원숭이 및 설치류 대상 4배 높은 고용량 독성 실험에서도 부작용 없어

이중항체 전문기업에이비엘토토 축구(대표 이상훈)는작년 초 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)와 빅딜을 진행한 파킨슨병 신약 후보물질 'ABL301(α-syn x IGF1R)'의 임상 1상 고용량 투여를 위한 비임상 독성 실험에서 고무적인 데이터를 확보했다고 6일 밝혔다.
회사는 이번 비임상 실험에서 원숭이와 설치류를 대상으로 기존 실험 대비 4배나 높은 고용량을 투여했지만, 이전 결과와 유사하게 독성이나 부작용이 나타나지 않았다고 설명했다. 이로써 ABL301 및BBB(Blood-Brain Barrierㆍ뇌혈관장벽) 셔틀의 우수한 안전성이 한 번 더 입증됐다고 덧붙였다.
현재 ABL301의 미국 임상 1상이 순조롭게 진행 중인 가운데 고용량 투여 동물 독성실험이 잘 마무리된 만큼, 고용량 임상 투여와 관련된 미국 식품의약국(FDA) 논의를 포함해 남은 임상 1상 진행이 탄력을 받을 것으로 기대된다.
ABL301은 대표적인 퇴행성 뇌질환 중 하나인 파킨슨병의 주요 타깃인 '알파시누클레인(α-synuclein)'과 BBB 셔틀 플랫폼 기술인 '그랩바디-B(Grabody-B)'를 적용해 개발됐다. 특히 글로벌에서 대부분의 경쟁사들이 '트랜스페린 수용체(Transferrin ReceptorㆍTfR)'를 적용한 BBB 셔틀을 사용하는데 반해, IGF1R(Insulin-like Growth Factor 1 Receptor) 타깃을 BBB 셔틀로 적용해 임상에 들어간 최초 사례로 주목받고 있다는 게 회사 측 설명이다.
에이비엘토토 축구는 현재 그랩바디-B의 확장성에 대해 글로벌 제약사들과 많은 논의를 진행하고 있다고 밝혔다.항체 기반의 확장성뿐만 아니라, 올리고뉴클레오타이드(ASO) 등 다른 모달리티(Modalityㆍ치료 접근법)와 결합을 통한 확장 방법에 대한 논의도 폭 넓게 진행 중이라고 덧붙였다.
에이비엘토토 축구 관계자는 "고용량 투여와 같은 이슈는 우려하지 않고 있다"며 "임상 1상을 빨리 마무리해 BBB 셔틀 플랫폼 기술인 그랩바디-B가 인간을 대상으로 한 데이터로 증명되기만을 바라고 있다"고 말했다. 이어 "당초 계약대로 사노피가 ABL301의 임상 2상부터 도맡아 잘 진행해 줄 것 역시 의심의 여지가 없다"고 강조했다.
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