올해 첫 환자 등록 목표… 한국, 중국 이어 동유럽서도 추진
위암 경구용 파클리탁셀에서 유방암으로 적응증 확대 모색
대화바카라사이트이 경구용 항암제 '리포락셀(성분명 파클리탁셀)'의 유방암 임상을 동유럽에서 진행한다.
대화바카라사이트은 유럽 세르비아 ALIMS(세르비아 의약품 및 의료기기 판매 및 수출·입 허가 당국)로부터 리포락셀의 2·3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 5일 밝혔다.
바카라사이트은 재발성 또는 전이성 HER2성 음성 유방암 환자 476명을 대상으로 1차 요법으로서 리포락셀과 정맥주사제 파클리탁셀의 유효성 및 안전성을 비교 평가한다.
리포락셀은 대화바카라사이트이 개발한 세계 최초 경구용 전처치가 필요없는 위암환자 대상 경구 투여제제(파클리탁셀)다. 기존 파클리탁셀은 정맥주사지만 리포락셀은 경구제다.
대화바카라사이트은 한국과 중국 등에서 리포락셀 유방암 임상하고 있다. 회사는 임상을 조속히 마치기 위해 동유럽 3개국(헝가리, 불가리아, 세르비아)으로 임상 지역을 확대했다.
대화바카라사이트은 "올해 첫 환자 등록을 목표로 동유럽 3개국, 20여개 병원에서 임상 환자를 모집할 계획"이라고 했다.