슬롯사이트 추천 히트뉴스

노바티스가 개발한 전이성 거세 저항성 전립선암 슬롯사이트 추천 '플루빅토(성분 루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)'가 국내 11개 의료기관에 도입될 전망이다.

플루빅토는 이전에 안드로겐 수용체 경로 차단(ARPI) 슬롯사이트 추천와 탁산(Taxane) 기반의 화학요법을 받았던 전립선 특이 막 항원(PSMA) 양성 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자의 슬롯사이트 추천로 지난 5월 29일 식품의약품안전처에서허가됐다.

이 의약품은 방사성동위원소 루테튬과 PSMA-617를 결합시켜 생산한 방사성 리간드 슬롯사이트 추천(Radioligand Therapy·RLT)로, 전립선암 세포에 치료 방사선을 전달해 암 세포를 사멸하는 작용기전을 가진다. 이 작용기전으로 방사선 리간드 슬롯사이트 추천는 '방사선 미사일 슬롯사이트 추천'라는 별명을 얻기도 했다.

노바티스에 따르면, 플루빅토는 전국 11개 병원에서 슬롯사이트 추천를 위한 준비를 진행되고 있다. 이 중 3개 병원에서는 현재 슬롯사이트 추천가 가능한 상태인 것으로 나타났다.

회사 관계자는 30일 히트뉴스에 "플루빅토는 전립선 암세포의 PSMA 과발현이 확인이 돼야 투약할 수 있는 약제다. 그렇기 때문에 핵의학과가 있고, PSMA-PET/CT 진단검사가 가능한 곳이어야 한다"며 "이 기준에 부합한 11개 의료기관에서 플루빅토를 활용한 슬롯사이트 추천를 준비중에 있다. 구체적인 의료기관명은 간접 광고로 간주될 수 없어 공개할 수 없다"고 밝혔다.

이런 상황에서 서울아산병원과 분당차병원은 지난 29일 자체 보도자료를 통해 슬롯사이트 추천 도입 소식을 가장 먼저 알렸다.

서울아산병원 암병원은 2023년 테라노스틱스센터 개소 후 신경내분비종양 방사선 리간드 슬롯사이트 추천 '루타테라(성분 루테튬옥소도드레오타이드)'를 시작으로 다양한 난치암에 테라노스틱스 접근을 시도하고 있는 의료기관이다. 2022년부터 플루빅토의 적응증 확대를 위한 글로벌 임상시험에 참여하기도 했다.

박인근 서울아산병원 종양내과 교수는 "플루빅토는 기존 치료로 치료가 어려웠던 말기의 전립선암 특정 환자들에게 비교적 안전하게 적용할 수 있는 새로운 치료법"이라며 "다만, 현재는 고가의 비급여 슬롯사이트 추천이기에 매우 제한된 환자들에게만 사용 가능할 것으로 보여 제도적이거나 정책적인 접근으로 그 문턱을 낮추어 접근성을 높이는 것이 중요하다"고 전했다.

분당차병원도 3상 임상시험에서 환자들의 무진행생존기간 및 전체생존기간에서 이점을 확인한 플루빅토의 도입으로 전립선암 환자들의 슬롯사이트 추천 환경이 크게 개선될 것으로 기대한다는 입장이다.

문용화 분당차병원 혈액종양내과 교수는 "이번 슬롯사이트 추천 도입으로 치료 대안이 없는 전이성 거세 저항성 전립성 환자들에게 새로운 희망을 제시할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.

한편, 플루빅토는 주요 허가 3상 임상인 '비전(VISION)'연구를 통해 이전에 안드로겐 수용체 경로 차단 슬롯사이트 추천와 탁산 기반 화학요법으로 슬롯사이트 추천받은 참가자에서 표준슬롯사이트 추천 단독요법 대비 사망위험 감소, 무진행생존기간(rPFS) 및 전체 생존기간(OS) 연장을 확인했다.

글로벌 임상으로 진행된 이 연구에는 과거 1개 이상의 새로운 ARPI(엔잘루타마이드, 아비라테론, 아팔루타마이드 등)와 1~2개의 탁산 기반 화학요법을 받은 적이 있는 전이성 PSMA 양성 mCRPC 환자 총 831명(시험군 : 551명, 대조군 : 280명)이 참여했다.

연구 결과, 슬롯사이트 추천군의 rPFS은 8.7개월로 대조군 3.4개월 대비 2배 이상 연장을 보였다. 이는 방사선학적 질환의 진행 또는 사망위험 60% 감소시킨 결과다(HR 0.40,99.2% CI : 0.29-0.57,p<0.001. 또, OS는 각 15.3개월, 11.3개월로 나타났으며, 슬롯사이트 추천는 골격 관련 증상으로 인한 사망 위험을 50% 감소시킨 것으로 나타났다(HR 0.50,95% CI : 0.40-0.62,p<0.001).

노바티스는 이 결과를 바탕으로 2022년 미국 FDA 및 유럽 EMA로부터 허가를 획득했으며, 우리나라에서는 지난 2023년 6월 식약처로부터 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(Global Innovative products on Fast Track·GIFT) 제6호 의약품으로 지정된 뒤허가까지 연결시켰다..

회사 관계자는 "플루빅토 슬롯사이트 추천법은 고위험 전립선암 환자의 슬롯사이트 추천(Therapy)와 진단(Diagnostics)을 한번에 가능케하는 '테라노스틱스(Theranostics)'접근을 활용한 새로운 패러다임의 슬롯사이트 추천법"이라며 "슬롯사이트 추천 대안이 없던 말기 전이성 거세 저항성 전립선 암 슬롯사이트 추천의 게임 체인저로서 등장한 플루빅토와 더불어 앞으로도 혁신적인 의약품을 통해 의료적 난제를 해결하고, 어려운 슬롯사이트 추천 환경에 처해있는 환자들의 삶을 변화시키기 위해 보건의료 관계자들과 적극적으로 협력해 나갈 것"이라고 전했다.