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메신저 리보핵산(mRNA) 카지노리거 개발기업아이진(대표 유원일)은자체 기술로 개발한 코로나19 mRNA 카지노리거 'EG-COVID(개발코드명)'의 국내 1상 임상시험 결과보고서(Clinical Study ReportㆍCSR)를 수령해 임상 1상의 전 과정이 마무리됐다고 12일 공시를 통해 밝혔다.

이번 보고서는 코로나19 바이러스 관련 시판 카지노리거을 한 번도 접종한 이력이 없는 국내 건강한 성인 총 45명을 15명씩 3개의 군으로 나눠 각 mRNA 용량 기준으로 저용량(50㎍), 중용량(100㎍), 고용량(200㎍)의 EG-COVID를 2회 투여 후 52주 시점까지 기초 접종으로서의 안전성 및 면역원성을 확인한 임상 1상 최종 결과 보고서다.

아이진은 이번 임상 결과를 통해 EG-COVID의 안전성을 관찰한 결과, 카지노리거 접종과 직접적인 연관성이 있는 부작용이나 심각한 이상반응에 대한 보고가 없음을 검증해 EG-COVID의 안전성을 확인했다고 설명했다.

또유효성 측정 지표인 면역원성 결과로,바이러스 중화력 테스트(pVNT)를 통한 혈청 중화항체 분석에서 중용량(100㎍)과 고용량(200㎍)군에서 의미 있는 항체양전율을 확인했다. 이중 고용량(200㎍) 투여군의 절반 정도에서 항체양전율이 증가하는 것을 확인해 투여 용량이 증가할수록 항체양전율이 증가하는 경향성을 알게 됐다.

세부적으로는 카지노리거시험 과정 엄격 준수군(PP Set) 대상자 42명에게 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)를 통해 'SARS-CoV2 D614G Spike S1 Protein'에 특이적인 IgG 면역 분석을 실시한 결과, EG-COVID 2차 투여 후 4주 시점에서 모든 투여군에서 기하평균농도(GMC), 기하평균증가율 증가가 관찰됐다. EG-COVID 100μg 투여군, EG-COVID 200μg 투여군에서 항체양전율이 증가하는 결과 역시 확인했다.

아이진 관계자는 "코로나19 예방카지노리거인 EG-COVID의 국내 임상 1상 최종 결과를 통해 자체 기술로 개발된 양이온성리포좀 전달체 기반의 mRNA 카지노리거인 EG-COVID가 부작용 없이 안전하며, 인체 내에서 카지노리거으로써기능이 잘 작동되고 있는 것을 확인했다"며 "이는 현재 호주에서 진행 중인 EG-COVID와 오미크론 변이 바이러스 전용 대응 카지노리거인 'EG-COVARo 카지노리거'의 부스터 임상 결과 및 향후 임상 진입 예정인 다가카지노리거 개발의 성공 가능성을 뒷받침하고 있다"고 말했다.