[GLOBAL] 황재선 기자가 Pick한 ESMO 2024 주요 임상

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세계 3대 종양 분야 학술대회로 꼽히는 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2024)가 지난 9월 13일(현지시간)부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 개최됐다. 올해 학회에서는 항암 분야 269개 세션, 1667개 프레젠테이션 그리고 1828개 포스터 발표가 진행됐다.각 연구진들은 다양한 기술이 접목된 항체약물접합체(ADC), 면역 관문 억제제, 표적카지노 사이트제 등이 비소세포폐암, 간암, 유방암, 방광암, 위암 등의 암종에서 어떤 효과를 보였는지 연구 결과를 공개했다.히트뉴스는 ESMO 2024에서 발표된 항암제들의 주요 연구 결과와 향후 국내 카지노 사이트 환경에 미칠 영향을 정리했다.

조기 삼중음성유방암
키트루다 수술 전(항암화학카지노 사이트 병용)·후(단독) 보조카지노 사이트

(사진설명: 키트루다 수술 전·후 보조카지노 사이트은 위약군 대비 5년 사망 위험을 34% 낮췄다.)
(사진설명: 키트루다 수술 전·후 보조카지노 사이트은 위약군 대비 5년 사망 위험을 34% 낮췄다.)

고위험 조기 삼중음성유방암(에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), HER2 모두 음성) 환자 대상 키트루다 수술 전·후 보조카지노 사이트의 첫 5년 생존율 데이터가 공개됐다.

ESMO에서는 키트루다의 삼중음성유방암 수술 전·후 보조카지노 사이트과 위약카지노 사이트을 비교한 3상 임상인 'KEYNOTE-522' 연구의 5년 전체생존율(OS) 및 최신 무사건생존률(EFS) 데이터가 발표됐다. 연구에는 711명의 고위험 삼중음성유방암 환자들이 참여했다.

이 보조카지노 사이트은 수술 전 종양 크기를 줄여 절제 부위를 최소화하고 수술 후 잔존 미세종양을 제거함으로써 재발 및 전이 방지를 노릴 수 있는 치료법으로, ①선행항암카지노 사이트(Neo-adjuvant) ②수술 ③수술 후 보조카지노 사이트(adjuvant)을 하나의 카지노 사이트(Regimen)으로 구성한 것이 특징이다. 수술 전 키트루다 8사이클(항암화학카지노 사이트 병용), 수술 후 키트루다 9사이클(키트루다 단독) 등 총 17사이클로 구성되어 있으며, 약 1년 간의 치료가 필요하다. 투여 간격은 매 3주다.

중앙 추적 관찰 기간 75.1개월 시점 연구 결과, 5년 전체생존 비율은 키트루다 카지노 사이트군이 86.6%(95% CI : 84.0-88.8)이었으며, 위약군은 81.7%(95% CI : 77.5-85.2)로 나타났다. 이는 키트루다군이 위약군 대비 사망 위험을 34% 낮췄다는 분석이다(HR=0.66, 95% CI : 0.50-0.87, p=0.00150). 다만, 두 환자 군 모두 OS 중앙값에는 도달하지 못했다.

PD-1 발현, 종양 크기, 림프절 상태 등으로 분류한 카지노 사이트 하위 그룹에서도 이러한 OS 경향은 일관되게 나타났다. 다만, 수술 후 병리학적 완전관해(pCR) 도달 여부에 따른 5년 OS 비율은 극명하게 갈렸다. pCR 도달 카지노 사이트 중 키트루다 군은 95.1%, 위약 군은 94.4%의 OS 비율을 보였으나, 반면 pCR을 도달하지 못한 카지노 사이트는 키트루다 군은 71.8%, 위약군은 65.7%로 나타났다.

이는 각 pCR 도달 상황에서 키트루다군이 위약군 대비 사망 위험을 pCR 도달 카지노 사이트에선 31%(HR=0.69, 95% CI : 0.38-1.26), pCR 미도달 카지노 사이트에선 24%(HR=0.76, 95% CI : 0.56-1.05) 낮췄다는 분석 결과다.

