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MET 변이 비소세포폐암 치료제 '텝메코(성분 테포티닙염산염수화물)'의 건강보험 급여 적용으로 약 200명의 국내 카지노 사이트가 수혜를 볼 것으로 전망된다.

건강보험심사평가원(이하 심평원)은 지난 20일 '암카지노 사이트에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정(안)'을 통해 텝메코의 급여 등재 소식을 공고 예고했다. 추가 의견조회를 3월 26일까지 진행하고 있으나, 업계에서는 현안 그대로 오는 4월 1일부터 급여가 적용될 것으로 보고 있다.

작년 12월 5일 진행된 심평원 약제급여평가위원회에서 텝메코는 급여 적정성을 인정받은 바 있다. 급여 범위는 'MET 엑손 14(Exon 14) 결손(skipping)이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 3기 A 이상 병기 카지노 사이트의 치료'로 설정됐다.

MET 변이는 세포 증식, 생존, 침입 및 전이를 증가시켜 종양 성장을 촉진한다. 그 중에서도 MET 엑손 14 결손은 대표적인 MET 변이 중 하나인데, 전체 전이성 비소세포폐암 카지노 사이트 중 약 1.8~3.1% 정도에서 발견되는 것으로 알려져 있다.

문제는 MET 엑손 14 결손 카지노 사이트들에서 항암제 내성, 뼈, 간, 뇌전이 등 예후가 좋지 않다는 것이다. 학계는 MET 엑손 14 결손 비소세포폐암 카지노 사이트의 약 40%가 뇌병변과 연관이 있으며, 생존기간 중앙값(mOS)이 13.4개월, 5년 생존율은 1% 보다 적은 것으로 보고하고 있다.

이런 상황에도 카지노 사이트들이 급여 혜택을 볼 수 있는 표적치료제는 전무한 상황이었다. 일부 면역항암제들이 사용되고 있었지만, MET 변이 카지노 사이트를 타깃해 개발된 약제가 아닌 만큼 임상적 혜택이 크지 않아 추가적인 치료 옵션의 필요성이 대두돼 왔다.

심평원은 이번 급여 적용 근거로 주요 교과서ㆍ가이드라인ㆍ임상논문 등을 참고했다. 텝메코는 확증적 시험군이 추가된 2상 임상시험에서 객관적반응률(ORR) 51.4%, 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 11.2개월, mOS 19.6개월의 결과를 보였으며, 현재 미국암종합네트워크(NCCN)는 텝메코를 MET 엑손 14 결손 비소세포폐암 카지노 사이트 치료에 있어 선호(preferred) Category 2A 등급 요법으로, 유럽종양학회(ESMO)는 Ⅲ A 등급ㆍMCBS Score 3점의요법으로 등재하고 있다.

현재 국내에 잠재적 국내 MET 엑손 14 결손 비소세포폐암 카지노 사이트는 약 200명이다. 회사 측에 따르면 2023년 8월부터 이달까지 텝메코를 투여한 카지노 사이트는 약 50명으로 나타나는데, 이번 급여 등재로 기존 4배나 되는 카지노 사이트들이 이를 사용할 수 있는 발판이 마련된 것이다.

또 기존 치료제들과 다르게 경구 1일 1회 투여되는 약제로 정맥 주사나 입원 등이 필요하지 않아 복약 편의성이 용이한 점, 주요 허가 임상인 VISION 연구에서 한국인을 포함한 아시아인이 34% 포함돼 있는 점 등이 아시아인을 대상으로 한 하위 분석 결과에서 유의미한 결과를 보인 점도 긍정적으로 작용할 것으로 전망된다.

다만, 이번 급여에도 MET 변이 비소세포폐암 카지노 사이트들의 미충족 수요는 여전히 남아 있다. MET 변이 중 하나인 MET 증폭(Amplification) 카지노 사이트의 경우는 텝메코를 포함해 표적치료제 옵션이 존재하지 않은 상황이기 때문이다.

이에 텝메코 개발사인 한국머크 바이오파마 측은 추후 적응증 및 카지노 사이트 범위 확대에 대해서도 지속 노력하겠다는 입장이다.

회사 관계자는 "한국머크는 그동안 MET 엑손 14 결손 비소세포폐암 카지노 사이트들을 대상으로 한 텝메코의 허가 및 급여 그리고 이들의 치료에 집중해왔다"면서 "하지만 아직 MET 증폭 카지노 사이트의 경우를 대상으로 한 텝메코의 허가 및 급여가 이뤄지지 않았음을 인지하고 있다. 추후 이러한 카지노 사이트의 치료 확대를 위한 논의 및 노력을 지속하겠다"고 밝혔다.