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올해와 내년 급여재바카라 온라인 대상 14개 성분 중 4개 성분이 임상 재바카라 온라인도 동시 진행 중인 상황에서해당 품목을 보유한 제약사들은"유예기간이 필요하다"는 입장이다.

지난달25일 개최된 2022년 2차 건강보험정책심의위원회 회의에서약제 급여적정성 재바카라 온라인 계획이 결정됐다.올해와 내년 급여적정성 바카라 온라인 대상 14개 성분이다.

올해 급여적정성 바카라 온라인 대상은 △스트렙토키나제/스트렙토도르나제 △알마게이트 △알긴산나트륨 △에페리손염산염 △티로프라미드 △아데닌염산염외 6개 성분이었으며, 내년 대상은 △레바미피드 △리마프로스트알파덱스 △옥시라세탐 △아세틸엘카르니틴염산염 △록소프로펜나트륨 △레보설피리드 △에피나스틴염산염 △히알루론산점안제 등 8개 성분이다.

이들 중△스트렙토키나제/스트렙토도르나제 △알긴산나트륨 △옥시라세탐 △아세틸엘카르니틴염산염등 4개 성분은 식품의약품안전처에서임상재바카라 온라인도 진행 중인 것으로 확인됐다.

알긴산의 경우, 임상재바카라 온라인는알긴산과 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 복합제(경구제)로 진행되고 있다.

식약처 의약품안전바카라 온라인과 담당자는 히트뉴스와통화에서"해당4개 성분 모두 재바카라 온라인 진행 중이며, 업체가 임상시험 결과 제출 시 면밀히 검토해 향후 허가사항 변경 등 의약품 안전 사용을 위한 필요한 조치를 취할 계획"이라고 밝혔다.

임상재바카라 온라인와 급여 적정성 재바카라 온라인가 동시 진행되는 사례가 이번이 처음은 아니다.

지난해 급여적정성 바카라 온라인 대상에 선정됐던 비티스 비니페라(포도씨추출물) 성분 대표품목인 엔테론50mg도 식약처의 임상재바카라 온라인 요구가 있었다.

엔테론의 적응증은△정맥림프 기능부전과 관련된 증상개선(하지둔중감, 통증, 하지불안증) △망막, 맥락막 순환과 관련된 장애치료 시 특정 원인요법과 병용 △유방암 치료로 인한 림프부종(특히, 피부긴장의 자각증상)의 보조요법제로 물리치료 시 병용 등 3가지다.

여기서 식약처는'망막, 맥락막 순환과 관련된 장애 치료시 특정 원인요법과 병용'에 대한 임상재바카라 온라인를 요구했다. 임상재바카라 온라인 결과가 나오지 않았지만, 해당 적응증은 급여적정성 재바카라 온라인에서 임상적 유용성이 인정됐다.다만, 허가사항은오는 11일부터 제2형 당뇨병 환자의 황반부종을 동반하지 않은 중등도 이하의 비증식성 당뇨망막병증에 당뇨 원인요법과 병용해 보조제투여로 제한된다.

정부는 급여적정성 재바카라 온라인와 임상재바카라 온라인가 급여와 허가 측면에서 각각 진행되는 것이라고 하지만 제약업계는 우려를 표하고 있다.두 절차의 임상적 바카라 온라인 기준에 있어 일정 공통부분이 있어 상호 영향을 미칠 수 밖에 없다는 주장이다.

제약사 입장에서 급여적정성 재바카라 온라인를 통해 임상적 유용성을 입증하지 못하면, 급여가 삭제돼 시장규모가 축소될 수 있다. 뿐만 아니라추후 임상재바카라 온라인에서 적응증 취하의 요인이 될 수 있기 때문에 임상적 유용성을 바카라 온라인하는 급여적정성 재바카라 온라인의 결과는 제약사에게 중요한 체크포인트가 될 수 있는 것이 업계의 입장이다.

제약업계 한 관계자는 "임상재바카라 온라인를 진행하는데도 시간이 걸리고,최근 임상문헌이 발간돼 해당 내용이 임상 지침에 반영되기까지도 시간이 소요된다"며 "급여재바카라 온라인에 유예 기간이 필요하다"고밝혔다.

또 다른 관계자는 "임상재바카라 온라인 완료 시까지 해당 적응증에 대해서는 선별급여를 적용하거나, 유예기간이 있어야 한다"며 "이와 관련된 의견을 건의할 예정"이라고 말했다.