바카라 사이트 히트뉴스

① 비만바카라 사이트 릴리 질주에 노보 경구제로 반격

글로벌 비만 바카라 사이트 시장에서 일라이 릴리 (Eli Lilly)와 노보 노디스크(Novo Nordisk) 의 양강 구도에 균열이 나타나고 있다. 릴리 는 경구형 GLP-1 수용체 작용제 후보물질 '오포르글리프론'의 글로벌 3상 시험에서 체 중 7.9%, 당화혈색소(HbA1c) 최대 1.6% 개선 효과를 입증하며 시장을 뒤흔들었다. 경구 복용에도 간 독성 없이 안전성이 확보 됐다는 점에서 시장의 기대를 뛰어 넘었다.

릴리는 비만 및 당뇨병 적응증 순차 허가를 준비 중이며, 주사제 중심이던 GLP-1 치료 패러다임에 지각변동을 예고했다. 노보 노디스크는 '위고비'의 경구 제형을 기반으로 반격에 나섰다. 경구용 세마글루타이드 25mg을 투여한 '오아시스4(OASIS 4)' 임상3상에서 위약 대비 평균 13.6% 체중 감량을 입증했고, 미국 식품의약국(FDA)은해당 신약허가 신청(NDA)을 지난 5월 공식 접수했다. 연내 승인되면, 위고비는 최초의 경구 GLP-1 기반 비만 바카라 사이트가 된다.

여기에 앞서 발표 된 'SOUL'임상 결과에서 동일 성분의 당뇨병 바카라 사이트 '리벨서스'가 주요 심혈관 사건 (MACE) 위험을 14% 줄였다는 성과도 나왔다. 노보는 이 같은 데이터에 힘입어 경구 GLP-1 시장의 임상적·상업적 근거를 강화하고 있다.

그러나 릴리의 우세 현상이 뚜렷해 지고 있다. 릴리의 '젭바운드'가 미국에서 처방 우위를 차지했고, 노보 주가는 1년 새 59% 급락하는 등 타격을 입었다. 결국 노보는 8년 간 회사를 이끌어온 라스 프루어고르 요르겐센(Lars Fruergaard Jørgensen)대표의 전격 사임을 발표했고, 향후 신임 대표 선임 및 전략 전환 여부에 시장이 주목하고 있다. 업계는 릴리의 오포르글리프론과 노보의 위고비 경구제 간 FDA 승인 시점을 두고 실질적인 '최초 경구 GLP-1 비만 바카라 사이트'타이틀 경쟁이 벌어질 것으로 내 다보고 있다. GLP-1 기반 바카라 사이트의 패권을 놓고 본격적인 2라운드가 펼쳐지는 셈이다.

② 1분기 실적, 신약바카라 사이트 방어한 빅파마만 '성장세'

2025년 1분기 '신약이 실적을 지킨다'는 공식이 더욱 뚜렷해졌다. GLP-1 기반 비만·당뇨 바카라 사이트, 면역질환·희귀질환 바카라 사이트 등 전략적 신약 포트폴리오를 구축한 기업은 성장세를 유지했지만, 코로나19 백신·치료 제에 의존해 온 제약사들은 매출 급감과 기저효과 부담에 직면했다. 릴리는 마운자로·젭바운드의 판매 호조로 45.2% 매출이 증가했고, 애브비는 스카이리치·린버크의 성장을 통해 휴미라 매출 공백을 방어했다.

노바티스는 파발타, 반라피아 등 희귀질환 바카라 사이트의 허가 확대에 힘입어 12% 성장을 기록했다. 아스트라제네카와 머크, GSK 등은 기존 블 록버스터 제품 중심의 안정적인 포트폴리오 전략을 유지하며 1분기에도 견조한 실적을 이어갔다. 아스트라제네카는 임핀지, 린파자, 포시가 등의 매출 증가에 힘입어 7.2% 성장했고, 머크는 키트루다의 꾸준한 성장으로 면역항암 부문을 방어했다. GSK는 호흡기·면역질환과 HIV 바카라 사이트 매출이 증가 하면서 전체 실적을 견인했으나 백신 부문은 일시적인 공급 이슈로 부진을 겪었다. 이들 기업은 하반기 신약 출시와 적응증 확대를 통해 회복세를 이어간다는 전략이다.

