암젠, 12일 블린사이토 공고요법 적응증 확대 간담회
MRD 양·음성 토토 롤링 디시에서 DFS 개선 입증

암젠의 급성림프모구성백혈병(ALL) 치료제 '블린사이토(성분 블리나투모맙)'가 ALL 공고요법에서적응증을 확보했다. 토토 롤링 디시들이 타인의 면역체계를 이식받는 조혈모세포이식을 피할 수 있는 새로운 치료옵션으로 자리잡을 수 있을지 주목된다.
암젠코리아는 12일 '블린사이토의 공고요법(완전 관해 후 남아있는 백혈병 토토 롤링 디시를 제거해 재발을 막기 위한 요법) 적응증 확대 기자간담회'를 열었다.
윤재호 서울성모병원 혈액내과 교수는 연자로 나서 "급성 백혈병은 혈액토토 롤링 디시에서 정상적인 토토 롤링 디시가 만들어지기 전에 나타나는 골수 내 정상 분화 이상으로 인해 미성숙한 악성 백혈구 토토 롤링 디시가 20% 축적됐을 때 발현되는 골수 질환"이라고 설명했다.

윤 교수에 따르면, 국내 ALL 토토 롤링 디시는 20세 미만 소아청소년에서 230~240명, 성인에서 330~340명 정도 발병되며 전체 토토 롤링 디시가 약 600명으로 전체 암의 0.2%를 차지하는 희귀 백혈병이다.
지난 2000년 '글리벡(성분 이매티닙메실레이트)' 출시 이후 병합화학요법과 표적치료제의 병용요법으로 치료가 이뤄지고 있으며, 암세포의 클론을 체내에서 완전 사멸시켜 토토 롤링 디시의 혈액수치와 생활 수준을 정상수준으로 복귀시키는 게 치료 목표다.
관해를 획득한 ALL 토토 롤링 디시들은 공고항암과 유지항암을 통해서 관해를 유지할 수 있도록 치료를 진행하는데, 현재는 타인의 면역체계를 이식하는 동종 조혈모 세포 이식이 기본적인 치료옵션으로 언급된다.
윤 교수는 "고위험군 토토 롤링 디시의 70%가 조혈모 세포 이식을 진행하고 있는데, 블린사이트의 공고요법 적응증 확대로 단순한 공고 항암치료 요법 등장의 의미를 넘어 조혈모 세포 이식을 피할 수 있는 치료 전략이 열렸다"고 밝혔다.
블린사이토는 백혈병 세포의 CD19 항원과 면역T세포 표면에 있는 CD3 항원을 연결시켜 T세포를 증폭시킴으로써 암세포를 사멸시킨다. 국내 출시 후 리얼월드데이터(RWD)를 분석했을 때, 완전관해율(CR)이 65%, 토토 롤링 디시의 1년 생존율이 55%에 달하는 것으로 나타났다.

기존 항암치료를 병행한 장기치료 결과에서는 CR이 78%이며, 항암화학 단일요법 대비 항암치료로 인해 사망한 토토 롤링 디시 비율을 38.1% 감소시켜 안전성을 입증했다. 또한 20% 미만이었던 미세잔존질환(MRD) 양성 토토 롤링 디시의 전체 생존율(OS)을 2배 이상 개선했다.
아울러 MRD 음성 토토 롤링 디시를 대상으로 블린사이토 추가 투여 효과를 비교한 'E1910' 연구에서 교차투여군의 3년 OS가 85%로, 화학요법 단독투여군(68%) 대비 17% 늘어났고, 무재발생존율(DFS)는 16% 개선한 것으로 나타났다.
윤 교수는 "블린사이토를 통해 20%밖에 되지 않던 ALL 치료 성적이 70~80%까지 향상됐다"고 전했다.
김혜리 서울아산병원 소아청소년종양혈액과 교수는 소아에서의 ALL 치료를 발표했다. 김 교수에 따르면, 0~14세의 연간 ALL 토토 롤링 디시 수는 150~200명이다. 소아암 치료는 독성 항암제로 진행되고, 진단 시 나이와 백혈구 숫자 등으로 위험군이 분류된다.
초진 토토 롤링 디시의 15%가 재발을 경험하고 조혈모세포이식이 필요한데, 조혈모세포의 위험성이 높아 이식만으로도 사망할 가능성이 있다. 때문에 소아 ALL 치료의 목적은 적은 숫자의 토토 롤링 디시를 대상으로 강한 강도의 1차 항암치료를 통해 더 높은 DFS를 얻는 것이다.

'AALL 1331' 임상연구에서 첫번째 재발을 경험한 1~30세 토토 롤링 디시를 대상으로 재항암 시작 이후 4주 동안 블린사이토와 항암화학요법을 비교했을때, 2년 OS가 항암화학요법 단일요법 대비 약 15% 개선됐다. 또한 재발 토토 롤링 디시가 필수로 진행해야 하는 조혈모세포이식 진행 비율이 유의미하게 높았다.
김 교수는 "2020년대 이후 ALL 소아 토토 롤링 디시의 생존율이 증가하지 않는 추세였는데, 블린사이토가 생존율을 증가시켰다. 1세 미만 신생아 토토 롤링 디시에게도 조혈모 세포 이식보다 블린사이토를 복용하는 게 치료에 유리하다"고 첨언했다.