바카라 전략 히트뉴스

월경을 겪는 여성들에게 가장 흔한 증상은 통증이다. 그렇다보니 통증이 심해져도 '그냥 심한 월경통이겠지'하고 넘기는 경우가 많다. 하지만, 월경 외 기간에도 골반통, 배변동, 성교통 등이 지속되고, 월경 주기에 맞춰 통증이 심해진다면 '바카라 전략'을 의심해볼 필요가 있다.

바카라 전략은 자궁내막 조직이 자궁내막 바깥에서 발견되는 질환을 통칭한다. 정상적인 자궁은 중간의 근육층, 바깥쪽에 자궁을 덮고 있는 층, 그리고 가장 안쪽에는 혈관이 풍부한 자궁내막 조직으로 구성돼 있는데, 바카라 전략은 이 자궁내막이 밖에 존재하면서 유발된다. 주로 난소에 생기지만, 그 외 골반 부근 또는 골반 밖의 위장관, 심지어는 횡경막, 폐 근처에서 발견되기도 한다.

이 질환은 아직 구체적인 원인이 밝혀지지 않았지만, 학계는 '샘슨(Sampson) 가설'을 가장 유력한 원인으로 보고 있다. 월경 시 혈액이 여성의 질을 통해 모두 배출되지 않고 위쪽으로 역류될 경우, 자궁내막 조직들이 타 조직들에 옮겨져 붙은 뒤 혈관 공급을 받아 안으로 파고 들어가서 증식하게 될 수 있다는 것이다. 다만, 이 설명만으로 단순 월경 역류 만으로 도달할 수 없는 장기에서의 바카라 전략 발생을 설명할 수 없기에 가설로 남아 있는 상황이다.

이 외에도 주요 원인으로는 유전적, 환경적인 요인도 작용하는 것으로 알려져 있다. 어머니 또는 자매가 바카라 전략을 겪었고, 대표적인 환경호르몬 물질인 '프탈레이트'에 많이 노출됐다면 발병률이 높을 수 있다는 연구 결과가 있다.

바카라 전략은 과거에는 서구형 질환으로 불렸지만, 우리나라 국민들의 식습관 및 생활패턴이 서구화되면서 환자 수도 가파르게 증가하고 있다. 건강보험심사평가원 통계에 따르면, 2018년 12만2277명이던 국내 바카라 전략 환자 수는 2023년 20만19521명으로 약 65%가 증가했다.

바카라 전략 환자들이 겪는 통증 외에도 가장 치명적인 문제는 '난임'이다. 이 질환으로 내부 장기에서 지속적인 염증이 유발되는데, 이는 수정란의 착상에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 난임 여성의 25~40%가 바카라 전략으로 확인되며, 이 질환 환자의 가임률은 2~10%(정상 부부 15~20%)에 불과한 것으로 나타났다.

바카라 전략의 치료는 크게 약물 치료와 수술적 치료로 나눌 수 있으며,과거에는수술이 우선적으로 권고됐다. 다만, 약 40~75%의 환자들이 첫 수술 후 5~6년 이내 재발을 경험할 정도로 재발률이 높기 때문에, 수술로 미쳐 제거하지 못한 잔존 병변, 새로운 병변의 생선 또는 그 외 요인들을 막을 수 있는 새로운 약물 치료 옵션의 개발이 요구돼 왔다.

이런 상황에서 2011년 국내에 황체호르몬인 디에노게스트성분의 경구용 제제 '비잔(Visanne)'이 허가됐다. 비잔은 동서양 환자를 대상으로 한 임상연구를 통해 바카라 전략 치료 효과를 확인한 유일한 경구용 프로게스틴 제제로, 복용 24개월까지 바카라 전략의 골반 통증 개선를 입증했다.

이런 데이터에 힘입어 '수술 우선'을 강조하던 바카라 전략 표준치료가 '약물 우선'으로 변화하기 시작했다. 즉, 수술적 치료 없이도 바카라 전략을 치료 및 관리할 수 있는 수단이 생긴 것이다.

<히트뉴스는 바카라 전략 환자들의 치료 패러다임을 바꾼 비잔의 약리학적 특징과 주요 임상 결과 그리고 임상 현장의 목소리를 '드럭스타그램(Drug-stagram)'에 담아봤다.

비잔은 2011년 7월 19일 바카라 전략 치료제로 국내 허가됐다. 이후 2018년 12월 ①복강경 검사 등으로 바카라 전략이 확진된 경우 ②초음파검사 또는 자기공명영상(MRI)으로 진단된 환자로서 난소, 직장, 방광에 바카라 전략이 생긴 경우 건강보험 혜택을 받을 수 있도록 급여등재되며, 질환의 조기 진단 가능성 및 치료 접근성이 높아졌다.

