허가 기간 단축 기대와 신약 도입 지체 우려 공존

올해부터 신약의 허가 수수료가 50배 이상 인상되면서 카지노사이트 추천업계에서는 허가 기간 단축을 기대하면서도 시장 규모가 작은 치료제의 국내 도입이 늦춰질 수 있다는 우려가 나오고 있다.
식품의약품안전처는 올해부터 신약의 허가 및 사전검토 수수료를 4억1000만원으로 인상했다. 기존 수수료인 883만원 대비 약 4543%가 증가한 금액이다.
식약처는 이를 통해 품목별 전담팀을 구성하고, 카지노사이트 추천사와 대면상담을 3회에서 10회로 확대하는 등 전문 인력을 활용해 허가 기간을 295일 이내로 단축할 계획이다.
이에 카지노사이트 추천업계는 심사 인력이 불충분하다는 이유로 허가가 늦어지는 상황을 방지할 수 있는 방법이라며 긍정적으로 평가했다.
반면 제도 시행의 유예기간 등 순차적인 적용 단계 없이 갑작스럽게 금액을 인상한 점에 대해서는 카지노사이트 추천사의 경제적 부담을 고려하지 않았다고 지적했다.
또한 유병률이 낮아 환자 수가 적고 시장 규모가 작은 치료제의 경우, 허가에 드는 비용 대비 실제 판매되는 비용이 적어 국내 도입이 늦춰질 수 있으며, 이에 따라 환자 접근성이 떨어질 수 있다는 의견이다.
업계 관계자는 "제도를 통해 허가 타임라인을 단축함으로써 환자에게 신속한 신약 제공이 이뤄지길 기대한다. 하지만제도 적용이 순차적으로 진행되지 않았고, 갑작스러운 금액 인상으로 회사 부담감이 증가한 것은 사실"이라고 말했다.
이어 "또한 높은 인상률이 유병률이 낮거나 시장 규모가 작은 신약의 도입이 늦춰지는 요소가 될 가능성이 있다"고 설명했다.
또다른 카지노사이트 추천사 관계자는 "품목허가가 회사의 자산인 만큼 과거에는 본사 파이프라인 순서대로 국내 도입을 계획했다면 이제는 시장성을 살펴보게 됐다"며 "패싱하는 제품들도 늘어날 것"이라고 전했다.