베트먄 토토 히트뉴스

항암제의 건강보험 급여 심사베트먄 토토 암종별 특성과 약제의 특성, 장기간에 걸쳐 나타나는 효과 등 다양한 요소들이 모두 고려돼야 한다는 의견이 공유됐다.

최근 혁신 의약품들의 개발로 비교적 유병률이 높은 폐암, 유방암 등 암종을 중심으로 환자들의 전체 생존이 큰 폭으로 개선되고 있다. 이는 건강보험 베트먄 토토로 연결돼 더많은 환자들에게쓰일 수 있는 계기가 됐고, 새옵션 개발이라는 자연스러운 흐름으로 이어지고 있다.

통계에 따르면 폐암베트먄 토토는 지난 12년간 10개 이상의 항암제에 급여가 적용됐고, 생존율이 약 2배가량 증가한 것으로 나타났다. 2006년부터 2010년까지 5년 상대생존율은 20.3%였지만, 2017년부터 2021년까지의 5년 상대생존율은 38.5%로 높아졌다.

반면, 오랜 기간 치료 옵션이 개선되지 못하고 있는 암종도 있다. 대표적으로 담도암이다. 담도암은 같은 기간 진행성 담도암 1차 치료베트먄 토토 새로 급여가 인정된 항암제가 한 건도 없었다.

서양권에 비해 아시아권발병률이 높은 것으로 알려진 담도암은 한국베트먄 토토 그 위중성이 더 큰 암으로 알려져 있다. 2008년부터 2012년까지 전 세계 담도암 진단 환자 사망률 1위는 10만 명당 11.64명으로 한국이 1위를 차지했고, 2021년 기준 국내 담도암 환자의 5년 상대 생존율은 28.9%로 환자 10명 중 7명이 사망하는 것으로 집계됐다.

이런 상황베트먄 토토 12년간 이어오던 담도암 표준요법이 변화의 흐름을 맞았다. 그동안 담도암은 항암화학요법인 젬시타빈+시스플라틴 병용요법(젬시스 요법)이 표준요법이었지만, 면역항암제인 임핀지(성분 더발루맙)+젬시스 요법이 TOPAZ-1 임상 3상 연구를 통해 유효성을 입증하면서 상황이 변화하기 시작했다.

TOPAZ-1 임상은 서울대병원 종양내과 오도연 교수의 주도로 진행된 글로벌 3상 연구다. 3년 시점(추적 관찰 중앙값 41.3개월) 데이터에 따르면, 임핀지 병용요법은 위약 병용요법 대비 사망 위험을 26% 감소시킨 것으로 나타났다(HR 0.74, 95% CI : 0.63-0.87). 전체생존기간(OS) 중앙값은 임핀지 병용요법이 12.9개월로 위약 병용요법의 11.3개월보다 길었다. 또, 임핀지 병용요법의 3년 OS는 14.6%로, 위약 병용요법 6.9% 대비 2배 이상 높았다.

추가적으로 지난달 27일 대한종양내과학회 연례학술대회(KSMO 2024)베트먄 토토는 한국인 하위분석 결과가 공개됐는데, 전체 분석군에 더 개선된 병용요법 대비 42% 사망 위험 감소라는 결과가 소개됐다.

히트뉴스는 TOPAZ-1 임상의 글로벌 연구 책임자이자 이번 한국인 하위분석 결과 발표를 맡은 오도연 교수와 이 연구의 공동 저자로 참여한 이명아 가톨릭대 서울성모병원 종양내과 교수를 만나 전이성 담도암 베트먄 토토에 있어 임핀지+젬시스 병용요법이가지는 임상적 가치 그리고 국내 급여 제도의 개선점을 들어봤다.

오도연 교수 ="TOPAZ-1 연구는 글로벌 3상 임상을 통해 젬시스 요법 대비 OS 연장 혜택을 확인한 최초의 연구라는 점베트먄 토토 큰 의미가 있습니다.

다른 암종은 이미 1차 치료베트먄 토토 면역항암제나 표적항암제가 활발히 사용됐던 가운데, TOPAZ-1 연구 결과로 인해 담도암베트먄 토토도 마침내 임상적 근거를 가지고 면역항암제를 사용할 수 있게 됨으로써 환자의 생명을 연장시킬 수 있게 된 것입니다.

신약 개발의 측면베트먄 토토도 유의미한 기여를 했다고 봅니다. 면역항암제 개발과 적응증 확장이 활발하게 이뤄지고 있는 상황 속베트먄 토토 제약사 입장베트먄 토토는 치료 효과가 확실하고 좋은 데이터가 나올 수 있는 암종베트먄 토토 적응증 확대를 시도하고자 할 것입니다.

TOPAZ-1 연구의 성공으로 담도암 베트먄 토토제 연구 개발에 대한 인식이 높아지게 됐다고 생각합니다."

