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시부트라민 등 비만 치료제 퇴출 역사 있어...'카지노 슬롯머신 게임' 신중히
식품의약품안전처가 비만 치료제 '위고비'의 카지노 슬롯머신 게임 대상 허가를 검토하는 중이다. 신준수 식약처 바이오생약국장은 최근 전문언론기자단과간담에서 "위고비 카지노 슬롯머신 게임 처방 확대를 위한 허가 신청이 들어왔다. 한국 카지노 슬롯머신 게임에 대한 적절성 여부를 확인할 것"이라고 밝혔다.
미국 식품의약국(FDA)과유럽의약품청(EMA)은위고비를 12세 이상 카지노 슬롯머신 게임 비만치료제로 앞서 허가했다. 위고비가 카지노 슬롯머신 게임비만 환자들의 식욕 억제와 건강 관리에 도움이 된다는 판단에서다. 식약처도 허가 검토에 들어간 이상 한국 카지노 슬롯머신 게임도 위고비 투여가 가능할 전망이다.
다만 식약처는 위고비의 카지노 슬롯머신 게임 확대 허가에 신중할 필요가 있어 보인다. 그동안 상당수의 비만 치료제들이 장기 안전성 문제로 퇴출된 사례가 있기 때문이다.2000년 당시 선풍적인 인기를 끌었던 비만약 '시부트라민'은 10년 만에 시장 퇴출 절차를 밟았다. 유럽 일부 나라에서 뇌졸중과 심장마비 등 심장, 혈관 질환의 발생 가능성을 높인다는 이유로 판매가 중지됐기 때문이다.
2010년 FDA는제조사 애보트가 제출한 장기 안전성 보고서를 검토한 후'처방·사용 중지 및 자발적 회수'를 권고했다. 국내에서도 리덕틸을 중심으로 1000억대까지 달했던 시부트라민 시장은순식간에 축소됐다.당시 애보트가 제출한 SCOUT(Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial) 보고서가 FDA 판단에 영향을 미쳤다. EU의 카지노 슬롯머신 게임조건에 따라 애보트가 2003년부터6년에 걸쳐 9000명을 대상으로 실시한 심혈관계 영향 평가 결과 시부트라민의 부작용 위험이 유익성을 상회한다고 결정했다.
이뿐만이 아니다. 에자이의 비만 치료제 '벨빅'은 2012년 FDA 승인을 획득하고 시부트라민의 빈 자리를빠르게 대채했다. 2015년 국내 출시된벨빅은 인기를 끌었지만5년 뒤 시장에서 퇴출됐다.FDA가 벨빅의 주성분인 로카세린의 암 발생 가능성을 확인하고 에자이에 카지노 슬롯머신 게임 철회 및 판매중단을 권고했기 때문이다. 국내 독점 판매권을 가졌던 일동제약 제품도 시장에서 모습을 감췄다.
물론 위고비가앞선 사례의 전철을 밟는다는 증거는없다. 현재까지비교적 안전한 치료제로 여겨지고 있기 때문이다. 실제 노보 노디스크가 FDA 허가 당시 제출한 임상 3상 자료에서성인이나 카지노 슬롯머신 게임 대상 특별한 부작용이 발견되지 않았다.그러나전문가 사이에서최근비만 치료제들이 장기 안전성 데이터에 대한 추적 관찰로 인해 시장에서 철수한 사례가 있었던 만큼 카지노 슬롯머신 게임 대상 허가에 신중할 필요가 있다는 목소리가 나오고 있다.
식약처 전 임상심사위원은 "위고비는 12세 이상 카지노 슬롯머신 게임 비만 환자에게 좋은 대안이 될 수 있다. 자신의 의지와 상관없이 비만 때문에 카지노 슬롯머신 게임들이 각종 성인병으로 고통받고 있기 때문이다. 다만 시부트라민과 벨빅이시장에서 퇴출된 원인이 장기 안전성 데이터였다는 점을 잊지 말아야 한다"고 밝혔다.
그는 "위고비는 2021년FDA 허가 이후 4년밖에 지나지 않은 치료제다.장기적인 추적 관찰을 통해 약이 재평가될 수 있다"라며 "카지노 슬롯머신 게임은 부작용 위험에 노출되기에는이른 나이로 성장기 건강이 매우 중요하다. 식약처는 카지노 슬롯머신 게임을 대상으로 위고비를 허가하더라도 능동적 약물 감시 계획을 철저하게 세워 시판 후 모니터링에 주의를 기울여야 한다"고 덧붙였다.
국내에서카지노 슬롯머신 게임들이 향정신성 다이어트약의 무분멸한 사용이 사회적 문제로 떠올랐다. 최근까지도 펜터민이 '나비약' 뼈말라약으로 둔갑해 카지노 슬롯머신 게임의마약 중독과 내성에 대한 이슈가 제기됐다. 아이돌 연습생 시절부터 무분별한 투약으로 마약 중독의 시발점으로 작용하는 사례도 공개됐다.
식약처는 위고비 카지노 슬롯머신 게임 허가에 앞서 철저한 검증과 사후 모니터링에 대한 계획을 수립할 필요가 있다. 노보 노디스크가 제출한 위해성 관리 계획(Risk Management Plan, RMP)과 시판 후 안전성모니터링 계획을 면밀히 들여다보아야 한다는 뜻이다.
미국과 유럽당국이 카지노 슬롯머신 게임 대상으로 위고비의 허가 범위를 넓힐 때 RMP 등 장기 안전성에 대한 약물 감시 계획을 어떻게 세웠는지도 참고해야 한다. 이와 함께 오남용에 대한 모니터링을 통해 위고비의 무분별한 처방에 대해서는 철퇴도 내려야 한다. 그래야 위고비가 비만 치료목적에 맞게, 카지노 슬롯머신 게임 비만 환자를 위해 올바로 쓰여질 것이다.