반면, 실적 부진을 겪고 있는 화이자, BMS, 길리어드 등은 기존 제품의 급격한 매출 하 락 속에서 신약 중심의 구조 개편에 집중하고 있다. 화이자는 팍스로비드 실적 감소에 도 빈다켈·아브리소·코미나티 등으로 실적을 방어했고, BMS는 레블리미드 급감 속에서도 옵디보·브레얀지·스포넥스로 반등을 모색 중이다. 길리어드는 베클루리 매출 급락을 HIV·간질환 바카라 사이트로 상쇄했으며, 트로델비 병용요법 3상 성과로 항암 포트폴리오 재정비에 나섰다. 빅파마들의 신약 전환 전략은 2025년 하반기 실적의 핵심 변수가 될 전망이다.

③ J&J, 렉라자 병용 포함 EGFR 변이 폐암서SC 제형 유럽 승인

존슨앤드존슨(Johnson&Johsnson)의 자회사 얀센(Janssen)은 비소세포폐암(NSCLC) 바카라 사이트 리브리반트의 피하주사(SC) 제형을 유럽에서 승인 받았다. 승인에 따라 해당 제형은 EGFR 변이를 보유한 진행성 폐암 환자의 1차 바카라 사이트로 유한양행의래티넘 기반 항암요법 실패 후에는 단독요법으로도 사용할 수 있다. 주 1회 또는 격주 스케줄로 투여 가능하며, SC 제형은 정맥주사(IV) 대비 투여 시간과 이상반응 발생률을 크게 줄인 점에서 주목받고 있다.

이번 승인으로 유럽 시장에서 병용 전략이 현실화되며, 유한양행이 얀센에 기술이전 한 렉라자도 글로벌 처방 확대의 전기를 마련했다. 특히 SC 제형은 할로자임(Halo zyme)의 'ENHANZE'약물 전달 기술을 적용해 개발됐으며, 향후 병원 IV 인프라가 부 족한 지역이나 외래 중심의 바카라 사이트 환경에서 활용도가 높을 것으로 보인다. 국내 도입 일정은 아직 미정이지만, 글로벌 적응증 확장 흐름에 따라 국내 허가와 상용화에도 관심이 집중되고 있다.

④ 다잘렉스 SC 제형, 유럽서 4제 병용요법 적응증 확대 승인

얀센(Janssen)의 다발골수종 바카라 사이트 다잘렉스 피하주사(SC) 제형이 유럽연합 집행위 원회(EC)로부터 신규 진단 환자 대상 적응증 확대 승인을 받았다. 이번 승인으로 다잘 렉스 SC 제형은 보르테조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손(VRd)과의 4제 병용요법으 로 이식 여부와 무관하게 사용 가능해졌으며, 환자 접근성과 투여 편의성이 크게 개선 될 것으로 기대된다.

이번 적응증 확대는 PERSEUS 임상 3상 결과를 근거로 했다. 해당 연구는 이식 적응증 이 있는 환자를 대상으로 다잘렉스 SC 제형 과 VRd 병용요법의 유효성과 안전성을 평가했으며, 유도 및 공고요법 후 다잘렉스 레날리도마이드 유지요법까지 포함한 전체 바카라 사이트 전략의 효과가 입증됐다. SC 제형은 히알루로니다제(rHuPH20) 기반의 할로자임(Halozyme) 약물전달 기술 ENHANZE를 적용해, 고용량 단회 주사가 가능하다는 장점이 있다.

⑤ FDA, 옵디보-여보이 병용, MSI-H/dMMR 전이성 대장암 1차 승인

BMS는 면역항암제 옵디보와 여보이의 병용요법이 MSI-H(고도 미세위성 불안정) 또 는 dMMR(불일치 복구 결핍)을 가진 절제 불가능하거나 전이된 대장암 환자의 1차 치 료제로 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다. 성인 뿐 아니라 12세 이상 소아까지 포함한 확대 승인으로, 해당 바이오마커를 가진 전이성 대장암 환자에게 새 로운 면역항암 바카라 사이트 옵션이 제시됐다.

