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세계 인공지능(AI) 기반 의료 진단분야 시장규모가 2023년 13억달러에서 2028년 37억달러까지 성장할 것으로 예상되는 가운데, 국내에서슬롯사이트기의 급여 등재 시 재정 영향과 합리적인 비용효과성에 대비한 평가가 이뤄지지 않는다는 지적이 제기됐다.

한국보건산업진흥원은 '국외 AI 기반 디지털 헬스케어 경제성 분석 및 기술 개발 중심 슬롯사이트술평가(HTA) 연구 사례'에 관한 보고서를 발간하고, 선제적인 전략 개발을 위해 국내 슬롯사이트술 경제성의 사전분석이 필요하다고 밝혔다. 이를 통해 급여 신청 전 비용효과성을 예측해 대상 환자군등을 조절할 수 있다는 입장이다.

보고서에 따르면 HTA는 사용 중심과 기술 개발 중심으로 나뉜다. 사용 중심 HTA는 이미 결정된 사용 방법으로 기술의 활용 가능 여부 판단을 지원하고, DF-HTA는 기술 개발 단계에 따라 활용된다는 차이점이 있다.

연구팀은 "국내등재 시 건강보험심사평가원의 경제성 평가가 진행되고 있지만, 슬롯사이트 자원 사용의 변화와 생산성 향상 등의 경제적 영향을 고려한선제적인 경제성 평가가 필요하다"고 말했다.

이에 따라 연구팀은 HTA 과정에서 경제성 평가를 수행하는 미국·캐나다·영국·스웨덴의 HTA 보고서와 경제성 평가 사례 문헌을 검토했다.

캐나다는 HTA 수행 시 공적 자금이 지원되는 슬롯사이트서비스 지불자 관점에서의 비용-효용 분석(CUA)가 수행돼야 한다. 확률적 분석을 통해 모든 중재에 관한 비용 및 결과 예상 값을 도출하고, 비용효과성(ICER)을 기반으로 매개변수 간 잠재적 상관 관계를 확인한다. 이를 통해 지난해 6월 기준 14건의 HTA 보고서가 발간됐다.

영국은 △평가 대상 기술의 비교군 △경제성 평가의 유형 △건강 효과 측정 및 가치평가 △할인율 등의 구성요소로 HTA를 시행한다. 영국 국가 보건 서비스(NHS)와 개인 사회 서비스(PSS)의 관점에서 예비 모형과 전체 모형의 입력치를 입력해 비교 전략을 통해 ICER값을 도출한다.

미국에서는 슬롯사이트 개입의 비용효과를 비교해 질 보정 수명(QALY)과 동등 가치 생명 연수(evLYG)를 기반으로 계산한다. 또한 5년 내 재정적 영향을 분석해 보험료 및 정책 결정에 반영한다. 스웨덴은 공적 자금 지원을 받는 슬롯사이트 우선순위에 비용 효율성 원칙을 제시하고, HTA 수행을 권고한다.

연구팀은 국내 도입된 '전산화단층촬영(CT) 영상을 활용한 AI 기반 뇌출혈 검출' 기기의 HTA를 수행해 해당 기업에 전달했다. 단 기술 개발이 진행되고 있는 부분을 고려해 결과외부 공개는 제한했다.

이들은 "해외 사례 분석 결과를 통해 진단 민감도과 대상 환자군 비율 변화 등이 ICER값을 변동시켜HTA 전략 수립이 중요함을 인식했다. HTA를 통해향후 급여 결정에 활용될 수 있는 경제성 분석을 고려한 임상시험계획 수립에 도움될 것"이라고 강조했다.