바카라 카지노 히트뉴스

아토르바스타틴과 에제티미브성분의 이상지질혈증 복합제 '아토젯' 후발약 허가신청을 진행한 바카라 카지노이 위수탁 채비에 나섰다.

내년 1월 재심사기간(PMS) 만료 후 허가신청을 계획했던 경쟁사들은 혼란에 빠졌다. 20개 약가를 선점한 제2의 '텔미사르탄+로수바스사틴' 사태가 될 것이란 예상이다.

13일 관련업계에 따르면, 바카라 카지노은 제약사들을 대상으로 아토젯 제네릭 3개용량에 대한 수탁참여 의사를 물었다.

아토젯은작년 659억원의 원외처방액을 기록했으며, 지난 상반기까지 363억원의 원외처방액을 올린 대형 품목이다.

바카라 카지노은 임상 3상을 완료 후 '개량신약'으로 품목허가를 진행 중이며, PMS 만료 전 허가취득이 예상된다.

제품 적응증은 원발성 고콜레스테롤혈증만 해당된다. 바카라 카지노은 수탁 참여의사만 확인하고 있다면서 12일까지 회신을 달라고 요청했다.

국내사 한 관계자는 "바카라 카지노이 아토젯 오리지널의 코프로모션 파트너사이기 때문인지, 2개 품목에 대한 시너지가 적다고 판단했기 때문인지 알 수 없지만 수탁사업을 확대하기로 했다"며 "예상치 못한 상황"이라고 전했다.

문제는 일부 회사들이 생동성시험을 진행하는 등 아토젯 시장을 겨냥해 후발약 출시 준비를 하고 있다는 점이다. 식품의약품안전처로부터 생동성시험 승인을 받은 건수도 30여건에 달한다.

이 과정에서 동구바이오제약과 콜마 등과 위수탁 계약을 체결한 회사도 적지 않다. 이들은 PMS가 종료되는 1월 22일 이후 허가신청이 가능하다.

바카라 카지노에서 18개사또는 그 이상의 수탁을 진행할 경우, 후발주자들은 계단식 약가제도에 따라 동일제제 최저가와 38.69% 중 낮은 가격의 85%를 받아야 한다.

때문에 계단식 약가제도와 선점효과를 고려해 바카라 카지노에 위탁해야할지, 기존 위수탁거래를 유지해야 할지 고민하는 회사가 많은 것으로 알려진다.

국내 개발팀 관계자는 "바카라 카지노의 아토젯 제네릭 수탁이 이슈"라며 "참여의사를 밝힌 곳이 꽤 많은 것으로 알고 있다"고 언급했다.

또다른 제약사 관계자는 "모 제약사와 위탁계약을 하고 주문까지 해놓은 상태지만 계단식 약가제도때문에 계약을 파기하고 바카라 카지노에 맡겨야할지 고민"이라며 "제네릭은 시간싸움이기 때문에 3~4달 먼저 출시하는 것도 가벼운 사안이 아니다"라고 설명했다.

이 같은 상황은 텔미사르탄과 로수바스타틴 복합제와 같은 케이스다.

해당 약제는 오는 10월 PMS가 만료되지만 일동제약이 텔로스톱 자료를 허여하면서 시장에는 급여등재된 약부터 허가받은 약까지 꽉 들어찼다. 생동성시험을 끝내고 허가신청을 기다리던 제약사에게는 낭패로, 회사는해결책을 찾고 있는 것으로 알려진다.

제약업계 관계자는 "텔로스톱과 아토젯 등과 같은 경우가 발생하면 생동성시험을 진행한 제네릭 개발사들만 닭쫓던 개가 되는 것"이라며 "제네릭도 임상3상을 하지 않으면 안되는 것인지, 그만큼 자금력과 인력을 갖추지 못한 중소제약사들은 힘든 상황"이라고 말했다.

그는 이어 "계단식 약가제도는 다소 늦더라도 기회를 도모할 수 있는 회사들에게 사형선고나 마찬가지"라고 덧붙였다.