이번 승인은 CheckMate-8HW 임상 3상 시험 결과를 근거로 했다. 해당 연구는 MSI-H 또는 dMMR을 동반한 환자군을 대상바카라 사이트 한 최대 규모의 면역항암제 임상 시험바카라 사이트, 옵디보-여보이 병용요법은 기존 화학요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 79%까지 낮췄다(HR 0.21, p<0.0001). 무진행생존기간(PFS)의 중앙값은 병용요법 군에서 도달하지 않았으며, 객관적반응률 (ORR)도 71%로 단독요법군(58%) 대비 높았다(p=0.0011).

⑥ 노바티스, 골관절염 진통제 개발 중단…ADAMTS-5 기전 또 좌절

노바티스는 골관절염성 무릎 통증 바카라 사이트 로 개발 중이던 ADAMTS-5 저해제 'QUC 398'의 임상 2상을 중단하고, 해당 적응증 에 대한 개발을 포기했다. 회사에 따르면 QUC398의 무릎관절내 주사 제형을 평가 하던 위약 대조 임상에서 중간 분석 결과 진 통 효과가 충분하지 않은 것으로 나타났으며, 이에 따라 추가 개발을 중단하기로 했 다.

총 101명의 환자가 참여한 이번 임상은 안전성은 양호했으나, 주요 지표였던 통증 개선 효과에서는 유의미한 결과를 보이 지 못했다. 이번 실패에 앞서 갈라파고스와 세르비에가 공동 개발했던 ADAMTS-5 저해제 GLPG1972도 임상 2상에서 효능 부족바카라 사이트 개발이 중단된 바 있어, 해당 기전에 대한 임상적 불확실성이 다시 부각되고 있다.

⑦ 화이자, 中 3S바이오 이중항체에 8.4조 베팅..PD-1×VEGF 시장 진출

화이자가 중국 3S바이오로부터 PD-1×VEGF 이중항체 'SSGJ-707'의 중국 외 글로벌 권리를 도입하며 면역항암 복합기전 경쟁에 본격적바카라 사이트 뛰어들었다. 계약금 약 1조7000억원, 마일스톤 포함 최대 8조 4000억원에 달하며, 화이자는 중국 내 권리 옵션과 1억달러 규모의 지분 투자도 병행할 예정이다.

SSGJ-707은 PD-1과 VEGF를 동시에 억제해 종양의 면역회피와 혈관 생성을 함께 차단하는 기전바카라 사이트, 3S바이오는 현재 중국에서 비소세포폐암(NSCLC) 등을 대상바카라 사이트 임상 2상을 진행 중이다. 해당계약은 화이자가 동일 기전의 또 다른 이중항체인 ‘이보네시맙’을 서밋(Summit)과 병용 임상 중인 상황에서 체결돼 주목됐다.

이보네시맙은 중국 내 진행된 임상시험에서 1차 바카라 사이트로서 키트루다 대비 무진행생존기간 (PFS) 개선을 입증했지만 전체생존(OS)에 서는 유의성 확보에 실패해 한계를 드러낸 바 있다. 이에 따라 화이자는 SSGJ-707 확보를 통해 임상 리스크를 분산하고, PD 1×VEGF 기전 내 전략적 옵션을 강화하는포트폴리오 다각화에 나선 것으로 풀이 된다.

⑧ GSK·아이티오스, TIGIT 항암제중단…차세대 면역항암 기대 퇴조

GSK와 아이티오스 테라퓨틱스(iTeos Ther apeutics)는 공동 개발하던 TIGIT 표적 면 역항암제 '벨레스토터그 (belrestotug)'의 개발을 중단한다고 밝혔다. 이 결정은 비소세포폐암과 두경부암을 대상바카라 사이트 한 임상 2상(GALAXIES Lung-201, GALAXIES H&N-202)의 중간 분석 결과가 사전 정의된 효능 기준에 도달하지 못한 데 따른 것이다.

해당 후보물질은 GSK의 PD-1 억제제 도스타릴리맙과 병용 투여 전략바카라 사이트 개발되 고 있었으나, 병용군 전체에서 의미 있는 질병 억제 효과가 확인되지 않았다. 벨레스토터그는 TIGIT(면역관문 수용체)를 표적바카라 사이트 하는 단클론 항체로, 과거 PD-1/ PD-L1 억제제 이후의 차세대 면역항암제 후보로 기대를 모았던 기전이다.