아울러 일차유효성평가변수인 EFS의 최신 데이터도 공개됐다. 키트루다군은 81.2%, 위약군은 72.2%로 나타났으며, 사건 발생 및 사망 위험을 35% 낮춘 것으로 분석됐다(HR=0.35, 95% CI : 0.51-0.83). 키트루다의 안전성 프로파일은 이전에 보고된 연구 결과와 일치했으며, 새로운 이상 반응은 관찰되지 않았다.

임상의들은 이번 키트루다 카지노 사이트의 연구 결과를 고위험 조기 삼중음성 유방암 환자의 치료 환경을 바꿨다고 평가했다. 또, 기존에 사용할 수 없었던 백금기반 항암화학카지노 사이트제 '카보플라틴'을 조기에 사용할 수 있는 점을 긍적적으로 바라봤다. 조기 유방암 환자의 치료는 완치 및 사회 경제적 활동 복귀까지 기대할 수 있는 만큼, 이번 데이터가 건강보험 적용을 위한 핵심 근거로 제시될 것으로 전망된다.

HER2 양성 위암키트루다+허셉틴+항암화학카지노 사이트

(사진 설명: 키트루다 병용카지노 사이트군은 대조군 대비 사망 위험을 20% 감소시켰다.)
(사진 설명: 키트루다 병용카지노 사이트군은 대조군 대비 사망 위험을 20% 감소시켰다.)

키트루다와 허셉틴(성분 트라스투주맙) 및 항암화학카지노 사이트 병용을 통해 전이성 HER2 양성 위암의 1차 치료표준을 바꿀 수 있는 연구결과가 공개됐다.

전이성 HER2 양성 위암의 1차 치료는 2010년에 도입된 트라스투주맙-항암화학카지노 사이트 병용카지노 사이트에 머물러 있어 의료 현장에서는 새 치료카지노 사이트에 대한 미충족 수요가 컸다. 이 병용카지노 사이트은 ‘KEYNOTE-811’ 3상 결과를 바탕으로, 우리나라에서도 작년 12월 19일 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위 또는 GEJ 선암 환자에 사용할 수 있게 허가됐다.

ESMO에서는 'KEYNOTE-811' 연구의 일차유효성평가변수인 최종 전체생존기간(OS) 데이터가 발표됐다. 이 임상은 PD-L1 발현 양성(CPS ≥1), HER2 양성 위암 환자의 1차 치료를 목적으로 표준카지노 사이트인 '트라스투주맙+항암화학카지노 사이트'과 '키트루다+트루스투주맙+항암카지노 사이트'과의 유효성 및 안전성을 비교했다. 주요 평가 변수는 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS)이었다.

중간 추적 관찰 기간 50.2 개월 시점 연구결과, 치료 의도(ITT) 환자군의 OS 중앙값은 키트루다 병용카지노 사이트군이 20.0개월(95% CI : 17.8-22.1), 허셉틴+항암화학카지노 사이트군이 16.8개월(95% CI : 14.9-18.7)로 나타났다. 이는 키트루다 병용카지노 사이트군이 대조군 대비 사망 위험을 20% 감소시킨 결과다(HR=0.80, 95% CI : 0.78-0.94, p=0.0050).

키트루다 병용군은 PD-L1 발현(CPS 1 이상) 카지노 사이트에서 더욱 개선된 OS 결과를 보였다. PD-L1 발현(CPS 1 이상) 조건을 만족하는 카지노 사이트는 전체 중 85%였다.키트루다 병용군은 20.1개월(95% CI : 17.9-22.9)의 결과를 보이며 대조군 15.7개월(13.5-18.5) 대비 사망 위험을 21% 감소시킨 것으로 나타났다(HR=0.79, 95% CI : 0.66-0.95). 또, PFS 결과도 각 10.0개월(95% CI : 8.5-12.6), 7.3개월(95% CI : 6.8-8.4)로 나타나면서 질병 진행 또는 사망 위험을 28% 낮춘 것으로 평가됐다(HR=0.72, 95% CI : 0.60-0.87).

한편, 이번 임상 결과로 키트루다는 HER2 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암 카지노 사이트에서 무진행생존기간(PFS)을 포함한 두 가지 일차유효성평가변수를 모두 만족하게 됐다.

또, 작년 'KEYNOTE-859' 임상을 통해 HER2 음성 위암 환자에서 항암화학카지노 사이트과의 병용카지노 사이트에 대한 OS 개선을 입증하면서, HER2 발현 여부와 관련없이 키트루다가 치료 효과적일 수 있음을 증명하게 됐다.

