브리핑 | 알아두면 좋은 주간뉴스 (2023.7.15~2023.7.21)

국내 온라인 바카라업계 구조조정 칼바람 부나
바이오 3대장 '삼·셀·롯', 온라인 바카라바이오협회 가입…전통 온라인 바카라과 동행
세파계 항생제 생산 '빨간불'…1등 품목도 생산처 찾아 배회
수탁사 GMP 관리 소홀…위탁사 '제형 제조 정지'로 책임 강화
약가 제도 개선에 국내사는 '제네릭' 다국적사는 'PVA' 반발

온라인 바카라

지난주 국내외 온라인 바카라 산업의 기술 및 동향을 다룬 '온라인 바카라플러스-인터펙스코리아 2023' 행사가 성황리에 마쳤습니다. 연일 비가 내렸지만 업계 관계자들은 아랑곳하지 않고 다양한 세션 및 네트워킹에 참석해 국내 온라인 바카라 산업을 빛냈습니다.

이번주 연일 30도가 넘는 불볕더위가 지속되고 있는 가운데 주말 전국에 장맛비가 내릴 전망입니다. 독자 여러분, 폭염시 야외 활동 및 외출을 최대한 자제해 건강 관리에 각별히 주의하시길 바랍니다.

히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식은 '국내 온라인 바카라업계의 잇단 구조조정 이슈'입니다.

국내 상위 온라인 바카라사계열사 A가 자사 직원을 대상으로구조조정에 나설 계획이라고 밝히면서 업계의 이목이 쏠리고 있습니다.일동온라인 바카라에 이어 국내사에서 쉬이 보기 힘든 구조조정이 연이어 일어나고 있는 셈인데,국내사의 인원 감축등을 가속화시킬 수 있다는 이야기가 나옵니다.

18일 온라인 바카라업계에 따르면 최근 A사는임직원 안내문을 통해직원 구조조정안을 진행하겠다고알렸습니다. 회사는 안내문에서 경영 환경이 어렵고 심각한 상황에서 회사가 2021년 이후영업 손실을 기록중이며, 2분기도 전사업 부문에서 영업손실이 불가피할 것으로 예상된다고 설명했습니다.

A사 측은 또임금 인상 자제신규 채용 중단만으로는 더 이상 (비용적 부담을) 감당할 수 없다며희망 퇴직과 함께경영상 해고를 고려하지 않을 수 없다고도 밝혔습니다. 특히 회사는 마지막 순간까지도인위적 구조조정이 아닌자발적 희망퇴직을 통해 해결하겠다는 말을 전하면서도 '구조조정 과정에서 회사가 판단하는 적정 인원이 감축되지 않을 경우 불가피하게 경영상 해고를 단행하지 않을 수 없다는 점을 알아달라'며 사실상구조조정 방안에서남길 인원의 수를 정한 상황인 것으로 해석됩니다.

실제 업계에서는 최근 정황상 A사 입장에서 구조조정은 어느 정도 필요했을 것이라는 이야기가 나옵니다. 최근 A사와 A사가 속한 그룹사에 대한 이야기가 인터넷 직장인 커뮤니티 등을 시작으로 나온 바 있습니다.'타사의 분위기를 보면 우리도 구조조정 가능성이 있다'등의 이야기도 있었습니다.

일동온라인 바카라의 경우 지난 5월 23일 연구개발(R&D) 비용 효율화, 파이프라인 조기 라이선스 아웃(L/O) 추진,품목 구조조정, 임직원 희망퇴직(ERP)등을 포함한쇄신안내부 구성원에게 공표한 바 있습니다.

특히 여기에서 업계의 관심을 끌었던 것이인원 구조조정이었습니다. 일동홀딩스와 일동온라인 바카라의임원 20% 이상을 감원하고 남아있는임원의 급여 20%를 반납하기로 합의한 한편,차장 이상 간부급 직원들을 대상으로도ERP를 가동희망퇴직 신청을 받은 바 있습니다. 회사 측은경영 효율화를 위한 '조정 과정'이라고는 했지만, 구조조정 발표 이후 내부적으로는진통을 겪는다는 이야기가 들려오고 있는 상황입니다.

