을 이끌었다. 삼성사설 카지노로직스는 3조4971억원의 매출과 1조2041억원의 영업이익을 기록하며, 1~4공장 가동 및 글로벌 제약사 수주를 기반으로 안정적인 성장세를 이어갔다.

양사 모두의 실적 호조는 올해도 지속될 가능성이 있지만, 변수는 미국 정책 기조다. 트럼프 대통령의 복제약·사설 카지노시밀러 확대 정책이 본격화될 경우, 셀트리온의 미국 내 점유율 상승과 삼성사설 카지노의 위탁생산 수요 확대가 동시에 기대된다는 분석이 나오고 있다.

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10년 만에 10배 벌어진 매출 격차
유나이티드사설 카지노과 부광약품의 다른 선택

2015년, 한국유나이티드사설 카지노과 부광약품은 매출 130억원 차이로 비슷한 출발선에 서 있었다. 그러나 10년이 흐른 2024년, 양사의 매출 격차는 1300억원으로 벌어졌다. 한국유나이티드사설 카지노은 매출 2887억원을 기록하며 사설 카지노업계의 '매출 2000억원 통곡의 벽'을 넘보는 위치에 도달한 반면, 부광약품은 1600억원 수준에 머물렀다.

차이를 만든 전략은 '개량신약이냐, 신약개발이냐'의 선택이었다. 유나이티드사설 카지노은 시장 반응에 민감하게 대응하며 실로스탄CR, 아트맥콤비젤, 오메틸큐티렛 등 개량신약을 지속적으로 출시해 안정적인 성장 기반을 다졌다. 이에 반해 부광약품은 JM-010, 레보비르 등 혁신신약 개발에 집중했지만, 임상 실패와 자회사 콘테라파마의 부담, 일관성 부족한 품목 전략 등이 겹치며 성장의 발목을 잡았다.

생산 인프라 투자 여부도 갈림길이 됐다. 유나이티드사설 카지노은 지난 10년간 세종 공장 신설과 항암제 생산시설 확충 등으로 제조 역량을 꾸준히 늘려온 반면, 부광약품은 1980년대 준공된 안산공장에 여전히 의존하고 있다. 설비 노후화와 생산 한계는 제품 공급에까지 영향을 미치고 있으며, 최근 유상증자를 통해 공장 개선과 개량신약 강화 전략을 내세운 상황이다. 과거에 신약을 먼저 택한 부광약품과, 뒤늦게 신약개발에 나선 유나이티드사설 카지노의 행보가 다시 교차하고 있다.

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3개 적응증 획득한 리브리반트, EGFR 변이 폐암스펙트럼 넓혀

한국얀센은 22일 조선 팰리스 서울 강남 호텔에서 리브리반트의 적응증 확대를 기념하고 렉라자와의 병용요법의 임상적 가치를 소개하는 기자간담회를 개최했다. / 사진=황재선 기자

EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 리브리반트(아미반타맙)가 올해 초 세 가지 적응증을 추가로 획득하며 치료 옵션을 대폭 확장했다. 리브리반트는 △EGFR 엑손 19 결손 및 엑손 21(L858R) 변이에 대한 1차 병용요법(렉라자 병용), △2차 이상 병용요법(항암화학요법 병용), △엑손 20 삽입 변이에 대한 1차 병용요법 등에서 적응증을 승인받았다. 특히 기존 치료에서 효과가 제한적이었던 고위험군 환자에게 새로운 치료 가능성을 제시하며 임상 현장의 관심이 높아지고 있다.

22일 열린 한국얀센의 기자간담회에서는 리브리반트 병용요법의 주요 임상 근거로 MARIPOSA-1, MARIPOSA-2, PAPPILON 연구 결과가 소개됐다. MARIPOSA-1 연구에서는 리브리반트+렉라자 병용요법이 기존 타그리소 단독요법 대비 무진행생존기간(PFS)과 전체생존(OS) 모두에서 우월한 결과를 보였다. PFS는 23.7개월로, 타그리소의 16.6개월보다 유의미하게 길었으며(HR 0.70), 사망 위험도 25% 감소했다. 또한 MARIPOSA-2와 PAPPILON 연구를 통해, 2차 이상 치료 및 엑손 20 삽입 변이 환자에서도 생존 이점이 입증됐다.