키트루다 병용카지노 사이트은 아직 국내 시장에서 HER2 양성 위암 환자를 대상으로 보험급여가 적용돼 있지 않은 상황이기 때문에, 이번 데이터가 급여 등재에 난항을 겪고 있던 회사의 급여 전략에 물꼬를 틀지 주목된다.

국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암키트루다 + 파드셉

(사진설명: 파드셉+키트루다 병용카지노 사이트은 넥틴-4 발현 H-SCORE 275점 이상이거나 미만으로 분류한 하위 환자군에서 사망 위험을 약 48.2%, 57.4%씩 감소시켰다.) 
(사진설명: 파드셉+키트루다 병용카지노 사이트은 넥틴-4 발현 H-SCORE 275점 이상이거나 미만으로 분류한 하위 환자군에서 사망 위험을 약 48.2%, 57.4%씩 감소시켰다.)

ADC 항암제 파드셉(성분 엔포투무맙 베도틴)과 키트루다 1차 병용카지노 사이트이 요로상피세포암 환자의 Nectin-4(넥틴-4) 발현과 무관하게 유효성을 입증했다. 넥틴-4는 요로상피암에서 발현율 높은 것으로 알려진 바이오마커다. 파드셉은 바로 이 넥틴-4를 타깃한다.

ESMO에서는 지난달 국내 허가된 파드셉+키트루다 병용카지노 사이트의 주요 허가 임상 'EV-302' 연구 하위분석 결과가 발표됐다. 파드셉은 이미 기존 2~3차 치료 단독카지노 사이트으로 허가될 당시 넥틴-4 발현에 무관하게 효과를 입증한 바 있다. 이번 발표는 키트루다와 같은 면역항암제 병용 투여에서도 넥틴-4 발현에 무관하게 유효성을 보이는 지에 초점이 맞춰졌다.

이번 EV-302 하위 분석은 전체 886명의 환자 중 800명(파드셉군 394명, 항암화학카지노 사이트군 406명)을 대상으로 실시됐다. 넥틴-4 발현 정도를 나타내는 H-Score(Histochemical Score) 225 이상군, 150 이상 225 미만 군, 150미만 군 등 3개의 하위그룹으로 나뉘었다. H-SCORE 중앙값은 파드셉 병용군에서 280점, 항암화학카지노 사이트군에서 270점이었다.

연구 결과, 넥틴-4 발현 H-SCORE 275점 이상이거나 미만으로 분류한 하위 환자군에서 사망 위험은 약 48.2%, 57.4%씩 감소한 것으로 나타났다. PFS도 비슷한 경향을 보였다. 넥틴-4 H-SCORE 275점 이상 환자군에서 파드셉 병용군은 항암화학카지노 사이트 대비 질병 진행 및 사망 위험을 49.7% 감소시킨 것으로 나타났으며, 275점 미만 환자군에서는 59.0% 만큼의 혜택을 보였다.

연구진은 넥틴-4 발현과 더불어 PD-L1 발현 정도에 따른 PFS 혜택도 확인했다. 넥틴-4 H-SCORE 275 기준에서 PD-L1 저발현(CPS 10 미만)과 PD-L1 고발현(CPS 10 이상) 카지노 사이트에서 파드셉 병용군이 PFS 연장 혜택을 보였다.

객관적반응률(ORR)은 더 세부적인 H-SCORE 기준 하에 평가했다. 파드셉 병용카지노 사이트과 항암화학카지노 사이트 병용시의 ORR은 △H-SCORE 275 미만 : 63.5% vs 40.5% △H-SCORE 275 이상 : 71.8%, 47.2% △H-SCORE 150 미만 52.6% vs 38.0 △H-SCORE 150 이상 225미만 : 58.0% vs 42.9% △H-SCORE 225 이상 : 71.8% vs 44.8% 등 H-SCORE 점수에 무관하게 파드셉 병용카지노 사이트군이 더 잘 반응한 것으로 나타났다.

현재 파드셉은 넥틴-4 발현율에 무관하게 사용할 수 있도록 허가돼 있다. 다만 추후 건강보험 급여 신청 시 바이오마커 발현율에 대한 기준이 설정될 수 있는데, 일각에서는 이때 진단 검사를 별도로 진행할 필요 없이 사용할 수 있는 근거로서 제시될 것으로 전망하고 있다.