문제는 이같은 흐름이 최근 불고 있는국내 온라인 바카라업계의 긴축재정 문제를 더욱 가속화시킬 수 있다는 데 있습니다. 그 중 대표적인 사례가 모 상위사의영업대행조직(CSO) 활용 관련건입니다. 국내 온라인 바카라사 중에서도 상위권에 있는 회사의 경우 그동안 CSO를 쓰는 문화 그리고 정서에 익숙하지 않았던 것이 사실입니다.

상위사의 경우영업사원들이 회사 내 차지하는 지위가 높은 곳이 많습니다. 게다가 자사 제품 혹은 상품을 파는 데에는 자사 직원을 써야 한다는일종의 심리적 기제가 있었던 것도 사실입니다. 이 때문에 그 수도 적었거니와 자회사 등에만 CSO를 도입하는 사례가 있었습니다. 국내 최상위권 온라인 바카라사 중에는제일약품정도가CSO를 운용하고 있습니다.

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최근 온라인 바카라과 바이오 사이심리적 거리감이 줄어들고 있는 가운데, 한국온라인 바카라 산업의 3대장급 회사로꼽히는'삼(성온라인 바카라로직스)·셀(트리온)·롯(데온라인 바카라로직스)'한국온라인 바카라바이오헙회(회장 노연홍)에모두 가입한 것으로 나타났습니다. 물과 기름처럼 섞이지 않는 듯 했던 두 업계가 같은 방향을 향해 뛰는 전환점이 됐다는 평가가 나옵니다.

19일 업계에 따르면삼성온라인 바카라로직스는 최근 한국온라인 바카라바이오협회에준회원으로 가입했습니다. 앞서롯데온라인 바카라로직스준회원으로 가입한 데 이어 온라인 바카라 분야의 스타 기업들이 협회로 진입한 셈입니다.

또 다른 온라인 바카라 스타 기업인셀트리온역시사실상 가입이 진행된 상태입니다.셀트리온온라인 바카라정회원사로 가입돼 있는데, 셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온온라인 바카라 등 셀트리온그룹상장 3사가 합병되면셀트리온 역시 셀트리온온라인 바카라의 지위를 승계합니다. 이렇게 되면 '온라인 바카라 3대장'으로 꼽히는 이른바'삼·셀·롯'이 모두 온라인 바카라바이오협회 회원 명부에 이름을 올리게 됩니다.

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한국온라인 바카라바이오협회는 지난 2017년 기존 한국온라인 바카라협회에서 '바이오'라는 단어를 넣어 명칭을바꿨습니다.온라인 바카라 산업의 성장에 맞춰 산업계 전체를 대표할 수 있는 단체가 되겠다는 목표였습니다. 그럼에도 명칭 변경 후 초기에는 온라인 바카라업계에 그만큼의 영향을 끼치지 못했던 것이 사실이었습니다.

협회는 이후정관을 바꾸면서 헬스케어 산업 전반을 아우르기 위한 노력에 나섰습니다. 회원사 자격 규정에 '의료 제품 연구개발 등 헬스케어 관련 사업이나 업무를 수행하는 법인, 개인, 단체 등을 준회원으로 둘 수 있다'는 내용을 추가한 것입니다.

그 결과 최근까지정회원사 188곳, 준회원사를 86곳까지 늘리며업계를 한 데 아우르는창구역할을 해왔습니다. 그럼에도 온라인 바카라에서 영향력을 행사하는 소위 '대장급 회사'의 참여가 필요하지 않겠느냐는 이야기가 있었는데, 이번'삼셀롯'의 합류헬스케어 업계를 아우르는거대한 지위를 갖춘 셈입니다.