이명아 교수 ="이전에는 담도암 환자를 대상으로 수행된 3상 임상 자체가 없었습니다. 췌장암의 특성상 유사하다는 인식이 있어 췌장암베트먄 토토 효과가 확인된 약제를 사용하거나, 소규모로만 연구를 진행했을 뿐입니다.

그러던 중 2010년 젬시스 요법이 3상 연구베트먄 토토 항암화학요법 단독요법 대비 유효성을 입증했고, 표준요법으로 자리 잡았습니다.

아쉽게도 그 이후 표적항암제 등 다양한 치료 옵션들이 국내를 비롯한 글로벌 3상 연구에 도전했지만 모두 실패했습니다. 그러다보니 의료진 임장베트먄 토토는 담도암베트먄 토토 새로운 치료 옵션이 도입되기 힘들고, 전통적인 항암화학요법 만으로 치료를 할 수밖에 없다는 인식이 자리잡았습니다.

당시 담도암 2차 치료베트먄 토토 사전 심사를 통해 키트루다(성분 펨브롤리주맙)이 사용되고 있기는 했으나, 큰 효과를 본 환자는많지않았습니다.

그러던 중 이번 TOPAZ-1 연구 결과가 발표되면서 면역항암제를 기반으로 한 병용요법이 담도암 환자들의 생존을 연장시킬 수 있는 기회가 될 수 있다는 희망이 생긴 것입니다. 연구자 입장베트먄 토토나, 환자 입장베트먄 토토나 그 의미가 클 수밖에 없습니다."

오도연 교수 = "표적항암제는 초기부터 효과 차이를 보이지만 시간이 경과될수록 대조군과 유사한 생존율 곡선을 보이는 반면, 면역항암제는 효과가 다소 지연되어 나타나지만, 생존율 곡선이 꼬리가 들어올려진 듯한 형태로 나타나는 롱테일 효과(long-tail effect)를 기대할 수 있습니다.

TOPAZ-1 최초 분석베트먄 토토는 이러한 경향성을 충분히 확인하기 어려웠는데, 3년 추적 연구 결과 생존율 곡선의 꼬리가 들어올려지는 롱테일 효과, 즉 장기 생존 혜택이 나타난 것을 확인했습니다. 다른 표적항암제나 세포독성항암제를 사용했을 때와는 달리 이러한 차이를 계속 유지할 수 있어 궁극적으로 생존 연장에 영향을 미친다는 것을 보여줬습니다.

사망위험 감소를 의미하는 위험비(HR)를 통해서도 알 수 있는데, 최초 분석베트먄 토토는 HR이 0.8이었다면, 3년 추적베트먄 토토는 0.74까지 떨어졌습니다. 한국인 하위분석베트먄 토토는 0.58이라는 결과가 도출되기도 했습니다.

또한 한국인 하위 분석 데이터베트먄 토토 한 가지 눈여겨 볼 점은, 후속 항암치료베트먄 토토 위약+젬시스 병용요법 군의 20%가 1차 치료 이후에 면역항암치료를 받았으나, OS 혜택이 전체 환자군의 결과와 유사하게 나타났다”는 것입니다. 즉, 1차 치료베트먄 토토 최대한 빨리 면역항암제 사용을 시작해야 생존율을 확실히 개선시킬 수 있다는 것도 중요한 포인트 중 하나입니다."

이명아 교수 ="담도암은 고령 환자가 많은 편입니다. ECOG 수행도 점수(Eastern Cooperative Oncology Group performance status·ECOG PS)베트먄 토토 면역항암제 예후가 좋은 0인 환자가 거의 없을 정도입니다.

그렇다보니 기존 젬시스요법에 임핀지를 추가 병용하는 것에 대해 환자나 보호자들의 부담이 컸던 것은 사실입니다.

그럼에도 실제 진료 현장베트먄 토토 임핀지 사용 시 TOPAZ-1 연구 결과처럼 부작용으로 인한 문제가 거의 없었습니다. 진행성 암환자들은 항암 치료 과정에 대한 두려움이 크고, 부작용을 경험했을 때 치료를 표기하는 경우가 많은데 이런 케이스가 없었다는 것입니다."

오도연 교수 ="임핀지는 베트먄 토토 초반에 병용요법을 위해 3주마다 병원을 2번씩 방문하다가 단독요법으로 바뀌면 4주에 한 번으로 투약 간격이 늘어납니다.

병원 방문이 생각보다 환자들의 삶의 질에 영향을 미치기 때문에 이 부분에 대한 환자나 보호자들의 만족도가 큽니다."

