토토 신규가입꽁머니 히트뉴스

모더나(Moderna)와 화이자(Pfizer)의 mRNA 코로나19 백신은 전 세계 팬데믹 위기를 극복하는 데 결정적인 역할을 했다. 그러나 이들의 성공 뒤에는 핵심적인 전달 기술이 있었다. 바로 불안정한 mRNA를 안정적으로 보호하고, 세포 내까지 정확히 전달하는 지질나노입자(토토 신규가입꽁머니, Lipid Nanoparticle) 기술이다.

<히트뉴스와 만난 김세준 서지넥스 대표는 당시를 떠올리며"팬데믹 기간 동안 토토 신규가입꽁머니 기술은 바이오 산업의 중심으로 부상했고, 2023년 노벨생리의학상도 mRNA 토토 신규가입꽁머니기술이 차지했다.팬데믹이 지나가자 mRNA 토토 신규가입꽁머니에 대한 사람들의 관심이 식었다. 하지만 언론의 주목을 받지 않았지만 이 기술은 팬데믹기간때의 기술을 뛰어넘는 발전을 거듭하고 있다. 수년내에 토토 신규가입꽁머니를 이용한 유전자 치료제와 암 백신 시대가 본격화되면, 이 기술은 다시 바이오 산업의 핵심 플랫폼으로 주목받게 될 것이다"고 말했다.

김 대표는 토토 신규가입꽁머니 기술이 앞으로 감염병 백신을 뛰어넘어 암백신과 다양한 치료제 시장에서 필수적인 기반 기술이 될 것으로 전망했다. 그는 "모더나와 머크(Merck)가 공동 개발 중인 흑색종(melanoma) 대상 mRNA 백신이 2026년경 상용화를 앞두고 있다"며 "이후에는 토토 신규가입꽁머니가 치료제 시장에서 바이러스기반의 유전자전달체를 상당부분 대체하게 될 것"이라고 내다봤다. 이어 "팬데믹 당시 대한민국은 이 기술을 충분히 확보하지 못했지만, 현재 서지넥스를 비롯한 국내 여러 바이오제약사들이 차세대 토토 신규가입꽁머니 시대를 준비하며 글로벌 리더들과 어깨를 나란히 하기 위해 기술력을 꾸준히 축적하고 있다"고 강조했다.

서지넥스가 개발한 차세대 토토 신규가입꽁머니 플랫폼 RX-167는 기존 기술과 비교해 독성 측면에서 뚜렷한 차별성을 갖는다. 김세준 대표는 "현재까지 FDA 승인을 받은 (백신용이 아닌) 경정맥투여가 가능한 치료제용 토토 신규가입꽁머니 이온화 지질은 알닐남(Alnylam)의 MC3(D-Lin-MC3-DMA)가 유일하며 가장 안전한 토토 신규가입꽁머니로 알려져 있다"고 전제하며, "그러나 MC3는 여전히 간에서의 분해속도가 느리고 신장 배출 속도가 느려, 반복투여 시 간 및 다장기 독성 위험이 존재하는 한계가 있다"고 설명했다.

김 대표는 이어 "MC3가 안고 있는 고용량 및 반복투여 시 독성 문제를 근본적으로 해결하기 위해 RX-167를 구조적으로 완전히 새롭게 설계했다"고 강조했다.

RX-167은 기존 토토 신규가입꽁머니가 채택한 단일 선형 3차 아민 구조 대신 사이클릭 아민을 도입해 분자의 안정성을 높였다. 이와 더불어 3차 아민을 총 3개 갖추게 되었고, 그 결과 전체 이온화 지질 비율도 기존 약 50% 수준에서 26.5%로 대폭 낮출 수 있었다. 김 대표는 "토토 신규가입꽁머니에서 이온화 지질 비율을 기존 제품 대비 절반 수준으로 낮춰, 견고했던 토토 신규가입꽁머니 관련 특허 장벽을 돌파할 수 있었다"고 밝혔다.

RX-167의 가장 큰 강점은 특허 회피 전략에 있다. 김 대표는 "현재 모더나(Moderna)와 화이자(Pfizer)가 사용하는 토토 신규가입꽁머니 조성비(이온화 지질 50%)는 캐나다 아르부투스(Arbutus)사의 P조성비 특허를 회피하지 못해, 글로벌 제약사 입장에서 여전히 특허 분쟁 리스크가 존재한다"고 지적했다. 이어 "서지넥스는 이러한 기존 특허 장벽을 피하기 위해 물질 구조와 조성비를 처음부터 독자적으로 설계했다"며, "RX-167은 기존 특허에 저촉되지 않아 자유롭게 활용할 수 있는 플랫폼으로, 글로벌 제약사들에게 매우 매력적인 선택지가 될 것"이라고 강조했다.