이른바 '전통 온라인 바카라사'의 경우 한동안 바이오에 대한 부정적인 인식이 있었던 것이 사실입니다. 2010년 초에만 하더라도 규제산업이라는 특성상 보수적 성격도 한 몫했다지만, 일부에서는 바이오 기업이 판매하는 의약품의 가치보다'신약 개발'이라는 명분 아래 주식 시장 등의 눈치를 더욱 보거나 관련 이슈에만 초점을 두고 있다는 인식도 있었습니다. 반대로 바이오업계의 경우 국내 온라인 바카라산업이 신약 개발 등보다는캐시카우위주의제네릭 영업만을 추구한다는 지적도 제기해 왔습니다.

그러나 최근 온라인 바카라과 바이오간의 모호한 경계, 양측 사이의 공동 사업, 바이오 기업의 온라인 바카라 시장 진출 등으로 서로와의 분간이 없어진 상황에서 온라인 바카라이 바이오를, 바이오가 온라인 바카라을 이해하는심리적 결합에서더 나아가 가시적인협회 가입이라는화학적 결합으로까지 이어진 것 아니냐는 시각도 존재합니다.

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세파계 항생제'세프디니르 성분'시장 1위 품목을 보유한제일약품생산 중단위기속에서새 수탁처를 찾으며구사일생했습니다. 기존 수탁사가 생산성 문제로 해당 품목의 생산을 중단하자새 생산처를찾은 것입니다. 업계는 수십억원대의 매출이 나오는 품목이지만 수탁사마저 감당하기 어려울 만큼 세파계 항생제의채산성을 구축하기쉽지 않다는 우려도 나오고 있습니다.

19일 업계에 따르면 제일약품은 자사세파계 항생제 중'옴니세프(성분 세프디니르)'제조소를유한양행으로 변경하기 위한협의를 진행 중인 것으로 알려졌습니다. 해당 품목은 2022년 의약품 시장조사기관아이큐비아기준약 50억원 수준으로,항생제중에서는매출이 제법 높은 제품입니다.

옴니세프의 제조소 변경 논의는 이 약이 동일 성분 제제 시장 1위라는 점에서 흥미롭습니다. 매출이 높은 제품이 제조소를 바꿀 경우 실제 출고까지의 시간을 감안했을 때 2~3등의 추격이 이어질 수 있기 때문입니다. 실제 제제 매출 2등으로 25억원 이상의 매출을 기록하고 있는대웅온라인 바카라는 최근세파계 항생제500억원을 투자할 만큼 진심인곳입니다.

실제 옴니세프 건과 관련한 추론이 시작된 곳은영업 현장이었습니다. 해당 성분 제제를 판매하는 일부 온라인 바카라사가'타사가 생산을 중단한다'는 내용을 전달하면서 자사 품목 처방을 홍보했기 때문입니다. 업계 내에서는 자연히 시장 1위인 옴니세프를 예상했습니다. 100억원도 안되는 시장에서약 60% 이상의 매출이 두 회사로부터 나오기 때문입니다.

업계 관계자들은 그럼에도수탁사의 사정도어느 정도 이해해야 한다는 반응입니다. 이미 원료만 코로나 전 대비 25% 이상, 여기에 부자재의 비용 역시 매우 높아진 상황에서 많은 양의 제품을 요구한다고 해도 그만큼의채산성을 맞추기는 어렵다는 이유에서입니다.

업계 말마따나'팔면 팔수록 남지 않는 장사'라는 뜻입니다. 게다가 세파계 항생제만을 위해 별도의 시설을 갖춰야 하는 상황이지만, 이 역시 회사에서는 운영 부담으로 작용할 수 있다는 것이 업계 관계자들의 말입니다.

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식품의약품안전처의약품 제조 수탁사GMP(제조 및 품질관리기준)위반사례가 빈번해지는 상황을 타개하기 위해 위탁사의 수탁사 관리 소홀에 따른행정처분 기준 강화에 나섰습니다.

