해시 게임 바카라 산업 육성과 규제를 위한 법
의료기기 분야는 내달 24일 바로 적용되나
식약처는 디지털의료제품법을 따르면 된다고 설명

'해시 게임 바카라 발전과 신뢰 기반 조성 등에 관한 기본법'(이하 해시 게임 바카라기본법)이 국회를 통과한 가운데 해시 게임 바카라 의료기기는 내달 시행되는 디지털의료제품법을 따를 것으로 전망된다.
국회에 따르면 해시 게임 바카라 기본법제정안이 26일 본회의에서 의결됐다. 2020년 7월 최초 발의되고 4년 동안 다양한 의견을 수렴해 제정된 해시 게임 바카라 기본법은 신뢰할 수 있는 해시 게임 바카라 활용 기반 조성을 목적으로 하고 있다.
해시 게임 바카라 기본법을 주관하는 과학기술정보통신부는 "해시 게임 바카라의 기술적 한계, 오‧남용 등으로 인해 발생가능한 문제를 사전에 예방하기 위규제 대상으로 고영향 해시 게임 바카라과 생성형 해시 게임 바카라을 정의하고투명성 확보 의무, 안전성 확보 의무, 사업자 책무를 규정했다. 또한 민간이 자율적으로 추진하는 해시 게임 바카라 안전성‧신뢰성 검‧인증, 해시 게임 바카라 영향평가에 대한 정부의 지원 근거도 함께 마련다"며 규제 대상을 명확히 하고 안전‧신뢰 기반 조성을 강조했다.
해시 게임 바카라 기본법은 준비를 위해 1년 간 경과 기간을 둔 뒤 2026년 1월 시행 예정이다. 하지만의료기기 분야는 디지털의료제품법이 시행되는 내달 24일 바로 시행한다.
최근 열린 디지털의료제품법 설명회에서 식약처 디지털의료제품TF의 김병관 사무관은 "해시 게임 바카라에 대한 규제는 과기정통부의 해시 게임 바카라 기본법에도 다루고 있으며 해시 게임 바카라 의료기기는 디지털의료제품법을 따르면 추가적인 안전 규제는 없을 것으로 예상된다"며 "해시 게임 바카라 기본법에서 정하는 규제를 디지털의료제품법에 담아 이중 규제가 되지는 않을 것이다"라고 설명했다.
디지털의료제품법은 해시 게임 바카라의료기기에 별도 분류 코드를 부여하고, 지속적인 업데이트가 이루어지는 특성상 별도로 정한 범위 내에서 업데이트는 변경허가가 아니라 사전에 제출한 변경관리 계획서로 대체하는 등 기존 의료기기와 다른 관리 체계를 갖췄다.
해시 게임 바카라기본법에서 규정한 해시 게임 바카라 기술 적용에 대한 소비자 고시 의무, 위험관리체계 구축 등 역시 디지털의료제품법에서 포함하고 있다.

해시 게임 바카라기본법은 사람의 생명, 신체의 안전 및 기본권에 중대한 영향을 미치거나 위험을 초래할 우려가 있는 해시 게임 바카라시스템을 '고영향 해시 게임 바카라'으로 정의하며 의료기기와 함께 에너지, 먹는 물, 보건의료, 원자력 시설 운영, 범죄 수사를 위한 생체인식정보, 채용‧대출 심사 등 개인의 권리‧의무 관계에 영향을 미치는 것, 교통 수단, 유아‧초중등 교육에서 학생 평가, 기타 대통령령으로 정하는 것을 대상으로 삼고 있다.
해시 게임 바카라 기본법은 규제 뿐 아니라 산업 육성을 목적으로 하고 있다. 국내 해시 게임 바카라 의료기기 기업 관계자는 "해시 게임 바카라기본법은 해시 게임 바카라 학습 데이터 구축 사업, 해시 게임 바카라 도입과 활용을 지원하기 위해 기술 개발 지원, 중소기업-벤처기업 특별지원, 창업지원, 해외시장 진출 지원 등을 담고 있어 해시 게임 바카라의료기기 발전에도 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔다.
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