바이오의약품협회, 원부자재 수요공급바카라 라이브 간담회 개최
3년 맞는 원부자재 국산화 사업에 대한 '속마음'
외교갈등 이후로 이어지고 있는, 바카라 라이브의약품 원부자재 국산화 사업의 성과가 하나둘씩 나오고 있다. 다만 컨설팅 등 여러 활동과 더불어 실제 그 가능성을 엿볼 수 있는 실증사업과 대량 생산화 등 관련 지원을 폭넓게 지원해야 한다는 이야기가 나온다. 컨트롤타워 및 관련 단체에 힘을 실어 불씨를 꺼트리면 안된다는 제언도 이어진다.
한국바이오의약품협회는 18일 서을 파르나스에서 2024년 바이오의약품 원부자재 수요-공급바카라 라이브 2차 간담회를 열고 현재 진행중인 바이오의약품 원부자재 상용화 지원사업 관련 성과와 향후 계획 등을 전했다.
바카라 라이브의약품 원부자재 상용화 지원사업은 한국건설생활환경시험연구원 주관으로 인천테크노파크, 인하대학교, 한국바카라 라이브의약품협회가 참여하는 사업으로 기존 정제 등에 사요되는 소모재를 시작으로 3차년도부터는 기기 등에 사용되는 부자재까지 포함해 진행 중이다. 내년에는 전년대비 약 두 배 늘어난 예산규모로 사업을 진행할 예정이다.
이 날 행사에는 △바이온팩 △벤틱바이오팩 △비엔에스헬스케어 △비욘드셀 △비제이와이 △셀루메드 △씨스타비에이치코리아 △씨엠바이오헬스 △에이피이노 △움틀 △제니스티 △코넥스트 △한익화학고무공업 △휴메디솔 등 바카라 라이브과 함께 국산화 진행 상황을 보고 싶어하는 바카라 라이브들도 참석했다.
행사는 한국바이오의약품협회 측의 소개와 함께 K-NIBRT 사업 진척 상황 및 향후 계획, 각 바카라 라이브들의 원부자재 상용화 사례가 함께 나왔다.
먼저 인체유래 중간엽줄기세포를 다루는 세포바카라 라이브는 자사의 유전자치료제 개발 과정에서 이를 담아내기 위해 만든 전용 바이알 개발 과정과 시행착오 그리고 결과물을 발표했다. 이어 벤틱바카라 라이브텍은 크로마토그래피의 기초 레진 소재인 세파베이스 개발 사례를, 에이피이노는 콜드체인을 위해 자사가 개발한 솔루션인 '콜드실' 시리즈를, 움틀은 바카라 라이브의약품 제조를 위한 친환경 멤브레인 필터 개발 내용 등을 함께 전했다.

"답은 모두가 알 것이다"
재원부터 정책까지'밀어줄거면 확실히'
이 날 참석자들은 현재 지원에도 불구하고 더욱 폭넓은 형태의 대책이 있으면 좋겠다는 기대감을 보였다. 국내 제품 개발 과정에서의 컨설팅을 비롯해 지적재산권 분야 지원, 시험평가 등이 있음에도 쌓아야 하는 판매실적과 인증 등 소위 '레퍼런스’의 벽을 넘기 위해 더욱 바카라 라이브을 북돋아주면 좋겠다는 것이다.
실제 국내 제약바이오바카라 라이브 중 원부자재 국산화에 적극적인 곳은 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스 등이다. 바이오소부장 테스트프로그램을 공식화하며 바카라 라이브을 테스트하는 구조다. 이 밖에 GC 등이 원부자재 국산화를 위한 논의를 벌이며 선제적으로 앞서고 있다.
다만 이 역시 특정 바카라 라이브에 모든 것을 맡기기에는 어렵고, 레퍼런스 확보에 필요한 다양한 체계를 전부 구축하기는 쉽지 않은 것 역시 현실이다. 결국 정부가 나서서 이같은 문제를 해결하기 위해 직접적으로 더욱 폭넓은 부양책을 펼쳐야 한다는 이야기로 귀결된다.
이 날 간담회에 참여한 한 바카라 라이브 관계자는 "회사 입장에서는 상업 생산을 멈추고 (레퍼런스 확보에 필요한) 자료를 만들어주기가 현실적으로 쉽지는 않다"며 "재정적 지원 뿐만 아니라 인증 간소화 등 정책적 지원 등을 통한 정부적인 움직임이 있으면 바카라 라이브들도 레퍼런스를 쌓는 데 도움이 되지 않을까 싶다. 업계 관계자 모두가 방법은 알고 있지만 쉽게 말할 수 없는 부분이기도 하다"라고 말했다.
여기에 상업화가 끝난 제품이라고 해도 대량 생산 등 국내 바카라 라이브이 활용할 수 있는 지원 역시 필요하다는 것이 이날 참석자들의 말이다. 제품 개발 이후 유사 기전에서 기대 수요가 높음에도 정작 대량생산이 힘든 수준으로 제품이 나오는 만큼 대체를 위한 다양한 방안이 필요하다는 뜻이다. 가령 세포바이오가 개발한 바이알의 경우 국내에서 GMP 인증 수준의, 플라스틱을 이용해 제품을 변질없이 보관할 수 있는 용기는 미국 FDA 허가품 두 곳을 포함해 전세계에서 세 곳이 유일한 상황이다. 국산 기술이 개발된 만큼 양산화도 기대할 수 있다.
더불어 현재 관련 사업을 진행할 수 있는 권한을 제공하는 과정이 중요하다는 분석이다. 한 바이오업계 관계자는 "관련 사업을 수행하는 기관이 예산을 받아서 수행만 해주는 것이 아닌, 자주적으로 계획을 세우고 업계가 원하는 바를 더욱 면밀히 잡아 바카라 라이브들에게 지원을 줄 수 있도록 현실적인 권한을 만들어주는 과정이 매우 중요하다"고 전했다.