"합리적 비용에 정확한 데이터 획득" 강조
차카지노 노말텍(대표 오상훈)의 미국 자회사 마티카 카지노 노말테크놀로지(Matica Biotechnology Inc., 마티카 카지노 노말)는 바이럴 벡터(Viral Vector)의 바이러스 캡시드(capsid) 분리 분석법을 자체 개발했다고 5일 밝혔다.
이 분석법은 생명공학 전문 학술지 '생명공학 및 생명기술 프런티어(Frontiers in Bioengineering and Biotechnology)'에 게재됐다. 세포·유전자치료제(CGT)를 개발하기 위해서는 DNA나 리보핵산(RNA) 같은 유전물질을 세포나 인체에 전달하는 운반체가 필요한데, 그 중 하나가 카지노 노말럴 벡터다. 카지노 노말러스의 껍데기인 캡시드에 유전물질을 넣어서 만든다.
카지노 노말럴 벡터를 생산할 때 유전물질이 채워지지 않은 빈 캡시드가 생성될 수 있다. 빈 캡시드가 포함돼 있는 경우 약물의 정확한 용량을 측정하기 어렵고, 환자에게 비특이적 면역반응이 일어날 수 있어 생산 과정에서 완전히 제거하는 것이 중요하다.
마티카 카지노 노말는 음이온 교환 크로마토그래피(Anion exchange High-Performance Liquid Chromatography, AEX-HPLC)를 사용해 빈 캡시드와 유전물질이 꽉 찬 캡시드를 정확하고 빠르게 분류하고 분석하는 방법을 개발했다. 기존 분석법 대비 5배 이상 정확한 결과를 도출했다는 게 회사 측 설명이다.
이 분석법은 국제의약품규제조화위원회(ICH)의 가이드라인과 미국 식품의약국(FDA) 등 규제 기간이 요구하는 조건을 충족한다. 뿐만 아니라 기존 분석법에 사용하는 분석 초원심분리기(Analytical ultracentrifugation), 질량분석계(Mass-Spectrometer)와 같은 고가의 장비 없이도 30분 안에 동일한 분석데이터 확보가 가능하다.
이번 연구를 주도한 다니엘 미첼(Daniel Mitchell) 마티카 카지노 노말 분석개발책임자는 "자체 개발한 분석법을 활용해 고객사에 저렴한 비용으로 정확한 데이터를 제공할 수 있게 됐다"며 "아데노부속바이러스(Adeno-Associated virus)를 시작으로 렌티바이러스(Lenti virus), 레트로바이러스(Retrovirus) 등 다양한 바이러스에 해당 분석법을 적용할 계획"이라고 말했다.
폴 김(Paul Kim) 마티카 카지노 노말 대표는 "이번 분석법 개발을 통해 고객사에 보다 효율적이고 신뢰할 수 있는 데이터 분석 서비스를 제공한다"며 "최신 기술을 지속적으로 개발해 세포 및 유전자 치료제 시장에서의 경쟁력을 강화할 계획"이라고 말했다.