뇌 전이 HER2 양성 유방암엔허투

(사진설명: 뇌 전이가 확인된 코호트 2 카지노 사이트군은 일차유효성평가변수인 '12개월 시점 PFS'이 61.6%(95% CI : 54.9-67.6)로 분석됐다.)
(사진설명: 뇌 전이가 확인된 코호트 2 카지노 사이트군은 일차유효성평가변수인 '12개월 시점 PFS'이 61.6%(95% CI : 54.9-67.6)로 분석됐다.)

ADC엔허투가 뇌 전이와 무관하게 HER2 양성 유방암 카지노 사이트에서 무진행생존 및 전체생존기간 혜택을 입증했다.

ESMO에서 공개된 HER2 양성 전이성 유방암 환자 중 뇌 전이 환자를 대상으로 한 3b/4상 임상 'Destiny-Breast12' 디자인을 보면 ‘코호트 1’에 뇌 전이가 없는 HER2 양성 전이성 유방암 환자 241명을, 코호트 2에 △즉각적인 국소 카지노 사이트가 필요하지 않으면서 카지노 사이트되지 않은 뇌전이 환자 △이전에 카지노 사이트를 받은 진행 중인 또는 안정적인 뇌 전이 환자를 모두 포함하면서 활동성이 있는 뇌 전이 환자 등 263명을 배정했다.

뇌 전이가 확인된 코호트 2 카지노 사이트군은 일차유효성평가변수인 '12개월 시점 PFS'이 61.6%(95% CI : 54.9-67.6)로 분석됐다. 그 중 안정적인 뇌 전이 카지노 사이트는 62.9%(95% CI : 54.0-70.5), 활동성 뇌 전이 카지노 사이트는 59.6%(95% CI : 49.0-68.7)로 유사한 결과를 보였다.

주요 이차유효성평가변수인 '12개월 시점 중추신경계 무진행생존비율(CNS PFS)'은 58.9%(95% CI : 51.9-65.3)로, 안정적인 뇌 전이 카지노 사이트 57.8%(95% CI 48.2-66.1)에서나 활동성이 있는 뇌 전이 카지노 사이트(60.1%, 95% CI 49.2-69.4)에서 모두 비슷한 결과가 보고됐다. 객관적 반응률(ORR)은 51.7%(95% CI : 45.7-57.8)이었다.

뇌 전이가 없는 코호트1 카지노 사이트군에서의 일차유효성평가변수인 ORR은 62.7%(95% CI : 56.5-68.8)로 확인됐으며, 이 중 완전 관해율(CR)은 9.5%, 부분 관해율(PR)은 53.1%였다. 또, 코호트 모두에서 12개월 시점의 OS는 각 90.3%(95% CI : 85.9-93.4)와 90.6%(95% CI : 86.0-93.8)로, 아직 미성숙한 데이터지만 유사한 경향을 보였다.

그동안 엔허투가 뇌 전이 HER2 양성 유방암 카지노 사이트에서도 임상적 혜택을 제공한다는 연구 결과가 있긴 했지만, 이번처럼 활동성 뇌 전이 카지노 사이트까지 모두 포함된 경우는 처음이다.

엔허투는 기존 허가 임상인 'DESTINY-Breast03' 연구의 뇌 전이군 82명 하위분석에서 유의미한 카지노 사이트 혜택을 냈다고 발표된 바 있으며, 작년 12월 샌안토니오 유방암 학술대회(SABCS 2023)에서 발표된 단일국가 임상인 'ROSET-BM' 연구와 단일기관 임상인 'TUXEDO-1' 연구에서는 뇌 전이가 있는 HER2 양성 전이성 유방암 환자에서 카지노 사이트 혜택을 확인했다고 소개한 바 있다.

HR+, HER2- 조기 유방암키스칼리+내분비카지노 사이트 병용카지노 사이트

(사진설명: 3년의 치료를 모두 마친 치료의도 환자군(ITT 군)에서 키스칼리 병용카지노 사이트은 내분비카지노 사이트 단독 대비 침습성 질병 또는 사망 발생의 위험을 28.5% 낮췄다.)
(사진설명: 3년의 치료를 모두 마친 치료의도 환자군(ITT 군)에서 키스칼리 병용카지노 사이트은 내분비카지노 사이트 단독 대비 침습성 질병 또는 사망 발생의 위험을 28.5% 낮췄다.)