그러나 최근 머크, 로슈, 베이진 등의 TIGIT 관련 약물들이 잇따라 임상에서 실패하면서 업계 전반의 기대감도 급속히 낮아졌다. 아이티 오스는 모든 TIGIT 관련 임상을 중단하고 GSK와의 공동개발 계약도 종료한다고 밝혔으며, 향후 해당 데이터를 학술적바카라 사이트 공개할 예정이라고 설명했다.

⑨ FDA, 알츠하이머 혈액 진단검사 첫 승인…PET 스캔 대체 가능성

미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머병 진 단을 위한 최초의 혈액 기반 진단검사를 정식 승인했다. 승인된 제품은 후지레비오 다 이애그노스틱스(Fujirebio Diagnostics) 의 'Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio'로, 55세 이상 인지 저하 증상이 있는 환자에서 아밀로이드 플 라크의 존재 가능성을 평가하는 데 사용된다. 기존 PET 스캔이나 뇌척수액(CSF) 검 사를 대체할 수 있는 보다 간편하고 비침습적인 방법바카라 사이트 주목받고 있다.

이번 승인에 앞서 FDA는 499명의 환자를 대상바카라 사이트 수집한 혈액 샘플 분석을 통해 해 당 검사 결과와 PET 또는 CSF 검사 결과 간의 상관관계를 검증했다. 양성 판정 환자 중 91.7%는 실제로 아밀로이드 병리를 보였으며, 음성 환자 중 97.3%는 병리가 없었다. 검사 방식은 혈중 pTau217과 β-아 밀로이드 1-42의 비율을 측정해 병리 유무 를 예측하는 구조로, 기존 CSF 기반 검사 보다 환자 접근성과 안전성이 크게 개선됐다는 평가다.

⑩ 알츠하이머 바카라 사이트 릴리의 '키순라',유럽 거절에도 호주 승인

일라이 릴리(Eli Lilly)의 알츠하이머병 바카라 사이트 제 '키순라'가 호주 식약처(TGA) 시판허가 로 승인 국가가 13개로 늘었다. 반면 유럽의약품청(EMA)은 지난 3월, 키순라의 인지기능 개선 효과가 제한적이며 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA) 등의 부작용 위험이 이를 상쇄하지 못한다는 이유로 시판을 거절했다.

특히 EMA는 APOE ε4 보유군에서 ARIA 발생률이 35.5%에 달하는 등 안전성 우려를 주요 판단 근거로 들 었으며, 레켐비와 비교했을 때 효능은 유사하거나 낮은 수준인데 반해 부작용 발생률 은 상대적바카라 사이트 높다는 점이 지적됐다. 릴리는 완화된 타이트레이션(tiration) 전략과 중간 데이터로 위험을 줄였다고 설명했지만, EMA는 승인 조건을 충족하지 않는다고 판단했다.

업계에서는 이를 계기로 Aβ 항체 바카라 사이트 전략 전반에 대한 재검토가 필요하다는 목소리가 나오고 있다. 일부 연구에서는 도나네맙 치료 환자의 41%가 오히려 위약군 보다 인지기능이 더 악화됐다는 분석도 제시 됐다. 항체 기반 약물의 뇌 투과율 한계, 조기 개입 시 BBB(혈뇌장벽) 통과의 어려움 등 구조적 문제도 거론된다. 이에 따라 이 중항체 플랫폼을 통한 뇌 전달 최적화, 초음 파 기반 BBB 개방 등 대안적 접근이 제시 되고 있으며, 전문가들은 "항체를 넘어서 전달 기술 자체의 혁신이 병행돼야 한다"고 지적하고 있다.

⑪아스텔라스, 에보포인트 CLDN18.2 ADC 기술 도입

아스텔라스(Astellas)는 중국 바이오텍 에보 포인트 바이오사이언스(Evopoint Biosci ences)로부터 CLDN18.2 타깃 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 'XNW27011'에 대 한 전 세계 판권(중국, 홍콩·마카오·대만 제외)을 도입하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약금은 1억3000만달러(약 1770억원)이며, 개발·상업화 이정표 달성 시 최대 13억 4000만달러(약 1조8200억원)까지 지급될 수 있다.