또한 "RX-167은 이온화 지질 꼬리(tail)에 친수성 기를 도입해 간(liver) 축적을 줄이고, 신장 배출을 촉진시켰다. 그 결과 반복 투여 시 안전성이 크게 향상되었다"고 설명했다. 서지넥스는 설치류 모델에서 RX-167이 MC3 대비 간 축적률이 현저히 낮고, 신장 배출 속도는 더 빠르다는 것을 확인했다. 현재는 영장류(NHP) 모델을 대상으로 고용량 반복 투여 시험을 진행 중이다. 김 대표는 "오는 6월 말까지 영장류 독성 시험 데이터를 확보하는 것을 목표로 하고 있으며, 이후 글로벌 제약사들과의 MTA 체결 및 기술이전 협상을 본격적으로 추진할 계획"이라고 밝혔다.

서지넥스는 토토 신규가입꽁머니 기술을 특정 질환이나 조직에 국한하지 않고, 다양한 적응증과 장기를 타겟할 수 있는 유연한 플랫폼으로 확장하는 것을 목표로 하고 있다. 김세준 대표는 "기존 토토 신규가입꽁머니 기술은 대부분 간으로 전달되는 한계를 지니고 있었다"며, "서지넥스의 RX-167 기반 토토 신규가입꽁머니는 표면 전하(zeta potential)를 정밀하게 조정하여 비장, 폐, 림프절 등 간 외 조직으로의 선택적 전달이 가능하도록 설계되었다"고 설명했다.

특히 서지넥스는 표적 리간드를 추가하지 않고, 표면 전하 조정만으로도 원하는 장기에 대한 선택적 전달을 구현할 수 있는 점을 차별화 포인트로 내세운다. 김 대표는 "리간드를 부착하면 제조 공정이 복잡해지고 면역원성이 증가할 수 있다"며, "표면 전하를 조정하는 방식은 이러한 문제를 피하면서도 조직 특이성을 확보할 수 있는 효과적인 접근"이라고 강조했다.

RX-167 플랫폼은 현재 암 토토 신규가입꽁머니, 지방간 토토 신규가입꽁머니, 안과 질환 토토 신규가입꽁머니 등 다양한 in vivo 질환 연구에 활용되고 있다. 동시에 CAR-T, CAR-NK, CAR-Macrophage와 같은 ex vivo 세포토토 신규가입꽁머니 개발에도 활용이 가능하다. 현재 Ex vivo 세포토토 신규가입꽁머니 개발에는 전기천공법(electroporation)과 바이러스를 이용한 유전자 전달 방식이 주로 사용되고 있다.

이에 대해 김 대표는 "RX-167 플랫폼은 독성이 낮아, Ex vivo 세포토토 신규가입꽁머니 시장에서도 널리 활용될 수 있을 것"이라고 기대감을 나타냈다. 김대표는 "RX-167을 적용할 경우 바이러스 기반 전달 방식에서 발생할 수 있는 위험성을 줄이는 동시에, 치료 세포 제조 과정을 신속화하고 생산 비용을 크게 절감할 수 있어, Ex vivo 토토 신규가입꽁머니 개발의 경제성과 유연성 측면에서도 높은 경쟁력을 갖출 것으로 기대된다"고 밝혔다.

이와 함께 서지넥스는 백신용 토토 신규가입꽁머니 플랫폼인 RX-171도 별도로 보유하고 있다. 치료제용 RX-167이 반복 투여와 장기 안전성에 중점을 둔 구조라면, 백신용 이온화 지질인 RX-171은 단회 면역 자극을 극대화하도록 설계됐다. 김 대표는 "백신용 토토 신규가입꽁머니는 면역 자극성을 높이기 위해 세포막을 효과적으로 자극할 수 있는 브랜치 구조를 채택했다"고 설명했다.

현재 서지넥스는 마이크로플루이딕 기반 생산 시스템을 통해 GMP 수준의 대량 생산 공정을 확립한 상태다. 김 대표는 "글로벌 기술 이전을 대비해 글로벌 스탠다드에 부합하는 제조 공정과 품질 관리 체계를 이미 구축했으며, 이를 기반으로 여러 글로벌 제약사들과의 기술 협의를 적극적으로 추진할 계획"이라고 밝혔다.

마지막으로 그는 "현재 바이오 산업계는 유전자 편집 기술의 발전에 힘입어 질병을 근원적으로 치료하는 세포 및 유전자 치료의 시대로 빠르게 나아가고 있다"고 말했다. 이어 "향후 질병 치료 패러다임 변화 속에서 유전자를 효과적이면서도 안전하게 전달할 수 있는 기술의 중요성은 더욱 커질 것"이라며, "서지넥스는 대표적인 유전자 전달체인 토토 신규가입꽁머니 기술을 기반으로 대한민국의 글로벌 경쟁력 강화에 기여하고자 한다"고 포부를 밝혔다.