노바티스가 개발한 CDK4/6 억제제 '키스칼리(성분 리보리클립)'와 내분비카지노 사이트 병용을 3년간 실시한 유방암 환자가 내분비카지노 사이트 단독카지노 사이트 환자 대비 침습적 무질병 생존율(iDFS) 혜택을 유지한 것으로 나타났다.

ESMO에서 발표된 호르몬수용체 양성(HR+) 및 HER2 음성 조기 유방암 환자를 대상으로 키스칼리와 내분비카지노 사이트 병용 보조카지노 사이트을 평가한 3상 임상인 NATALEE 연구의 장기 추적 관찰 연구결과에 따르면 44.2개월의 중앙 추적 관찰기간 시점, 3년의 치료를 모두 마친 치료의도 환자군(ITT 군)의 4년 iDFS는 키스칼리군이 88.5%, 내분비카지노 사이트 단독군은 83.6%로 나타났다. 이는 키스칼리 병용카지노 사이트이 내분비카지노 사이트 대비 침습성 질병 또는 사망 발생의 위험을 28.5% 낮춘 결과다(HR=0.715, 95% CI : 0.609-0.840, p<0.0001).

NATALEE 연구에는 재발 위험이 있는 2~3기 HR+/HER2- 환자 5101명이 참여했고 환자들은 키스칼리와 내분비카지노 사이트 투여군 2549명과 내분비카지노 사이트 단독카지노 사이트군 2552명으로 무작위 배정됐다. 치료 기간은 3년으로 설정됐으며, 일차 유효성 평가변수는 iDFS였다.

ITT군의 3년 iDFS는 각 90.8%, 88.1%로 2.7%의 차이를 보인 것으로 나타났는데, 이번 4년 데이터에서 이 격차를 4.9%로 더 벌렸다. 이 같은 효과는 하위그룹에서도 일관되게 나타났다. 특히, 유방암 병기(Stage) 및 림프절 침범 여부(Nodal Status)에 상관없이 유의미한 개선 효과를 보였다.

47.4개월 중앙 장기 추적관찰 시점 2기 카지노 사이트의 4년 iDFS는 94.9%였으며, 대조군은 89.6%였다(HR=0.644, 95% CI : 0.468-0.887). 또, 38.7개월 중앙 장기 추적관찰 시점 3기 카지노 사이트는 4년 iDFS가 각 84.3%, 78.4%로 나타났다(HR=0.737, 95% CI : 0.611-0.888).
아울러 49.1개월 중앙 장기 추적관찰 시점, 림프절 침범이 발생하지 않은 카지노 사이트(N0)는 4년 iDFS가 92.1%, 대조군은 87.0% 였으며(HR=0.666, 95% CI : 0.397-1.118), 림프절 양성(N1~N3) 카지노 사이트에서는 각 88.0%, 83.0%로 분석됐다(HR=0.731, 95% CI : 0.617-0.866).

주요 유효성 평가변수인OS는 아직 데이터 미성숙 상태로 나타났지만, 임상적인 개선 경향을 이어가고 있는 것으로 나타났다. 이 외 원격 무질병생존율(Distant Disease-Free Survival·DDFS)에서도 경향은 유사했다.

편, 키스칼리는 경쟁 제품인 일라이 릴리의 버제니오(성분 아베마시클립)에 비해 좀 더 넓은 카지노 사이트군을 임상에 포함하고 있다. 이 카지노 사이트군에는 3기 HR+/HER2- 유방암 카지노 사이트 및 림프절 음성 카지노 사이트가 포함되는데, 임상의들은 이번 연구로 가장 최적의 선택을 할 수 있는 옵션이 2가지로 늘어났다는 점에서 의미가 있다는 평가다.

진행성 또는 절제 불가능한 간세포암임핀지+이뮤도 병용카지노 사이트

(사진설명: 5년 중앙 추적 관찰 결과, STRIDE 카지노 사이트은 소라페닙 대비 사망 위험을 24% 감소시켰다.)
(사진설명: 5년 중앙 추적 관찰 결과, STRIDE 카지노 사이트은 소라페닙 대비 사망 위험을 24% 감소시켰다.)

