2027년 만료 앞둔 PDUFA 재카지노 토토 준비 전면 중단

미국 식품의약국(FDA)이 최근 단행한 대규모 구조조정 과정에서, 제약사와의 사용자 수수료 카지노 토토을 담당하던 핵심 인력 대부분이 해고된 것으로 나타났다. 로이터는 18일(현지시간) 소식통 6명을 인용해, FDA가 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 재승인을 위한 카지노 토토을 준비하던 팀의 수석 및 부수석 카지노 토토가를 포함해 총 15명을 해고했다고 보도했다.
해고 대상에는 프로젝트 매니저들도 포함됐으며, 이들은 인수인계 없이 즉시 업무에서 배제됐다. 이들 카지노 토토 인력은 2027년 만료를 앞둔 PDUFA 및 제네릭 사용자 수수료법(GDUFA)의 갱신 카지노 토토 준비를 맡고 있었다.
FDA는 2024년 회계연도 기준으로 약 14억 달러의 사용자 수수료를 제약사로부터 징수했으며, 이는 신약 심사 예산의 약 70%를 차지한다. 업계는 이 수수료 기반 카지노 토토이 FDA의 예측 가능한 심사 일정을 가능하게 해주는 핵심 구조라고 보고 있다.
그러나 이번 인력 정리로, 미국제약협회(PhRMA) 및 바이오협회(BIO)와 4월 중 예정됐던 사전 준비 회의가 모두 취소됐다. 카지노 토토 시작 전 법적으로 요구되는 공청회 준비 인력도 포함돼 있어, 향후 공식 카지노 토토 일정에도 차질이 불가피할 전망이다.
FDA 구조조정은 로버트 F. 케네디 주니어(Robert F. Kennedy Jr.) 보건복지부 장관의 지시에 따라 이뤄졌으며, 그는 "관료주의 축소와 효율성 향상을 위한 조치"라고 밝혔다. 그러나 FDA 전 수석부청장 자넷 우드콕(Janet Woodcock)은 로이터에 "현재 PDUFA와 GDUFA 이행 상황을 종합적으로 추적·보고할 인력이 남아있지 않다"며 "제도 자체가 마비된 상태"라고 말했다.
로이터에 따르면 업계 관계자들은 숙련된 내부 인력 없이 카지노 토토이 진행될 경우, 제약사 측에 유리한 조건으로 카지노 토토이 전개될 수 있다고 지적하고 있다. FDA 초창기 사용자 수수료법 도입에 참여했던 폴 킴(Paul Kim) 변호사는 "누구나 제약사와 회의에 앉을 수는 있지만, 준비 없이 들어가면 상대에게 주도권을 뺏길 것"이라고 경고했다.
PDUFA는 1992년 도입된 이래 5년마다 갱신되고 있으며, FDA는 내년부터 본격적인 카지노 토토을 시작할 예정이었다. 그러나 이번 해고 사태로 인해 핵심 정책 카지노 토토이 장기 지연될 수 있다는 우려가 커지고 있다.