원료에서 완제의약품 회사로 발돋움
녹내장 치료제 '라타노프로스트 연성' 독일 등 판매허가 획득
녹내장 치료제 시장에 새로운 변화가 시작됐다. 국내 제약기업인 YS생명과학이 자체 개발한 무보존제 일회용 점안제 '라타노프로스트 연성'이 카지노 슬롯머신 게임 12개국에서 시판 허가를 받고 본격적인 판매에 돌입한 것이다. 이는 국내 제약사가 카지노 슬롯머신 게임 현지에서 임상 및 제조를 모두 완료하고, 대용량 점안제 시장에 발을 들인 사례로 주목받고 있다. 지난달 29일, YS생명과학은 기자간담회를 통해 이 같은 소식을 전했다. 오창영 대표이사 및 주요 임원들은 이 자리에서 회사의 비전과 제품 전략을 밝혔다.
학내 벤처에서 시작한 카지노 슬롯머신 게임생명과학,
'연구'와 '성공'을 이름에 담다
카지노 슬롯머신 게임생명과학은 2000년, 성균관대학교 약학대학의 학내 벤처로 출발했다. 창업자인 함원훈교수(현 카지노 슬롯머신 게임생명과학 회장)를 중심으로, 단 5평 규모 실험실에서 시작됐다. 2023년 '연성정밀화학'에서 새롭게 사명을 변경하며 완제의약품 중심 제약회사로서의 전환을 본격화했다.
기존의 원료의약품(API) 강자에서 벗어나, 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖춘 완제의약품 기업으로 도약하겠다는 의지를 담은 것이다. 카지노 슬롯머신 게임는 '연성(硏成)'의 앞 글자를 딴 것으로, 연구할 연(硏)과 성공할 성(成)을 조합해 '연구를 통해 가치를 실현하고, 이를 성과로 연결하자'는 의미다.
회사는 원료의약품 분야에서 연간 800억원 이상의 매출을 올리고 있으며, 이 중 85% 이상이 해외 수출에서 비롯된다. 미국식품의약국(FDA), 카지노 슬롯머신 게임 보건안전청(MHRA), 일본 의약품·의료기기종합기구(PMDA), 브라질 국가위생감시국(ANVISA) 등 주요 규제기관의 실사를 모두 통과한 몇 안 되는 국내 기업 중 하나로, 고순도·고활성 원료의약품(HPAPI), 특히 프로스타글란딘 유도체 합성 기술에 독보적인 경쟁력을 보유하고 있다.
회사는 원료의 비대칭 합성과 입체화학 제어 기술을 기반으로, 미국·일본·카지노 슬롯머신 게임 등 선진국 제약시장에 다수의 원료를 공급하고 있다. 오창영 대표는 "원료의약품에 대한 철저한 이해를 바탕으로, 이제 완제의약품으로 영역을 넓혀가고 있다"고 말했다.
원료부터 완제까지’ 일관 생산 체계 구축
카지노 슬롯머신 게임생명과학은 '원료부터 완제까지' 수직계열화를 추진하고 있으며, 화성의 본사·API 공장과 이천의 완제의약품 공장을 중심으로 글로벌 수준의 생산 인프라를 구축해가고 있다. 이천공장은 전체면적 약 3300평 4층 규모에 연간 3억정의 내용 고형제를 생산할 수 있는 자동화 생산설비와 대용량 공조시설 등을 갖춰 2024년 GMP 인증을 완료했으며, 현재 타정제 등 경구용 제형에 대한 상업화를 준비 중이다.
오 대표는 "특히 안과 제제와 폐동맥고혈압(PAH) 분야에 집중하고 있으며, 이는 프로스타글란딘 계열 원료의 전문성과 연결된다"며 "해당 성분을 활용한 개량신약 및 글로벌 허가 전략이 병행되고 있다"고 설명했다.
또한 회사는 일찍부터 글로벌 시장을 겨냥해, 독일과 스위스, 일본에 현지 법인을 설립해 운영 중이다. 단순 판매채널이 아닌, 현지 제약사와 공동개발 및 오픈 이노베이션을 수행하는 플랫폼으로 활용하고 있으며, 이미 카지노 슬롯머신 게임 현지 기업들과 2~3건의 공동개발 성공 사례를 확보하고 있다.