식약처는 최근입법 예고된'의약품 등의 안전에 관한 규칙'개정안에 대한 규제분석영향서를 지난 4일규제개혁위원회에 제출했습니다. 이 규제분석영향서에는 의약품 제조 위탁사의 행정처분 기준 강화 외에도 △의약품 관련 신청 절차 내 제출 자료 정비 △의약품등 표시 사항 강화 등 개정 내용을분석하고 있습니다.

식약처 의약품정책과는 이번행정처분 강화 배경에 대해 "최근 의약품 등의 GMP를 이행하지 않는 위반사례가 발생한 품목 중 절반 이상이 다른 업체에 위탁해 제조하는 품목"이라며 "이런 상황에도 GMP 규정 위반에 대한위탁사의 행정처분이 수탁사에 비해상대적으로 경미하므로, 위탁사의 약사법령 준수사항 이행을 제고하고위탁 품목의 제조 및 품질관리에 관한책임을 강화할 필요가 있다"고 설명했습니다.

현재 '의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령'및 '의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙'에서는의약품 등의 제조 또는 시험을 위탁하는 경우위탁자가 수탁자에 대한관리·감독을 철저히 하도록 하고 있습니다.

다만, 그 처벌 정도는 수탁사가 위반 품목의 제형에 대한 제조업무정지 처분을 받는 반면, 위탁사는 위반 품목 제조업무정지 처분이 내려지고 있습니다. 이번 개정을 통해현행 위탁사의 행정 처분 규정더욱 세분화 및 강화됩니다.

현행 의약품 제조 위탁사는수탁사에 대한 관리 책임등의규정을 위반한 경우 △해당품목제조업무정지 3개월(1차 적발) △해당품목 제조업무정지 6개월(2차 적발) △해당품목 제조업무정지 9개월(3차 적발) △해당품목 허가취소(4차 적발) 등의행정처분을 받고 있습니다.

개정안은 의약품 제조 위탁사의 규정 위반을 △제품표준서 및 제조관리기준서 등 기준서를 작성·비치하지 않거나 제조지시서, 시험지시서, 제조기록서 또는 시험성적서를 작성하지 않거나 거짓으로 작성한 경우 △기준서 및 지시서의 내용을 준수하지 않은 경우 △그 밖에 의약품 제조 및 품질관리기준을 준수하지 않은 경우 등으로 구분하고 있습니다.

의약품정책과는 "이번 위탁사 준수사항 위반 처분 강화가 새로운 업무 부과가 아니므로 규정 이행에 어려움이 없을 것이라고 판단된다"며 "이미 현행 법령에서 의약품의 위탁제조 시 위‧수탁의 범위와 관리책임에 관한 준수사항을 규정하고 있기 때문에,이번규제를 개정 및 운영함에 따른행정적 집행 부담은 없을 것"이라고 설명했습니다.

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정부가의약품 관련 정책을개선할전망입니다. 국내 온라인 바카라사들은'제네릭 약가제도'에 관심을쏟는가운데, 다국적 온라인 바카라사는'사용량-약가연동 협상제도(PVA)' 개선에 신경쓰는 모습입니다.

16일 온라인 바카라업계에 따르면 정부는 올해 하반기 의약품 약가관련 제도 개선 또는 시행을 위한 준비를 하고 있습니다. 이미 상반기부터 시행된기등재약 상한금액(기준요건) 재평가급여적정성 재평가결과는9~10월 나올 것으로 보입니다. 생동확대 품목에 대한 2차 상한금액 재평가 자료 제출기한은이달 말까지입니다.해외약가 참조 재평가는 하반기에 일괄 재평가를 할지 약효군별 단계적 재평가를 할지 등의 가이드를 결정할 방침입니다.