전문가들은 리브리반트의 이중특이적 항체 기전이 내성 회피에 효과적이라 평가했다. 면역세포를 활용한 종양 억제 효과와 병용요법을 통한 내성 발생 감소가 핵심이다. 실제로 병용요법은 MET 획득 내성의 발생률을 낮추는 것으로 나타났으며, 젊은 환자나 고위험군 환자에게는 병용 전략이 새로운 1차 치료의 표준으로 자리잡을 가능성이 있다는 의견이 제시됐다. 치료 옵션이 단독 또는 병용, 타그리소 기반과 렉라자 기반 등으로 다변화된 가운데, 향후 급여 확대와 최종 OS 데이터가 치료 방향에 영향을 줄 것으로 보인다.

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트럼프發 관세 리스크…빅파마, 미국에 수십조 원 생산 투자 선언

도널드 트럼프 미국 대통령의 재집권과 함께 의약품 수입에 고율 관세를 부과할 가능성이 제기되면서, 글로벌 사설 카지노사들이 앞다퉈 미국 내 생산시설 확충에 나서고 있다. 단순한 관세 회피 차원을 넘어, 미국을 새로운 생산 거점으로 삼으려는 전략적 움직임이다. 로슈, 일라이 릴리, 존슨앤드존슨, 노바티스 등은 수십조 원 규모의 장기 투자를 발표하며 미국 내 제조 역량 강화에 속도를 내고 있다.

로슈는 향후 5년간 미국에 500억달러(약 67조원)를 투자해 체중감량 치료제 및 연속혈당측정기(CGM) 공장 등을 신설하겠다고 밝혔으며, 일라이 릴리는 4개 생산시설 구축에 270억달러(약 38조6000억원)를 투입해 주사제와 저분자 화합물 생산기지를 조성할 계획이다. 존슨앤드존슨은 올해 550억달러(약 73조원)의 미국 내 투자 계획을 발표하며, 자사 의약품 대부분을 현지에서 생산하는 체계를 구축하겠다는 의지를 드러냈다. 노바티스는 230억달러(약 31조원)를 들여 사설 카지노메디컬 허브와 방사성 리간드 치료제 공장을 포함한 10개 시설을 확보하겠다고 선언했다.

리제네론 또한 후지필름 디오신스의 시설을 활용해 미국 내 사설 카지노의약품 생산능력을 두 배로 확대하겠다는 계획을 밝혔다. 이는 트럼프 행정부가 지향하는 자국 제조 기반 강화 기조와 맞닿아 있다. 미국 정부는 수입 의약품에 대한 의존도를 낮추기 위해, 미국 내 생산 기업에 조달 우대, 세제 혜택, 신속심사 등 각종 인센티브를 제공할 가능성을 시사한 바 있으며, 이에 대응해 빅파마들은 미국 내 생산 전환을 장기 전략으로 채택하고 있다.

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중기부, 7500억원벤처펀드 선정…초기 사설 카지노텍에 500억 공급

중소벤처기업부는 2025년 모태펀드 1차 정시 출자사업을 통해 총 34개 벤처펀드를 선정했다고 밝혔다. 정부 출자금 3747억원을 바탕으로 총 7538억원 규모의 펀드가 조성되며, 대부분 7월까지 결성을 완료하고 하반기부터 본격적인 투자가 시작될 예정이다. 이번 사업은 벤처투자 시장의 회복세를 가속화하고, 창업 초기와 비수도권 분야에 자금을 집중 투입한다는 전략을 반영하고 있다.

