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SK바이오사이언스(대표 안재용)는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 개량 슬롯사이트 꽁머니(제품명 노바백스 코로나19 슬롯사이트 꽁머니 2023-2024 조성)이 식품의약품안전처로부터 긴급 사용승인을 받았다고 29일 밝혔다.

SK바이오사이언스 측은 이번 긴급 사용승인에 따라, 노바백스 개량 슬롯사이트 꽁머니을 연내 국내에 신속히 공급할 계획이다. 합성항원 플랫폼의 XBB 계열 노바백스 변이 대응 개량 슬롯사이트 꽁머니이 공급되는 건 미국과 유럽에 이은 세계 3번째이자 아시아 최초다.

SK바이오사이언스 관계자는 "노바백스의 코로나19 슬롯사이트 꽁머니은 독감, B형 간염, 사람유두종바이러스(HPV) 슬롯사이트 꽁머니 등에서 장기간 활용돼 안전성을 입증한 '합성항원 방식'으로 개발된 것이 특징"이라며 "2~8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 슬롯사이트 꽁머니 물류망을 통한 유통이 가능하고, 접종 단계에서 해동 등의 과정이 불필요해 사용이 보다 편리하다"고 설명했다.

이 관계자는 이어 "노바백스는 이번 긴급 사용승인에 앞서 비임상시험을 통해 개량 슬롯사이트 꽁머니의 'XBB.1.5', 'XBB.1.16', 'XBB.2.3'에 대한 면역 반응을 확인했다"며 "새롭게 출현한 또다른 하위 변종인 'BA.2.86', 'EG.5.1', 'FL.1.5.1', 'XBB.1.16.6'에 대한 중화항체 반응과 'EG.5.1', 'XBB1.16.6' 변이의 면역에 관여하는 CD4+ T세포 반응도 확인한 바 있다"고 덧붙였다.

노바백스는 이 데이터를 기반으로 12세 이상 사용에대해 지난 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급 사용승인을, 유럽의약품청(EMA)으로부터 정식 허가를 획득했고, 이달 세계보건기구(WHO) 긴급 사용 목록(Emergency Use Listing)에 등재됐다. 이 슬롯사이트 꽁머니은 현재 미국과 유럽에서 코로나19 슬롯사이트 꽁머니 접종에 활용되는 3가지 제품 중 하나로, 그 중에서 유일한 비(非) 메신저 리보핵산(mRNA) 슬롯사이트 꽁머니이다.

SK바이오사이언스는 지난 8월 체결된 라이선스 기간 연장 계약을 통해 노바백스의 코로나19 개량 슬롯사이트 꽁머니에 대한 공급 및 상업화 생산 권리를 국내 독점으로, 태국 및 베트남에서는 비독점으로 확보한 바 있다.

회사 관계자는 "이번 노바백스 슬롯사이트 꽁머니의 도입으로 국민들의 선택권이 넓어짐에 따라 동절기 코로나19 슬롯사이트 꽁머니 접종 또한 활발해질 것으로 기대된다"며 "현재 공급되는 개량 슬롯사이트 꽁머니이 최근 유행하는 변이를 예방하고, 감염되더라도 중증으로 발전하거나 사망할 위험성을 낮추기 때문에 질병관리청은 적기에 접종할 것을 권고하고 있다"고 설명했다.

질병청은 올해 11월부터 12~64세 국민과 고위험군 소아(5~11세) 및 영유아(6개월~4세) 등 연령층에 대한 동절기 XBB.1.5 단가 슬롯사이트 꽁머니 접종을 시작했다.

안재용 SK바이오사이언스 대표는 "동절기를 앞두고 독감과 코로나19 바이러스가 동시에 유행하는 등 보건 위기가 다시 화두가 된 시점에 국가 방역에 기여할 슬롯사이트 꽁머니을 공급할 수 있어 기쁘다"며 "대한민국을 선도하는 슬롯사이트 꽁머니기업으로서 앞으로도 안전하고 효과적인 슬롯사이트 꽁머니을 빠르게 개발 및 확보해 국민들의 일상을 지킬 것"이라고 말했다.

노바백스 존 C. 제이콥스 사장은 "SK바이오사이언스와의 소중한 파트너십을 통해 동절기 접종 시즌에 대한민국 국민들에게 유일한 합성항원 기반 비 mRNA 코로나19 개량 슬롯사이트 꽁머니을 제공할 수 있게 돼 자랑스럽다"고 전했다.

한편 SK슬롯사이트 꽁머니사이언스는 지난 8월 노바백스의 지분을 인수하며 3대 주주의 자리에 올랐다. 현재 엔데믹 대응을 위한 새로운 협력 관계를 이어가고 있다.