데스크 칼럼 | 실효성 있는 제도, 완성도 높은 제도 필요
정부는 올해 초부터 신약의 토토 사이트 바카라를 적정하게 보상해 주는 방안을 마련하기 위해 업계와 머리를 맞댔다. 보건복지부와 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원 그리고 한국제약바이오협회와 한국글로벌의약산업협회, 한국바이오의약품협회 등으로 구성된 민관협의체는 상반기 월 1회 회의를 하고토토 사이트 바카라 보상에 대한 논의를 이어왔다. 하반기에도 공식 또는 비공식적인 미팅을 통해 의견을 주고받았다. 국내 제약사와 글로벌 제약사의 니즈가 차이가 있는 만큼 이를 조율하기는 쉽지 않아 보였다. 그리고 1년에 걸친 결과물이 나왔다.

정부는 경제성 평가 수용 범위를 유연하게 적용하기 위해 신약의 혁신성을 구체화했고, 혁신형 제약사가개발한 약제 중 한국인을 대상으로 한 확증적 임상시험을 수행하고 식품의약품안전처 신속 심사로 허가된 신약, 천연물 기반 약물 중 우월성이 입증된 경우 약가를 우대하겠다고 밝혔다. 비가역적 만성 중증질환을 위험분담제 적용 대상에 추가했고, 국내 개발 신약 수출 지원을 위한 가격산정 방식도 개선하기로 했다.
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업계에서는 연구개발(R&D) 투자를 통해 선순환이 가능한 생태계를 만들고 국산 원료 자급화와 수급 불안정 의약품 해결을 위해 정부가 노력한다는 것은 환영하고 고마운 일이지만, 실효성에 대해서는 의문을 제기한다. 국내 제약사들은 국산 원료 자급화 방안에 기대를 걸었지만, 약가 가산 대상이 국가필수의약품에 한정되면서 혜택을 받는 곳이 얼마나 되겠냐는 지적이 나온다.
실제 내용을 보면 국산 원료를 사용할 경우 최대 10년까지 68% 가산을 적용하는데, 재난 대응에 필요한 국가필수의약품에 한해서다. 기등재 약제도 국가필수의약품이 원료 수급 다변화로 원료비 인상 요인이 있는 경우 상한금액 조정 신청이 수용된다. FTA 통상을 이유라고 하더라도 소극적이지 않나싶다. 보건의료상 필수적이나 안정적 공급이 어려운 의약품으로 복지부 장관과 식약처장이 관계중앙행정기관과 협의해 지정한 국가필수의약품은 450~500개밖에 되지 않는다.
뿐만 아니라 수십 년이 지난 국가필수의약품의 제네릭이 최초로 진입할 경우 68% 가산을 적용하고, 이미 1~2개의 제네릭이 있는 상황에서 신규로 제네릭이 등재될 때는 가산이 적용되지 않는다는 이야기가 나온다. 하지만 제도의 목적이 수급 불안정을 해소하고 공급을 다변화하기 위한 것이라면 후자의 경우도 가산이 적용돼야 마땅하다. 그래야 회사들도 가산 기간의 약가를 따져 제품 개발 계획을 세울 것이기 때문이다.
복지부의 말처럼 지금까지 절차의 간소화 등에 초점을 맞춘 제도가 많았다면, 이번에는 실질적으로 드러나는 혜택을 줄 수 '약가 우대' 제도가 신설되는 것이다. 그러나 제도가 본격적으로 시행되기도 전에 '그림의 떡'이 될 것이라는 우려의 목소리가 높다. 제도 시행도 전에 재를 뿌리겠다는 것은 아니다. 하지만 개정 절차의 필요 여부에 따라 시행 시기까지 시간이 있다면, 정말 실효성 높은 제도가 무엇인지 추가 검토가 필요해 보인다. 유명무실한, 그림의 떡인 제도라는 지적이 뒤따르지 않으려면 말이다.