이번에 선정된 사설 카지노 전용 펀드는 총 500억원 규모로, 최근 자금 조달에 어려움을 겪고 있는 임상 이전 단계의 초기 사설 카지노기업에 실질적인 지원이 될 것으로 기대된다. 이 외에도 △루키리그(1771억원) △창업초기(1699억원) △스케일업·중견도약 펀드(1000억원) △M&A 펀드(1000억원) 등 다양한 분야에 정책 목적 펀드가 고르게 배정됐다. 청년창업, 여성기업, 재도약 펀드도 각각 668억원, 200억원, 529억원 규모로 포함됐다.

제도 개선도 병행됐다. 초기·지방 투자에 적극적인 운용사를 우대해 지방 기업에 862억원, 초기 창업기업에 523억원 이상이 투입될 전망이다. 또한 매출이 발생하기 어려운 초기 기업의 경우, 투자 이후 재무제표가 악화되더라도 일정 조건 하에 관리보수 삭감을 유예할 수 있도록 했다.

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셀리버리 조대웅 전 대표 형사소송 2차 공판
법정은 긴장감으로 가

셀리버리 조대웅 전 대표의 횡령 및 자본시장법 위반 혐의 형사소송 두 번째 공판이 23일 서울남부지방법원에서 열렸다. 이날은 오전 열린 임시주주총회에서 조 전 대표의 해임안이 가결된 직후 열린 공판으로, 재판정은 시작 전부터 격앙된 주주들의 항의와 비난으로 긴장감이 고조됐다. 검찰은 총 3000억원 상당의 횡령 및 배임, 내부정보 이용 차명주식 매도 등 세 가지 혐의를 적용했으며, 조 전 대표 측은 혐의를 부인하고 다른 변호인을 선임 중이라는 이유로 의견서를 제출하지 않았다.

재판은 조 전 대표 측과 공범으로 기소된 권 전 부사장이 다수의 증거 및 증인 채택에 부동의 입장을 밝히며 난항을 겪었다. 검찰이 제시한 증거의 상당 부분이 재판에 활용되지 못할 가능성이 제기됐고, 방청석의 주주들 사이에서는 실망과 분노가 이어졌다. 이에 재판부는 증거 채택 여부를 추후 판단하겠다는 입장을 밝혔고, 피고 측에 의견서 제출을 다시 요구했다. 다음 기일은 5월 29일로 예정되며, 셀리버리 전 직원 2인의 심문과 증언이 예고됐다.

재판 종료 후 재판부는 피고 측 퇴정 이후 방청객을 따로 남겨 이례적으로 당부의 말을 전하며 감정 격화를 자제해달라고 요청했다. 미국에서 날아온 주주는 조 전 대표가 해외 인맥을 통해 신뢰를 얻고 투자자들을 기망했다고 발언했으며, 주주연대는 재판 결과와 무관하게 민사 책임까지 끝까지 추궁하겠다는 입장문을 배포했다. 첫 공판 이후 한 달이 지났지만, 법원 앞에는 여전히 처벌을 촉구하는 현수막이 줄지어 걸려 있었다.

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기기는 B2B, 제품은 B2C
메디컬 에스테틱, 이중 전략으로 매출 확대

파마리서치 리쥬란의 카카오톡·네이버 배너 광고 캡쳐
파마리서치 리쥬란의 카카오톡·네이버 배너 광고 캡쳐

메디컬 에스테틱 기업들이 병원용 시술 기기와 소비자 대상 제품을 각각 기업 간 거래(B2B)와 소비자 대상 거래(B2C) 전략으로 이원화해 마케팅을 병행하는 사례가 늘고 있다. 고강도 집속초음파(HIFU) 등 시술 기기를 피부과에 도입하기 위해 의료진 대상 세미나와 학술행사를 여는 동시에, SNS와 포털광고를 통해 일반 소비자 접점도 확대하는 방식이다.