ESMO에서는 면역항암제 임핀지와 이뮤도 병용 1차 카지노 사이트(STRIDE 카지노 사이트)이 소라페닙 대비 간암 환자의 사망 위험을 24% 감소시켰다는 연구 결과가 소개됐다. 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 환자의 1차 치료 카지노 사이트을 연구한 3상 임상 'HIMALAYA' 연구의 5년 장기추적 분석 결과다.

STRIDE 카지노 사이트의 주요 허가 임상인 HIMALAYA 연구는 성인 간세포암 환자에서 1차 치료제로서 이중 면역 카지노 사이트을 평가한 최초의 글로벌 3상 연구다. 이 임상은 16개국 1324명의 환자를 △임핀지 단일군 389명 △임핀지+이뮤도(75mg) 153명 △임핀지+이뮤도(300mg) 393명 △소라페닙 병용군 389명 등으로 나눠 진행했다. 주요 일차유효성평가변수는 임핀지 병용군의 전체 생존(OS) 우월성이었다.

5년 중앙 추적 관찰 결과, STRIDE 카지노 사이트군의 OS 환자 비율은 19.6%로, 소라페닙군 9.4% 대비 개선을 보였다. STRIDE 카지노 사이트의 OS 중앙값은 STRIDE 카지노 사이트군이 16.43개월(95% CI : 14.16-19.58), 13.77개월(95% CI : 12.25-16.13)로, 이는 STRIDE 카지노 사이트이 소라페닙 대비 사망 위험을 24% 감소시킨 것으로 분석됐다(HR=0.76, 95% CI : 0.65-0.89).

질병 조절(Disease Control)에 도달한 환자 대상 하위 분석에서의 5년 생존율은 STRIDE 카지노 사이트이 28.7%, 소라페닙은 12.7%로 나타났다. 또한 치료 반응 깊이(DpR)에 대한 탐색적 분석에서는 STRIDE 카지노 사이트이 소라페닙 대비 더 깊은 반응(Deeper response)을 보이며 더 긴 생존율을 보였다.

연구진은 이번 연구를 통해 STRIDE 카지노 사이트이 진행성 간암에서 소라페닙 대비 5년 생존율을 2배 가까이 개선하며 유의미한 생존 혜택을 확인했다고 설명했다. 이는 치료 5년 시점에 환자 5명중 1명이 생존했다는 의미다. 이 경향은 장기 추적이 이어짐에 따라 점점 더 개선을 보이고 있다.

STRIDE 카지노 사이트 환자군의 17.5%가 사망을 포함한 3등급 또는 4등급의 이상반응(Serious adverse events)을 경험했으며, 소라페닙은 9.9%로 나타났다. STRIDE 카지노 사이트에 대한 1차 분석 이후 새로운 이상반응 징후는 발견되지 않았다.

한편, 임핀지-이뮤도 병용카지노 사이트은 미국, 유럽 연합, 일본 등 여러 국가에서 진행성 또는 절제 불가능한 성인 간세포암 환자의 치료제로 승인 받았다. 일본은 임핀지 단독카지노 사이트에 대해서도 적응증을 허가했다. 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인은 임핀지+이뮤도 병용카지노 사이트을 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 1차 치료 시 표준 치료(category 1)로 권고하고 있다. 그럼에도 아시아에서는 일본을 제외하고 모든 국가에서 STRIDE 카지노 사이트에 대한 보험 급여가 적용되지 않고 있어, 이번 5년 OS 데이터가 해결사가 될 수 있을 지 주목된다.

EGFR 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암
리브리반트+화학카지노 사이트, 렉라자+리브리반트 병용카지노 사이트

(사진설명: 중앙 추적 관찰 기간 18.1개월, 리브리반트 병용군의 전체 생존기간은 17.7개월로, 항암화학카지노 사이트 15.3개월 대비 개선을 보였다.)
(사진설명: 중앙 추적 관찰 기간 18.1개월, 리브리반트 병용군의 전체 생존기간은 17.7개월로, 항암화학카지노 사이트 15.3개월 대비 개선을 보였다.)

