mRNA-4157+키트루다 요법, 요로상피세포암종 환자 대상 2상 승인
흑색종, 피부암, 신장암, 비소세포폐암 등 글로벌 토토 사이트 계좌 매입 디시 진행중
MSD와 모더나가 개발 중인 mRNA 기반 신생항원 치료제(INT) 'mRNA-4157(V940)'와 면역항암제 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'병용요법의 요로상피세포암 대상 2상 토토 사이트 계좌 매입 디시시험이 국내에서도 진행된다.
mRNA-4157은 환자 종양에서 발견되는 특정 변이 DNA 서열을 기반으로 설계 및 생산된 최대 34개의 신생 항원을 암호화하는 단일 가닥 mRNA(메신저 리보핵산)다. 이 물질은 체내 면역 세포들이 해당 종양 세포들과 싸울 수 있도록 항종양 반응을 유도하는데, 양사는 '키트루다'와시너지를 목표로 다양한 고형암을 대상으로 한토토 사이트 계좌 매입 디시을 설계 및 진행하고 있다.
식품의약품안전처에 따르면, 한국MSD는 2일 '근치적 절제술을 받은 고위험 근육 침습성 요로상피세포암종 환자'를 대상으로 mRNA-4157+키트루다 보조요법을 위약+펨브롤리주맙 보조요법과 비교하는 무작위배정, 이중눈가림 2상 토토 사이트 계좌 매입 디시시험계획을 승인받았다. 이번 토토 사이트 계좌 매입 디시은 고려대 의대부속병원, 삼성서울병원, 서울대병원 등 의료기관에서 진행될 예정이다.
mRNA-4157+키트루다 병용요법에 대한 양사의 공동연구는 이번이 처음이 아니다. 양사는 지난 2016년부터 mRNA 기반 INT를 개발하고 상업화하기 위한 전략적 협력을 진행하고 있다. INT 토토 사이트 계좌 매입 디시 개발을 위한 자금은 공동으로 부담하고 있으며, MSD는 토토 사이트 계좌 매입 디시 개발 활동 및 글로벌 상업화 를 주고하고, 모더나는 미국에서 INT 공동 홍보 옵션을 가지고 있다. 글로벌 상업화로 인해 발생된 이익 또는 손실은 동등하게 공유된다.
그동안 양사는 '완전절제를 받은 고위험 흑색종 3~4기', '완전절제를 받은 2, 2A, 2B기 비소세포폐암'에 대한 글로벌 3상 토토 사이트 계좌 매입 디시시험을 진행하며 공동개발을 추진해왔다.
회사 관계자는 "흑색종 및 비소세포폐암을 대상으로 한 3상 토토 사이트 계좌 매입 디시은 현재 환자모집이 원활이 진행 중"이라며 "이 외에도 올해 3개의 적응증에 대한 토토 사이트 계좌 매입 디시시험계획이 추가로 승인됐다"고 설명했다.
회사 측에 따르면, 올해 글로벌에서 추가 승인된 적응증은 △절제 가능한 국소 진행성 2~4기 피부 편평세포암 대상 수술전 항암치료 및 수술 후 보조요법(2/3상, 연구명 INTerpath-007) △중간 고위험, 고위험 또는 원발암이 신장암과 전이가 된 암을 수술로 모두 제거해 병의 흔적(Evidence)이 없는 상태(M1 no evidence of disease renal cell carcinoma)의 신세포암 대상 보조치료(2상, 연구명 INTerpath-004) △ 근치적 절제술을 받은 고위험 근육 침습성 요로상피세포암종 대상 보조치료(2상, 연구명 INTerpath-005) 등이다.
한편, 국내에서 진행 중인 mRNA-4157+키트루다 병용 토토 사이트 계좌 매입 디시시험은 이번 2일 승인된 요로상피세포암종 2상과 지난달 17일 승인된 흑색종 3상 토토 사이트 계좌 매입 디시 등 2건이다.
향후 글로벌에서 진행 중인 비소세포폐암, 피부편평세포세포암 및 신장암 등 암종에 대한 국내 토토 사이트 계좌 매입 디시시험 진행 여부는 아직 밝혀진 바 없다. 다만, 모더나와 MSD가 파트너십 계약 당시 개발 계획에 포함되지 않은 INT에 대한 추가 토토 사이트 계좌 매입 디시시험 수행이 가능하다고 명시한 것과 관련, 추후 유방암, 췌장암 등 기타 고형암을 대상으로 하는 토토 사이트 계좌 매입 디시 또한 진행될 가능성 또한 존재해 관심이 주목된다.