복지부, 바카라 라이브기준 신설해 내달 1일부터 적용 예정
판상 건선 바카라 라이브 적응증을 가진 국내 생물학적제제 시장에 한국유씨비제약 '빔젤릭스'가 급여등재되면서 경쟁이 심화될 것으로 전망된다.
판상 건선 바카라 라이브 생물학적제제는 주로 체내 염증반응과 관련된 '사이토카인(cytokine)' 종양괴사인자-α(TNF-α)와 IL(인터류킨) 억제제가 사용된다. 해당 약물들은 TNF-α와 IL을 직접 타깃하거나, 수용체에 작용해 염증 반응을 억제한다.
15일 보건복지부는 '요양바카라 라이브의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 개정안에 따라 '빔젤릭스오토인젝터주(성분 비메키주맙)'를 오는 6월 1일자로 건강보험 바카라 라이브목록에 등재한다고 예고했다. 이에 따라 약제는 관련 세부 바카라 라이브기준을 충족하는 경우 보험 혜택을 적용받을 수 있게 된다.
빔젤렉스는 인터루킨-17A 및 17F를 이중 타깃하는 단클론항체로, 중등도에서 중증의 판상건선(plaque psoriasis) 바카라 라이브에 사용된다. 기존 생물학제제 바카라 라이브에 반응이 충분치 않거나 내약성이 떨어지는 환자에게 대안이 될 수 있으며, 빠른 증상 완화 효과와 지속성이 강점으로 꼽힌다.
복지부에 따르면 6개월 이상 지속되는 만성 중증 판상건선 환자(만 18세 이상 성인)로 아래의 세가지 조건(①, ②, ③ 또는 ①, ②, ④)을 충족하는 경우(단, 피부광화학요법(PUVA) 및 중파장자외선(UVB; Ultraviolet B)에 모두 금기인 환자는 ①, ②, ③ 조건을 충족하는 경우)에 바카라 라이브로 사용할 수 있다.
①판상건선이 전체 피부면적(Body surface area)의 10% 이상 ②PASI(Psoriasis Area and Severity Index) 10 이상 ③ MTX(Methotrexate) 또는 Cyclosporine을 3개월 이상 투여※하였음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 바카라 라이브를 지속할 수 없는 경우 ④ 피부광화학요법(PUVA) 또는 중파장자외선(UVB) 바카라 라이브법으로 3개월 이상 바카라 라이브하였음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 바카라 라이브를 지속할 수 없는 경우다.
이와 함께 바이엘코리아의 '아뎀파스정(성분 리오시구앗)'도 바카라 라이브가 적용된다.
아뎀파스는 폐동맥고혈압(PAH) 및 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 바카라 라이브에 쓰이는 경구용 용해성 구아닐산 고리화효소(sGC) 자극제다. 혈관 확장을 통해 폐혈관 저항을 줄이고, 운동 능력 개선 및 기능적 악화를 지연시키는 효과가 있다.
WHO 기능분류 단계 Ⅱ∼Ⅲ 에 해당하는 폐동맥 고혈압 환자(WHO Group Ⅰ)로 진단이 확인된 환자로서 ERA 및/또는 PDE-5 inhibitor 폐동맥 고혈압 약제에 반응이 충분하지 않거나 ERA 및 PDE-5 inhibitor 폐동맥 고혈압 약제에 모두 금기인 경우 투여가 가능하다. 허가사항 중 폐동맥고혈압에 투여 시 [일반원칙] 폐동맥고혈압약제 '세부사항'을 참조해 요양바카라 라이브를 인정한다.
복지부는 "이번 급여 신설을 통해 환자의 경제적 부담을 완화하고, 바카라 라이브 선택지를 확대하는 것이 목적"이라며 "교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등의 결과를 참조해 급여기준을 설정했다"고 설명했다. 이번 고시는 행정예고 절차를 거쳐 별도 이의 없이 예정대로 진행될 경우 6월 1일부터 시행될 예정이다.