실제 회사는 카지노 슬롯머신 게임 제약사와 완제 협력 개발을 통해 폐동맥고혈압 치료제인 lloprost 주사제, 신경근차단 역전제인 Sugammadex 주사제 등을개발해 카지노 슬롯머신 게임 및 세계 각국에 공급하는 한편2022년 1200만불, 2023년 3500만불에 이어 작년에는 5100만불의 수출실적을 달성했다.
이는 카지노 슬롯머신 게임 중심의 임상-허가-생산-판매 구조를 스스로 구축할 수 있다는 것을 의미하며, 이번 ‘라타노프로스트 연성’의 카지노 슬롯머신 게임 12개국 품목허가와 시판도 이러한 역량의 결실로 평가된다는 것이 회사 측 설명이다.
YS생명과학은 전체 임직원 약 300명 중 25% 이상이 R&D 인력(약 75명)일 만큼, 연구개발 중심 조직이다. 2023년 매출은 약 830억 원이었으며, 2024년은 900억 원을 무난히 달성할 것으로 전망하고 있다. 완제의약품 부문은 올해부터 매출이 본격화될 예정이며, 특히 라타노프로스트 점안제를 중심으로 카지노 슬롯머신 게임에서 초기 매출을 견인할 것으로 기대하고 있다.향후 중동·아시아·미국 시장 진출도 추진 중이며, 북미에서는 이미 FDA pre-IND를 완료한 상태다.
Q. '라타노프로스트 연성 점안제'는 어떤 제품인가
"녹내장 치료제다. 기존 오리지널 제품은 다회용 점안제이고 방부제가 포함돼 있어 안구 자극, 건조, 발적 등의 부작용이 있었다. 반면, 라타노프로스트 연성은 무보존제 기반의 1회용 점안제로 사용 편의성과 약물 순응도를 높였다."
Q. 기존 제품과 어떤 점에서 차별화되나
"세 가지 핵심 차별성이 있다. 우선 무보존제 (Preservative-Free)기반이다. 벤잘코늄염화물(BAK) 등 자극성 방부제를 제거해 안점막 자극을 최소화했다. 또한 냉장 보관이 필요한 오리지널과 달리 실온에서 장기 보관이 가능하다. 유효성분의 흡착을 줄이고 위생성을 높여, 감염 위험 없이 간편하게 사용할 수 있다."
Q. 효과와 안전성은
"임상 3상은 그리스에서 수행되었으며, 오리지널 잘라탄 대비 비열등한 안압(IOP) 감소 효과를 입증했다. 시험 결과에 따르면, 12주 투약 시 라타노프로스트 연성의 평균 안압 감소는 -6.1 mmHg로, 대조약의 -6.8 mmHg와 통계적으로 유의한 차이가 없었다."
"독성시험(Draize test)과 결막세포 검사(Impression cytology) 결과에서 각막 자극, 충혈 등의 부작용이 현저히 줄어든 것으로 나타났다. 장기 보관 조건에서도 pH, 삼투압, 함량, 유연물질, 무균시험 등 주요 항목에서 모두 기준에 적합한 안정성을 입증했다."
Q. 제품 생산을 독일해서 한다고 했다. 카지노 슬롯머신 게임 진출 현황은 어떻게 되나
"라타노프로스트 연성은 2024년 5월 29일을 기점으로 카지노 슬롯머신 게임 12개국에서 품목 허가를 획득했다. 허가 국가는 독일, 오스트리아, 핀란드, 스웨덴, 이탈리아, 그리스, 포르투갈, 스페인, 영국 등이며, 핀란드·스웨덴에서는 이미 판매가 시작됐다. 국내 기업으로는 드물게 카지노 슬롯머신 게임 현지에서 임상·허가·생산을 모두 완료하고 판매까지 진행한 사례로 의미가 크다."
"현재 완제 생산은 독일의 파트너 CMO(Pharma Stulln)에서 이뤄지고 있으며, YS생명과학은 원료(라타노프로스트)를 자체 생산해 완제까지 직접 관리하는 구조다. 세계 최초로 카지노 슬롯머신 게임약전(EP) 적합성 인증(CEP)을 받은 라타노프로스트 원료를 기반으로, 품질과 일관성을 확보하고 있다."
Q. 향후 글로벌 시장 확대 계획은
"카지노 슬롯머신 게임을 넘어 중국, 북미, 중남미, 동카지노 슬롯머신 게임 등으로 판매 제휴 협상을 진행 중이며, 미국 FDA에는 pre-IND 단계까지 완료된 상태다. 글로벌 연구자 주도 임상(IIT)도 함께 추진하여, 제품의 국제적 신뢰도를 더욱 높일 계획이다."