멀츠 에스테틱스 코리아, 파마리서치, 스킨수티컬즈 등은 국내외 학회와 전시회를 통해 의사들에게 제품의 임상 효과와 시술 경험을 알리고 있다. 파마리서치는 글로벌 심포지엄과 생산 공정 체험 프로그램을 운영했으며, 멀츠는 피부과 원장을 연자로 초청한 더마 심포지엄을 개최해 임상 데이터를 공유했다. B2B 마케팅 전담 팀을 신설한 기업도 있으며, 병원 도입을 통한 매출 기반 확보를 우선시하고 있다.

동시에 이들은 리쥬란 등 제품을 중심으로 인스타그램, 유튜브, 카카오톡 등 SNS 광고를 병행하고 있다. 브랜드 인지도를 높이고 소비자에게 친숙한 이미지를 심어 B2C 매출 확대를 노리는 전략이다. 업계는 병원을 통한 시술 경험과 소비자 노출 빈도를 동시에 늘리는 이중 전략이 메디컬 에스테틱의 매출 성장을 견인할 수 있는 효과적인 방식이라고 보고 있다.

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할로자임, 키트루다 SC 제형 특허소송 제기
알테오젠 "별개 물질"반박

미국 사설 카지노기업 할로자임이 머크(MSD)를 상대로 키트루다 피하주사(SC) 제형이 자사 특허를 침해했다며 뉴저지 연방 법원에 소송을 제기했다. 쟁점은 할로자임이 개발한 변형 히알루로니다아제 단백질 'Mdase'의 15건 특허다. 해당 기술은 정맥주사(IV)로만 가능했던 항암제 투약을 피하주사 방식으로 전환 가능하게 해주는 플랫폼으로, 할로자임은 Mdase가 머크가 사용하는 ALT-B4와 유사하며 고의 침해라고 주장했다.

머크는 키트루다 SC 제형 개발을 위해 한국 사설 카지노기업 알테오젠의 '베라히알루로니다아제 알파(ALT-B4)'를 도입했다. 이에 대해 알테오젠은 공식 입장을 통해 ALT-B4는 Mdase와 특허적으로 명확히 구분되는 별개 물질이며, 해당 특허는 공지기술 및 진보성 결여 등의 사유로 무효화 가능성이 높다고 반박했다. 실제로 머크와 알테오젠은 2023년 말부터 2024년 상반기까지 Mdase 특허 10건에 대해 PGR(Post-Grant Review)을 공동 제기한 상태다.

이번 소송은 과거 협의가 결렬되며 촉발된 것으로, 할로자임은 침해금지명령과 가중손해배상까지 청구했다. 키트루다 SC는 2025년 9월 전 FDA 허가를 목표로 하며, 머크는 승인 즉시 상업화를 예고했다. 키트루다는 2024년 매출 295억 달러로 글로벌 1위 의약품 자리를 지켰으며, 머크는 특허 만료를 앞두고 SC 제형 전환을 핵심 전략으로 추진하고 있다.

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히트뉴스 미니브리핑

미국 식품의약국(FDA)이최근 단행한 구조조정 과정에서 사설 카지노사와의 사용자 수수료 협상을 담당하던 핵심 인력 대부분이 해고된 것으로 나타났다. 로이터는 18일(현지시간) 소식통을 인용해, FDA가 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 재승인을 위한 협상 준비를 중단하고, 수석·부수석 협상가를 포함한 15명을 전격 해고했다고 보도했다.

해당 인력들은 제네릭 사용자 수수료법(GDUFA) 등과 관련된 협상 및 공청회 준비 업무도 담당하고 있었으며, 인수인계 없이 즉시 업무에서 배제된 것으로 전해졌다. FDA는 2024년 회계연도 기준 약 14억달러 규모의 사용자 수수료를 사설 카지노사들로부터 징수하고 있으며, 이는 신약 심사 예산의 약 70%를 차지한다.