바카라 전략 치료제로는 통상 복합경구피임약, 생식샘자극호르몬방출호르몬 작용제, 황체호르몬 제제 등이 사용돼 왔는데, 디에노게스트 성분의 비잔은 황체호르몬 제제에 해당된다.

여성호르몬의 일종인 디에노게스트는 체내 에스트라디올(estradiol)의 생성을 억제해 바카라 전략 병변의 자극과 출혈을 막아주는 역할을 한다. 바카라 전략의 증상을 완화해 통증을 줄이고, 수술 후 재발 방지에 사용될 수 있다. 또, 바카라 전략의 주요 원인으로 꼽히는 생리의 양을 줄여준다.

일반 피임약도 황체호르몬을 함유하고 있지만, 비잔은 그 농도가 더 낮다. 프로게스테론의 농도가 높을 수록 효과는 좋을 수 있지만, 에스트로겐 수치를 필요 이상으로 떨어트릴 수 있기 때문이다. 비잔은 이 점에서 적절한 농도 선택으로 단독요법 만으로 에스트로겐 부족은 막으면서, 바카라 전략만을 억제할 수 있게 한다.

특히, 글로벌 가이드라인에서는 바카라 전략을 통한 수술의 최소화, 가임력 보존(Fertility preservation), 통증 경감 등 수술적 접근방식보다 환자 중심의 장기간 약물 치료를 권고하고 있다.

영국국립보건임상연구소(NICE)와 유럽생식의학회(ESHERE) 가이드라인 등은 바카라 전략 관련 통증의 치료 옵션으로 약물 치료를 강하게 권고(strong recommendation)하고 있고, 바카라 전략 관련 통증의 경감을 위해 비잔을 포함한 프로게스토겐(progestogen)을 치료제로 권고하고 있다. 이 내용은 우리나라 대한바카라 전략학회도 유사하게 다루고 있다.

실제로 이런 패러다임의 변화는 비잔이 출시된 2013년 이후 국내 바카라 전략 치료 현황 통계를 통해서도 체감할 수 있다. 2019년까지 비잔 처방 비율이 36%로 증가하는 동안 수술 치료 비율은 2012년 19.4%에서 2019년 12.7%로 약 6.7% 감소한 것으로 나타났다. 2022년에서야 비잔의 첫 제네릭이 국내 허가된 점을 미뤄볼 때, 비잔이 실제 바카라 전략 수술 치료 감소에 기여했다는 것을 유추할 수 있다.

이런 비잔의 임상적 유용성은 글로벌 임상을 통해서도 입증됐다. 18~45세 바카라 전략 환자 198명을대상으로 비잔 복용 시와 중단 후의 평균 시각적 통증 평가 척도(Visual Analogue Scale·VAS) 점수 변화를 연구한 3상 임상에서, 비잔은 바카라 전략 관련 골반 통증을 15개월에 걸쳐 유의하게 감소시켰다. 또, 치료 중단 후에도 최소 6개월 동안 효과가 유지됨을 입증했다.

아울러 한국 포함 아시아 6개국 887명의 환자를 대상의 실제 진료환경(Real-world) 내 연구 'ENVISIOeN'최종 분석을 통해, 임상적으로 진단되거나 수술로 확진 된 바카라 전략 환자의 장기적인 바카라 전략 관련 골반 통증(EAPP) 개선 및 삶의 질(HRQoL)개선을 확인했다.

최종 분석 결과, 비잔 치료 24개월 후 환자의 91.6%(수술적 진단 환자 91.5%, 임상적 진단 환자 91.7%)에서 바카라 전략 관련 골반통증 개선이 유지된 것으로 나타났다. 환자들은 비잔 치료 6개월째에 모든 삶의 질(HRQoL) 평가 항목의 'EHP-30(바카라 전략 환자들의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 정도를 측정하기 위한 설문지)'점수가 향상됐고, 24개월까지 지속적으로 향상된 점수를 유지한 것으로 나타났다. 가장 높은 개선을 보인 항목은 △통증 △통제력 △무기력등이었다.

비잔은 최대 7년 까지의 장기 사용에 대한 추적 데이터도 보유하고 있다. 바카라 전략으로 진단받은 유럽 6개국(독일, 헝가리, 폴란드, 러시아, 스위스, 우크라이나) 2만7840명의 여성을 대상으로 진행한 시판 후 관찰 연구인 'VIPOS'에서 비잔 장기 사용자들은(평균 복용 기간 32.5개월, 15개월 이상 사용) 단기 사용자(15개월 미만 사용)와 비교해 새로운 안전성 징후가 보고되지 않았다.

