슬롯 머신 규칙 히트뉴스

아이진(대표 유원일)이 호주에서 승인받은 mRNA 기반 코로나19 부스터 2a상 슬롯 머신 규칙시험의 첫 환자 투여가 22일 개시됐다.

이번 슬롯 머신 규칙은 회사가 개발중인 코로나19 백신'이지-코비드(EG-COVID)'및 오미크론 변이 예방백신인 '이지-코바로(EG-COVARo)'의 면역원성과 부스터 효능을 평가하기 위한 연구로, 기존 승인된 코로나19 예방 백신을 접종한 이력이 있는 18세 이상의 건강한 성인 46명에게 이지-코비드 400㎍과 800㎍ 및 이지-코바로 800㎍을 각각 3주 간격으로 2회 추가접종 했을 때 항체 역가 변화를 측정하는 방식으로 진행된다.

회사 관계자는 "이번 호주 슬롯 머신 규칙 2a상은 mRNA 기준 투여 용량을 800㎍으로 증량하고, 부스터 효능이 더 높을 것으로 기대되는 이지-코바로 투여군을 추가해 인체 유효성을 입증할 수 있도록 설계됐다"며 "4월 슬롯 머신 규칙 변경 승인 이후, 항체 역가 기준이 높게 설정된 점을 고려해 부스팅이 필요한 적절한 대상자 선정을 위한 기준 점검과 초기 단계의 스크리닝에 많은 노력을 기울여 왔다"고 전했다.

또한 "2a 슬롯 머신 규칙 규모가 크지 않기 때문에 전체 대상자 투여는 빠르게 진행될 수 있을 것으로 예상하고 있다"며 "엔데믹 상황에서도 코로나 백신의 슬롯 머신 규칙을 지속하는 이유는, 아이진이 보유하고 있는 mRNA 기반 백신 플랫폼 기술을 증명하는 데에 중요하기 때문"이라고 설명했다.

성공적인 슬롯 머신 규칙 결과가 도출된다면 넥스트 팬데믹에 대응할 수 있는 mRNA 백신 기반 기술 확립을 선언할 수 있게 되고, 회사가 구상하고 있는 차세대 mRNA 백신 파이프라인의 개발에 한층 속도를 낼 수 있게 될 것이라는 게 회사 측 입장이다.

회사 관계자는 "아이진의 mRNA 백신 플랫폼 기술인 양이온성 리포좀 전달체는 탁월한 안전성이 장점"이라며 "아이진 전달체는 기존 mRNA 기반 백신의 전달체인 LNP(지질나노입자)가 유발하는 것으로 알려진 심근염이나 전신과도면역반응, 혈액응고 부작용, 간독성 등의 심각한 부작용이 없는 것이 특징으로, 그 안전성이 국내 및 호주 슬롯 머신 규칙 1상에서 이미 입증됐다"고 설명했다.

아이진의 슬롯 머신 규칙 백신은 동결건조 형태로, 2~8℃의 냉장 상태에서 보관 및 유통이 가능하다. 현재 18개월까지 안정성이 확인됐으며, 추후 24개월까지 안정성을 확인할 예정이다. 이를 기반으로 사회적 인프라가 취약한 국가 시장 진입을 시도할 것으로 전망된다.

한편 회사는 호주에서 수행한 이지-코비드 부스터 슬롯 머신 규칙 1상의 중간 데이터 분석 결과, 절반 정도의 슬롯 머신 규칙 대상자들에게서 80% 이상의 효능이 기대되는 중화항체 결과를 확인했다고 밝힌 바 있다.

또한 이지-코비드와 이지-코바로의 영장류 시험에서는 200㎍, 600㎍, 1,200㎍의 각 슬롯 머신 규칙 용량에 따른 면역원성 유도능을 확인하는 효능 시험을 수행한 결과, 모든 투여군에서 2차 투여에 의한 lgG 항체가 뚜렷하게 생성된 것이 확인됐다고 발표했다. 이와 더불어 3차 투여 후에 항체 역가가 더욱 상승하고, 유지되는 경향을 확인함으로써 일부 효능을 입증했다.