XBB 1.5 변이 대응…"2023~2024 동절기 국내 독점 공급"

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SK바이오사이언스(대표 안재용)는식품의약품안전처에 미국노바백스의 오미크론 하위변이(XBB 1.5)단가슬롯사이트 보스에 대한 긴급 사용 승인이 신청됐다고 20일 밝혔다. SK바이오사이언스는 해당슬롯사이트 보스을 2023~2024 동절기 동안 국내에 독점 공급할 예정이다.

긴급 사용 승인이란식약처장이 국내에 아직 허가되지 않은 의약품을 선제적으로 제조ㆍ수입해 공급할 수 있도록 하는 제도다. XBB 계열 변이 대응 코로나19 슬롯사이트 보스의 경우, 2023~2024 동절기 코로나19 슬롯사이트 보스 접종 계획에 따라 질병관리청이 도입을 요청해 긴급 사용 승인 절차가 진행되고 있다고 회사 측은 설명했다.

해당 슬롯사이트 보스은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 12세 이상에 대한 긴급 사용 승인을 획득한 바 있다. 미국에서 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 슬롯사이트 보스으로 사용되는 3가지 슬롯사이트 보스 중 하나이며, '합성항원방식'의 슬롯사이트 보스으로는 유일하다.

노바백스는 비임상시험을 통해 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 슬롯사이트 보스의 XBB 1.5ㆍXBB 1.16ㆍXBB 2.3에 대한 면역 반응을 확인했다. 또 해당 슬롯사이트 보스이 새롭게 출현한하위 변종인 BA.2.86ㆍEG.5.1ㆍFL.1.5.1ㆍXBB.1.16.6에 대한 중화항체 반응뿐만 아니라 EG.5.1ㆍXBB1.16.6 변이에 대해서도CD4+ T세포 반응을 유도한 것으로 나타났다고 발표한 바 있다.

해당 슬롯사이트 보스은 합성항원 방식을 활용한 것이 특징이며, 이 방식은 인플루엔자(독감)ㆍB형 간염ㆍ사람유두종바이러스(HPV) 등의 질환 예방을 위한 슬롯사이트 보스에서 안전성ㆍ유효성 데이터를 바탕으로 장기간 활용되고 있다. 또2~8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 슬롯사이트 보스 물류망을 통해 유통 가능하고, 접종 단계에서 해동 등 과정이 불필요해 사용이 편리한 장점이 있다고 회사 측은 부연했다.

SK바이오사이언스는 지난 8월 체결된 라이선스 기간 연장 계약을 통해국내 및 해외에 변이 대응 슬롯사이트 보스을 공급할 계획이다. 회사는 노바백스의 코로나19 변이 슬롯사이트 보스에 대한 공급 및 상업화 생산 권리를 국내 독점으로, 태국 및 베트남에서는 비독점으로 가지고 있다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "코로나19가 여전히 일상을 위협하는 상황에서 우리 국민의 슬롯사이트 보스 선택권을 넓히는데 기여할 수 있게 돼 기쁘다"며 "현재 자체적으로 개발 중인 범용 코로나 슬롯사이트 보스 연구에도 박차를 가해 대한민국의 슬롯사이트 보스주권을 확보하고, 나아가 우리 국민들의 안전한 일상을 지켜낼 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.

한편SK바이오사이언스는 지난 8월 노바백스의 지분을 인수하며 코로나19 엔데믹 대응을 위한 새로운 협력 관계를 이어가고 있다. 노바백스의 3대 주주가 된SK바이오사이언스는 양사간 다양한 협력 방안을 모색하고, 이를 통해 현재 보유한 자체 개발 슬롯사이트 보스들을 고도화하는 등 연구개발(R&D)부터 생산, 판매까지 전 영역에서 협업 중이다.

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