서닉 카지노 히트뉴스

서닉 카지노(대표 고한승)는 11번째 바이오시밀러 파이프라인인 'SB27(키트루다 바이오시밀러ㆍ성분펨브롤리주맙)'의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 5일 밝혔다.

임상시험 정보를 제공하는 웹사이트인 클리니컬트라이얼스(clinicaltrials.gov)에 따르면, 서닉 카지노는 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 SB27과 오리지널의약품(키트루다)의 유효성(Efficacy), 안전성(Safety) 및 약동학(Pharmacokinetics) 등을 비교하는 임상 3상을 진행한다.

SB27의 오리지널의약품인 키트루다는 미국 머크(MSD)가 판매 중인 블록버스터 면역항암제로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등 치료에 사용된다. 2023년연간 글로벌 매출 규모는 약 32조5000억원(250억달러)으로, 지난해 전체 의약품 중에서 매출 1위를 차지했다.

서닉 카지노는 지난 1월부터 한국을 포함한 글로벌 4개 국가에서 SB27 임상 1상을 진행 중이다. 이번 임상 3상을 착수하면서 임상 1상과 3상을 동시에 진행하는 '오버랩(Overlap)' 전략을 통해 임상을 가속화했다는 게 회사 측 설명이다.

서닉 카지노에서 임상을 총괄하고 있는 홍일선 PE(Product Evaluation)팀장(상무)은 "키트루다 바이오시밀러의 적기 개발을 위해 최선을 다하고 있다"며 "고가 의약품의 환자 접근성 개선과 국가 재정 부담 경감에 기여할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다"고 말했다.