미니 인터뷰분당서울대병원 산부인과 이정렬 교수

"비잔, 바카라 전략 환자에게가임력 보존ㆍ비수술 치료 기회제공"

학력
서울대의과대학 의학박사(2013)
서울대의과대학 의학석사(2007)
서울대의과대학 의학사(1997)

주요 경력
서울의대 산부인과학교실 교수(2021~)
분당서울대병원 산부인과 교수(2021~)
서울의대 산부인과학교실 부교수(2016~2021)
분당서울대병원 산부인과 부교수(2016~2021)

바카라 전략을 단순 월경통으로 여겨 진단이 늦어지는 경우가 많을 것 같습니다. 진단은 주로 어떻게 이뤄지게 되나요?

이정렬 교수 ="월경통이 초경 때부터 계속 있었다면 그 시점부터 바카라 전략이 시작된 환자분들도 있지만, 이러한 경우는 확률적으로 낮습니다. 주로 과거에 비해 월경통이 심해져서 이상을 느껴 병원에 내원하시는 경우가 많습니다.

진단 과정에서 가장 기본적인 것은 바카라 전략으로 의심할 수 있는 병력(history)을 파악하는 것입니다. 환자분들이 병력을 말씀 주시면 이후에는 초음파를 통한 영상진단이 가장 우선 시 됩니다. 때로는 MRI를 활용하며, 이외에 골반 진찰을 통해서도 보이지 않는 병변을 진단할 수 있습니다."

과거에는 복강경을 통해'직접'보고 진단하는 것이

표준이었다고 들었습니다. 최근 영상진단으로 패러다임이

바뀌었는데, 그 이유가 있을까요?

이정렬 교수 ="패러다임의 변화의 시기와 비잔이 의료현장에서 사용되는 시기가 비슷하게 맞물립니다. 과거에 바카라 전략 진단은 복강경 검사를 통해 이루어 진다는 것이 교과서적으로 정해져 있었습니다. 이것이 바뀌게 된 계기는 소위 말하는 '확진', 즉 눈으로 직접 보고 조직 검사를 진행하지 않더라도 영상만으로도 병변의 전형적인 모양들을 확인할 수 있게 되면서부터입니다.

또 다른 원인은 바카라 전략을 사용했을 때 통증이 감소되고 증상이 좋아지면서 병변이 줄어드는 효과가 나타났다는 것입니다. 진단과 치료에 있어서 굳이 수술적인 행위를 하지 않아도 되도록 패러다임이 변화하면서 진단법의 패러다임도 변화했습니다."

직접 보는 것에 비해 영상 진단의 정확도가 떨어지지않나요?

이정렬 교수 ="영상 검사에서 보이지 않으면 진단을 못하겠지만, 전형적인 소견을 보이는 경우 추후에 수술로 연결됐을 때 거의 99% 이상의 진단은 맞는 것으로 확인됩니다.

일부 증상이 바카라 전략일 것 같아서 영상 검사를 진행해보아도 병변이 잘 보이지 않는 경우도 있는데, 병변이 눈에 안 보일 만큼 작은 크기일 수도 있습니다.

이 경우 비잔 사용을 고려할 수 있으며, 바카라 전략에 특화돼 있기 때문에 사용 후 효과가 있다면 역으로 바카라 전략이라는 진단을 할 수 있습니다. 이를 경험적 진단이라고 하며, 비잔은 이렇게 추론할 수 있을 정도로 바카라 전략과의 상관관계가 명확합니다."

실제 환자들이 호소하는 삶의 질 저하 요소는 무엇이 있나요?

이정렬 교수 ="가장 주요한 요소는 통증입니다. 바카라 전략 환자분들이 병원을 찾는 가장 큰 이유이기도 합니다. 바카라 전략으로 인한 통증은 월경통이 가장 흔하지만, 월경을 하지 않을 때도 골반통이 심한 경우들이 있습니다.
이 외에도 장 부위에 작용하면 소화 불량, 방광 부위에 작용을 하면 요실금, 혈뇨 등이 나타날 수 있으며, 혈변, 변비, 배변통 등 배변 습관의 변화 그리고 부부 관계 시 성교통으로도 나타날 수 있습니다.

또 하나 중요한 것이 가임력 저하입니다. 요즘 저출산 문제가 커지고 있는데, 바카라 전략은 난소의 기능을 저하시켜 난임의 원인이 될 수 있습니다."

최근 대한바카라 전략학회 진료지침이 개정됐습니다.
어떤 부분이 개정됐는 지 설명 부탁드립니다.