ESMO에서는 타그리소 치료에 실패한 환자 대상 2차 카지노 사이트으로서 리브리반트(성분 아미반타맙)+항암화학카지노 사이트 병용카지노 사이트과 항암화학 단독카지노 사이트을 비교한 MARIPOSA-2 연구의 2차 분석 결과(중앙 추적 관찰 기간 18.1 개월)가 발표됐다. 작년 ESMO에서 중앙 추적관찰 8.7개월 시점 기준 중간 분석 결과가 발표된 지 1년 만이다.

올해에는 리브리반트+항암화학카지노 사이트 병용군에 초점이 맞춰진 데이터들이 발표됐는데, 렉라자가 포함된 환자군 데이터는 공개되지 않았다.

중앙 추적 관찰 기간 18.1개월 시점, 리브리반트 병용군의 전체 생존기간(OS)는 17.7개월로, 항암화학카지노 사이트 15.3개월 대비 개선을 보였다. 생존 환자는 리브리반트 병용군이 50%, 항암화학군이 50%였다. 데이터 경향이 임상적으로 유의미하게 지속되고 있지만, 아직 사전 지정한 임계값에는 도달하지 못해 통계적으로 유의성을 확보하기까지는 시간이 좀 더 필요하다는 평가다.

리브리반트 병용군은 PFS2(1차 치료시점부터 2차 치료 중 또는 이후에 질병이 진행 또는 사망한 시간을 의미하는 무진행 생존기간)에서도 개선을 보이며, OS 결과를 뒷받침했다. PFS2 중앙값은 리트리반트군이 16개월, 항암화학카지노 사이트이 11.6개월이었다. 이는 2차 치료 중 질병 진행 또는 사망 위험을 36% 감소한 결과다(HR=0.64, 95% CI : 0.48-0.85, p=0.002).

아울러 주요 이차유효성평가변수인 증상 진행까지의 시간(Time to Symptomatic Progression)은 리브리반트 병용군이 16개월, 항암화학군이 11.8개월이었다(HR=0.73, 95% CI : 0.55-0.96, p=0.026). 증상 발생까지의 시간은 환자의 삶의 질(QoL)을 평가하는 중요한 지표로, 카지노 사이트 지속을 위해 중요한 변수로 여겨지고 있다.

또, 카지노 사이트 중단까지의 시간(Time to Treatment Discontinuation)은 리브리반트 병용군이 10.4개월, 항암화학군이 4.5개월로 나타났으며(HR=0.42, 95% CI : 0.33-0.53, p<0.0001), 2차 카지노 사이트부터 3차 카지노 사이트를 시작하기까지의 시간(Time to Subsequent Therapy)은 각 12.2개월, 6.6개월로 분석됐다(HR=0.51, 95% CI : 0.39-0.65, p<0.0001).

같은 날 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 리브리반트+렉라자 병용카지노 사이트과 타그리소 단독카지노 사이트을 비교한 MARIPOSA 연구 하위분석 결과도 소개됐다. 이번에 발표된 내용은 리브리반트 병용카지노 사이트이 타그리소 대비 저항성 변이 형성에 효과적일 수 있는지를 다뤘다.

하위분석 결과, 타그리소 투여군 환자들의 13.6%에서 MET 증폭 변이가 나타난 반면, 리브리반트+렉라자 병용카지노 사이트군은 환자의 4.4%에 불과했다. 또, 2차 EGFR 저항성 변이는 타그리소군이 7.9%, 리브리반트 병용군이 0.9%로 큰 차이를 보였다.

아울러 MET 및 EGFR 외 △HER2 증폭 △RAS/RAF 변이 △PI3K 변이 △세포 주기 변화 △TP53/RB1 결손 등 바이오마커에 대한 저항성 회피 기전에서도 이점이 있는 것으로 나타났다. 이 중에서도 TP53/RB1의 결손은 비소세포폐암을 소세포폐암으로 전환(Transformation)시키는 것으로 알려진 바이오마커인데, 타그리소군의 2.9%에서 발생한 데 반해 리브리반트 병용군은 0.9%에서만 나타났다.

연구진은 리브리반트+렉라자 병용카지노 사이트이 타그리소 단독카지노 사이트 대비 저항성 획득 유형 범위 및 복잡성을 좁힐 수 있는 치료 옵션이라고 강조하면서도, 결국 전체 변이 문제를 해결하지 않는 한 근본적인 해결책은 될 수 없을 것이라고 평가했다.

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