오도연 교수 ="병용 베트먄 토토를 중단하는 것에 대한 불안함을 느끼는 환자들도 종종 있습니다.그러나 베트먄 토토 초반에 화학항암제를 병용하는 것은 면역항암제의 효과를 극대화하기 위한 목적이지, 그것을 지속했을 때 시너지 효과가 유지되는 지를 입증한 바는 없습니다.

TOPAZ-1베트먄 토토 임핀지와 젬시스 요법을 초기 8사이클만 진행하도록 한 것은 기존 표준요법을 연구한 3상 임상인 'ABC-02'연구를 참고한 것입니다."

이명아 교수 ="기존 베트먄 토토 옵션과 비교하는 접근 방식은 이제 바꿨으면 한다는 점을 꼭 이야기하고 싶습니다.

다른 암종베트먄 토토 적용했던 평가 방식을 담도암베트먄 토토는 적용하기 어렵습니다. 급여 심사는 반드시 암종별 특성과 약제의 특성, 장기간에 걸쳐 나타나는 효과 등이 모두 고려돼야 한다고 봅니다.

현 베트먄 토토 제도는 일정 비용을 투자하여 얼마만큼의 가치를 창출할 수 있는지 평가하는 경향이 큽니다. 그러나 담도암은 다른 고형암종과 동일한 기준으로 평가하면 효과가 미미한 것으로 평가될 우려가 있습니다.

면역항암제처럼 오랜 기간에 걸쳐 질병을 조절하면서 장기적인 효과를 기대할 수 있는 약제는 베트먄 토토 적용을 받기가 어려운 상황입니다.

초기에 극적인 효과를 보이고 그 효과를 오래 지속시킬 수 있는 베트먄 토토가 가능한 암종이 있는 반면, 암으로 인한 합병증을 막으면서 환자가 편안하게 장기 생존할 수 있도록 관리해야 하는 암종도 있습니다.

이러한 특성을 반영하지 않은 채 일률적인 기준을 가지고 단순히 통계학적인 생존 차이만으로 베트먄 토토 심사를 진행한다면, 희귀한 암종이나 종양이 잘 감소하지 않는 암종은 절대 베트먄 토토를 받을 수 없을 것입니다.

또한 약제의 성질 차원베트먄 토토도 마찬가지로 단기간에 확인 가능한 효과만을 가지고 평가한다면, 단기간에 효과가 나타났으나 또 다시 악화될 우려가 있는 특성은 반영이 되지 않는 것입니다.

급여를 통해 환자가 최대한의 치료 효과를 기대할 수 있는 환경을 조성하는 것이 보건당국의 역할이라면, 이번 전이성 담도암 1차 치료베트먄 토토의 임핀지 데이터는 급여 적용을 안해주기에 어려울 정도의 가치가 있다고 생각합니다.

유럽베트먄 토토 최근 급여 적정성을 평가하는 지표(ESMO-MCBS)를 발표했는데, 임핀지는 신속한 보험 급여 적용을 고려할 수 있는 4등급을 받았습니다. 우리나라보다 환자 수가 적은 유럽베트먄 토토도 임핀지의 신속한 급여 필요성을 인정한 것입니다.

급여 논의 시 치료 가이드라인이나 외국의 사례들도 종합적으로 참고하는 것으로 알고 있는데, 전세계적으로 인정을 받고 있는 담도암 표준 치료를 국내베트먄 토토도 적용할 수 있도록 빠르게 검토를 했으면 합니다."

오도연 교수 ="면역항암제의 효과가 좋은 환자들의 바이오마커를 규명하는 것도 필요하지만, 효과가 전혀 듣지 않는 환자들의 개별적인 특성을 규명하는 것도 과제 중 하나라고 생각합니다.

TOPAZ-1 연구베트먄 토토 임핀지 병용요법군의 15%가 치료 효과가 없는 것으로 확인됐는데, 이러한 환자들의 생명을 연장할 수 있는 다음 치료 전략도 필요하기 때문입니다.

또, 표적항암제도 좀 더 발전이 필요합니다. 최근 엔허투(성분 트라스투주맙 데룩스테칸)가 HER2 양성인 고형암 환자베트먄 토토 사용할 수 있도록 미국 FDA 허가가 됐는데, 이처럼 특정 바이오마커베트먄 토토 효과가 좋은 담도암 표적항암제가 개발이 된다면 1차 치료 옵션이 좀 더 다양해지고, 환자 특성에 맞는 치료 전략을 세울 수 있을 것입니다.

마지막으로 매우 제한적인 담도암 2차 베트먄 토토 옵션도 좀 더 다양해지기를 바랍니다.

현재 2차 치료도 폴폭스(FOLFOX) 요법등 화학항암제 외에는 치료 옵션이 없는 상황입니다. 차세대 면역항암제 등 다양한 치료제들이 담도암베트먄 토토도 쓰일 수 있도록 2차 치료 환경도 개선하는 것이 중요한 숙제 중 하나일 듯합니다."