국내 온라인 바카라사들은제네릭 약가제도 개선에도촉각을 곤두세우고있습니다. 이달부터 12월까지 연구 용역이 진행되는 기간 동안 정부는 이렇다할 입장을 내지는 않을 것으로 전망됩니다. 온라인 바카라사들이 불안한 이유는 연구 내용이 A8개국 중심으로 한국 약가제도를 비교하고현행 제네릭 약가제도에 대한개선 방안을 제시하는 것인 만큼 현행 제도보다 더 나은 방향으로 개선되지는 않을 것이란 예상 때문입니다.

지난 2020년 7월부터 시행 중인 차등 보상 약가제도는, 기준 요건 충족 여부와 계단식이 합쳐진 형태입니다. 당시 20개를 구분한 이유는 동일제제 안에 등재 순서 20번째까지제품군의 청구액 비중이 90%에 달하기 때문으로 알려집니다.

그러나대형 품목에 대해서는 가격 경쟁 유도가 이뤄지지 않는다는 지적이 있어 상한금액 산정 비율인 53.55%를하향 조정하거나20개를 줄이는 방향으로 개선이 이뤄지는 것 아니냐는 분석도 나옵니다.

다국적 온라인 바카라사의 경우제네릭 약가제도에서는 자유롭지만, 당장 사용량-약가연동 협상 개선을 두고 국민건강보험공단과 신경전을 벌이고 있습니다. 건보공단은 온라인 바카라업계와PVA 개선협의체를 구성해 개선 방안을 논의 중입니다. '유형 가'에 속하는 신약에 대해 '50억원 이상 또는 10% 증가' 기준을 추가하고, 제외 기준 청구액을 20억원에서 30억~50억원으로 상향시키는 방안에 대해 논의했습니다.

다국적 온라인 바카라사들은 급여등재 제도는 개선이 이뤄지지 않고,사후관리 우대조치가 신설되지 않은 상황에서사용량-약가 제도 기전만 옥죄는 것을 두고 반발하고 있습니다. 신약 접근성이 낮아질 것이라는 주장입니다.

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주간 브리핑 미니뉴스

SK케미칼아스트라제네카공동 개발'시다프비아'가 지난달 30일식품의약품안전처로부터 허가 받아 향후 국내 환자들에게 공급됩니다. 양사가 체결한 시다프비아의 공급 계약에 따라 향후 한국에 이어다른 국가에도시다프비아 공급이 확대될 예정입니다.

JW중외온라인 바카라(대표신영섭)은호주 특허청으로부터윈트(Wnt) 표적 탈모 치료제 'JW0061(개발코드명)'에 대한특허를 취득했다고 20일 밝혔습니다. 이번 특허는 Wnt 신호전달경로 기반의 탈모 치료제 신약 후보물질에 관한 것입니다.

SK㈜는 원료의약품위탁개발생산(CDMO) 자회사 SK팜테코프리 IPO(Pre-IPO·상장 전 지분 투자)우선협상대상자브레인자산운용을 선정했다고 18일 밝혔습니다.투자 유치 규모는 약5억달러(약 6300억원)수준입니다.

프레스티지온라인 바카라파마(대표 박소연)는 조 온라인 바카라든 미국 대통령이 추진하는 암 정복 과제'캔서문샷(Cancer Moonshot) 프로젝트'에 참여하게 됐다고 18일 밝혔습니다. 회사 측에 따르면, 이 프로젝트의 공공·민간 협력기구인'캔서X(CancerX)'는 프레스티지온라인 바카라파마의 자체 고유 표적물질'PAUF 단백질 인자'에 기반한췌장암 치료 생태계 구축 전략캔서문샷의 취지와 부합한다고 판단해 프로젝트의 멤버로 최종 선정했습니다.

의료 인공지능(AI) 기업루닛국립경찰병원(이하 경찰병원)과흉부 엑스레이(X-ray) AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'공급 계약을 체결했다고 21일 밝혔습니다. 이번 계약에 따라 루닛은 향후 1년간 경찰병원에 루닛 인사이트 CXR을 공급해 경찰 및 소방 공무원을 비롯한 내원 환자들의폐 질환 진단 보조에 활용됩니다.

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