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한국비엠에스제약(한국BMS제약)이 개발한 판상 슬롯 사이트 치료 신약 '소틱투정6밀리그램(성분 듀크라바시티닙)'이 3일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다.

슬롯 사이트은 주로 팔꿈치·무릎·엉덩이·두피 등 자극을 많이 받는 부위에 피부가 붉어지거나 하얀 각질이 일어나는 증상이다. 면역 이상이 원인인 만성 피부질환이다. 그 중 판상 슬롯 사이트이 가장 흔한 형태로 알려져 있다.

김은주 식약처 허가총괄담당관 과장은 "소틱투정은 경구 투여로 염증, 면역 반응과 관련된 '티로신 키나아제-2(TYK2)'수용체를 선택적으로 저해함으로써 슬롯 사이트을 치료한다"며 "광선 치료 또는 전신 치료를 받아야 하는 중등도·중증 판상 슬롯 사이트 성인 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다"고 밝혔다.

한편 소틱투정은세계 최초로 허가된 TYK2 선택적 저해제다. 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 광선 치료 또는 전신 치료를 받아야 하는 중등도·중증 판상 슬롯 사이트 성인 환자를 대상으로 허가된 바 있다. 현재 유일하게 중(등)증 슬롯 사이트 환자 치료에 사용되고 있다. 국내에서는 현재 소아를 대상으로 한 임상 3상을 진행 중이다.