이번 인력 감축은 로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관이 주도한 구조조정의 일환이다. 그는 "관료주의 축소와 효율성 향상을 위한 조치"라고 밝혔지만, 내부에서는 핵심 제도 운영이 마비됐다는 우려가 제기된다. 전 FDA 수석부청장 자넷 우드콕은 "현재 PDUFA와 GDUFA를 추적·관리할 인력이 남아있지 않다"며 심각성을 지적했다.

AI 기반 장기재생 플랫폼 기업로킷헬스케어가공모가를 주당 1만1000원으로 확정하고, 4월 23~24일 일반청약을 진행한다. 앞서 진행된 기관 수요예측에서는 1104개 기관이 참여해 368.45대 1의 경쟁률을 기록했다.

로킷헬스케어는 피부암, 화상, 연골, 신장 등 다양한 치료영역에 적용 가능한 맞춤형 3D 사설 카지노프린팅 기반 장기재생 플랫폼을 세계 최초로 상용화한 기업이다. 상장 예정일은 5월 12일이며, 일반청약은 SK증권을 통해 이뤄진다.

항체약물접합체(ADC)가 면역항암제(ICI) 병용을 통해 1차 항암치료제로 자리잡을 가능성이 커지고 있다.아스트라제네카의 엔허투와길리어드의 트로델비 병용요법은 최근 임상 3상에서 기존 화학요법 대비 유의한 무진행 생존기간(PFS) 개선을 입증했으며, 조기 전체생존율 향상 경향도 확인됐다.

엔허투+퍼투주맙 병용은 HER2 양성 유방암에서 10년간 표준이었던 THP 요법 대비 PFS를 유의하게 개선했다. 트로델비+키트루다 병용은 전이성 삼중음성유방암(mTNBC)에서 최초로 의미 있는 1차 치료 효과를 입증했다. 업계는 ADC가 기존 화학요법을 대체하며, 병용 전략을 기반으로 주요 암종에서 치료 표준으로 부상할 것으로 보고 있다. 벤처캐피탈 심사역들은 병용 임상 성패가 향후 밸류에이션 유지의 핵심 요소가 될 것으로 평가했다.

삼성사설 카지노로직스는2025년 1분기 연결기준 매출 1조2983억원, 영업이익 4867억원을 기록했다고 밝혔다. 4공장 본격 가동, 환율 효과, 삼성사설 카지노에피스의 사설 카지노시밀러 신제품 판매 확대가 실적 개선에 기여했다. 별도 기준 매출은 9995억원, 에피스는 매출 4006억원, 영업이익 1280억원을 기록했다.

에피스는 스텔라라 사설 카지노시밀러 '피즈치바', 솔리리스 사설 카지노시밀러 '에피스클리'를 미국에서 출시했고, 유럽·한국 내 고른 매출이 이어졌다. 삼성사설 카지노로직스는 5공장 가동 시작으로 전체 생산능력을 78만4000L로 확대했으며, 항체약물접합체(ADC) 생산, 해외 세일즈 오피스 확장, C2N 투자 등을 통해 사업 다각화와 글로벌 거점 확대를 가속 중이다.

보건복지부는2025년 제8차 건강보험정책심의위원회에서 '포괄 2차 종합병원 지원사업'과 '국립중앙의료원 특성화 기능 보상 시범사업'을 의결했다. 포괄 2차 종합병원은 지역 내 필수의료 기능을 수행할 수 있는 종합병원으로, 수술·시술 350종 이상 수행, 응급의료기관 인증 등을 기준으로 선정된다.

정부는 연간 약 7000억원 규모의 예산을 투입해 진료 효과성 강화, 진료협력, 지역문제 해결 등 4대 기능 혁신을 유도할 계획이다. 국립중앙의료원은 감염·외상 중심의 필수의료 기능에 대해 기관단위 성과보상 시범사업이 적용된다. 복지부는 이번 조치가 지역 완결형 의료체계 구축과 공공의료 기능 강화의 기반이 될 것으로 기대하고 있다.

[속보] 대원제약 펠루비 특허소송, 영진약품 등 제네릭사