현재 XNW27011은 위암, 위식도 암, 췌장암 등 고형암 환자를 대상으로 중국 내에서 임상 1/2상이 진행 중이다. 이번 계약은 아스텔라스가 지난해 FDA에서 승인받은 CLDN18.2 타깃 단일항체 바카라 사이트 '빌로이'에 이어, ADC 기술로 해당 타깃의 치료 옵션을 다변화하는 전략의 일환이다. 빌로이는 고발현 환자 대상 위암 적응증으로 허가됐으며, 항암화학요법 병용 시 PFS와 OS를 유의미하게 개선한 바 있다. 아스텔라스는 CLDN18.2를 기반으로한 정밀항암 치료 플랫폼을 단일항체에서 ADC까지 확장하며, 더 넓은 환자군에 접근할 수 있는 기술 포트폴리오를 구축하고 있다.

⑫릴리, 카무루스와 인크레틴 장기 지속형 제형 기술 도입

일라이 릴리(Eli Lilly)가 스웨덴 바이오기업 카무루스(Camurus)와 최대 8억7000만달 러 규모의 기술이전 계약을 체결하고, 자사의 인크레틴 계열 바카라 사이트에 카무루스의 약 물전달 플랫폼 '플루이드크리스털(Fluid Crystal)'을 적용할 계획이라고 밝혔다. 해 당 기술은 주사 후 체내에서 액정 겔로 전환 돼 약물을 수주에서 수개월에 걸쳐 서서히 방출하는 장기지속형 플랫폼으로, 이번 협력 대상에는 레타트루타이드(retatrutide), 엘로랄린타이드(eloralintide) 등 GIP/GLP -1 이중 및 삼중 작용제를 포함한 최대 4개 파이프라인이 포함됐다.

이번 발표 이후 릴리와 기존에 장기 지속형 펩타이드 바카라 사이트 공동연구를 진행 중이던 펩트론의 주가는 급락했다. 펩트론은 지난 해 10월 릴리와 스마트데포(SmartDepot) 기술에 대한 기술평가 계약을 체결하고 비공개 후보물질을 대상으로 공동연구를 진행 해왔다. 그러나 릴리의 카무루스 계약 소식이 전해지자, 시장에서는 펩트론이 기술 경쟁에서 밀려났다는 우려가 제기됐고, 하루만에 약 1조6000억원의 시가총액이 증발 했다.

펩트론은 "릴리와의 기술성 평가는 순항 중이며, 카무루스의 기술은 자사와 방식이 전혀 다르다"고 해명했지만, 시장의 반응은 냉담했다. 전문가들은 "릴리는 펩트론 이외 다수의 파트너사들과 협력 중"이라며, 기술적 차별성과 실질적 연구 성과 입증이 필요한 시점이라고 분석했다. 릴리는 젭바운드 (Zepbound)와 마운자로(Mounjaro)로 인 크레틴 시장을 선도하고 있으며, 장기지속형 제형 개발이 차세대 경쟁력 확보의 핵심 축바카라 사이트 부상하고 있다.

⑬노바백스 코로나19 백신, 미국서 제한적승인…고위험군에 한정

미국 식품의약국(FDA)이 노바백스(Nova vax)의 코로나19 백신 '누백소비드(Nu vaxovid)'에 대해 65세 이상 고령자 및 12~64세 기저질환자를 대상바카라 사이트 제한적 정식 승인을 내렸다. 이는 기존 긴급사용승인(EUA)에서 정식 허가로 전환된 조치로, 일반 성인 대상 접종은 제외됐다.

승인에는 심근염·심막염 등 드물게 보고된 이상반응에 대한 시판 후 추가 임상시험 의무가 포함됐다. 일부 전문가들은 FDA가 접종 대상을 제한 한 점을 두고 정책 결정 권한을 넘은 것이라고 비판했다.

전 FDA 수석과학자 제시 굿 맨은 "사용 권고는 CDC의 영역"이라고 지적했으며, 일부에선 트럼프 행정부의 백신 회의적 분위기가 이번 제한적 승인에 영향을 미쳤다는 해석도 제기된다. CDC 예방접 종자문위원회는 6월 회의에서 코로나19 백신 접종 권고 대상을 고위험군 중심바카라 사이트 조정하는 방안을 논의할 예정바카라 사이트, 이번 FDA 결정은 그에 앞선 정책 신호로도 해석된다.