이정렬 교수 ="기존 가이드라인과 개정본의 가장 큰 차이점은 약물 치료가 1차 선택 옵션이 됐다는 것입니다. 또, 영상 진단을 통해서도 바카라 전략을 진단하고 약물 치료를 시작할 수 있게 됐다는 점과 경험적인 진단을 통해서도 약물 치료를 시작할 수 있게 됐다는 점입니다.

바카라 전략 병변 자체를 완벽하게 없애려면 수술을 해야 하지만, 수술을 하게 되면 침습적이라는 점 외에도 재발이 잦다는 단점이 있었습니다. 수술 후에 재발을 막으려면 약물 치료를 해야 하는데, 어차피 이를 해야 한다면 처음부터 진행하는 것이 낫지 않겠냐는 의견이 있어왔습니다.

물론, 수술을 통해 병변을 깔끔하게 제거할 수는 있겠지만, 재발 가능성을 고려했을 때는 쉽지 않습니다. 더불어 수술을 하면 난소 기능이 저하될 수 있습니다. 요즘에는 미혼 여성 비율이 높다보니, 가임력 보존을 고려할 수 밖에 없습니다.

바카라 전략의 허가 이후 실제 사용경험이 축적되고 결과들이 도출되면서 패러다임 변화들이 나타나고 있습니다."

바카라 전략의 이상적인 복용 기간은 어떻게 되나요?

이정렬교수= "바카라 전략은 수술을 피할 수 있는 방법 중에 가장 효과가 좋은 방법입니다. 특히나 청소년의 경우 가임기 여성들과 마찬가지로 수술이 꺼려지기 때문에 약물 치료를 고려하게 됩니다. 고령자분들의 경우 수술을 하는 것이 나쁜 선택은 아니지만, 수술에 대한 두려움으로 가급적 수술을 하지 않고 싶어 합니다.

올해 개정된 대한바카라 전략학회 바카라 전략 진료지침에서도 이 점을 강조해 '15개월 이상의 디에노게스트 장기 치료는 그 여성의 임신 계획, 질병의 재발 여부, 부작용 등에 따라 개별화돼야 하고, 치료 기간을 제한할 필요는 없다'고 명시하고 있습니다.

즉, 모든 연령층에서 바카라 전략이 발견된 후부터 폐경될 때까지 비잔을 복용하는 것이 가장 이상적입니다. 실제로 VIPOS 연구에서 최대 7년까지의 장기 추적 결과 안전성을 확인하기도 했고, 이 정도면 이후에도 기존에 없던 이상반응이 나타날 가능성은 낮다고 판단됩니다.

물론, 임신 계획이 생기면 복용을 중단하고, 임신하고, 출산 이후에 다시 복용하는 것이 가장 좋습니다. 비잔 복용 중단에 따라 바카라 전략으로부터 보호를 받지 못하므로, 임신 계획 기간이 길어질수록 위험할 수 있습니다. 그래서 비잔을 끊었으면 빨리 임신을 해야합니다. 임신 중에는 별다른 문제는 없습니다."

바카라 전략 치료 환경 개선을 위해 바라는 점이 있으시다면?

이정렬 교수 = "난자동결 시술에 대해 의견이 있습니다. 바카라 전략 치료에서 수술을 피하려고 하는 가장 큰 이유는 가임력 저하인 만큼, 이를 보존하기 위해서 비잔 복용 외에 난자동결을 하는 경우도 있습니다. 현재 난자동결 시술은 모두 비급여로, 저출산이 사회적으로 큰 문제로 떠오르고 있는 상황에서 비잔 뿐만 아니라 난자동결과 같이 가임력 보존을 위한 적극적인 치료에 대해 급여됐으면 하는 바람입니다."

마지막으로, 바카라 전략을 통한 약물 치료를 걱정하는

바카라 전략 환자들에게 조언을 해주신다면요?

이정렬 교수 ="바카라 전략 환자분들이 걱정하시는 이상반응은 사실상 빈도가 약 1% 미만으로 굉장히 낮습니다. 따라서 환자분들이 인터넷에서 본 정보 때문에 약물 복용을 두려워하지 않으셨으면 합니다.

수술적인 치료 없이 약물 복용만으로도 굉장히 좋은 치료 효과를 얻을 수 있기 때문에 두려워하시지 말고 병원에서 정확하게 진단을 받으시고 약물 치료가 필요하다면 복용하셨으면 좋겠습니다.

바카라 전략은 방치되면 무조건 심해지고 절대로 저절로 호전되지 않습니다. 그러면 점점 통증이 심해지고 주변 장기에 영향을 주며 가임력이 떨어지기 때문에, 환자분들은 하루빨리 병원에 내원하셔서 적절한 치료를 받으시는 것이 가장 중요할 것입니다."