'오아시스4' 3상 기반 모바일 슬롯 머신 게임형 위고비 25mg 신약허가신청 접수
"연내 승인 시 최초의 비만 치료용 GLP-1 모바일 슬롯 머신 게임제로 기대"

모바일 슬롯 머신 게임 노디스크 R&D센터
노보 노디스크 R&D센터

노보노디스크가 비만 치료제 '위고비(성분명: 세마글루타이드)'의 모바일 슬롯 머신 게임 제형을 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)하며 모바일 슬롯 머신 게임용 GLP-1 비만 치료제 시대의 개막에 한 걸음 더 다가섰다. FDA는 지난2일(현지시각) 해당 신청을 공식 접수했으며, 올해 4분기 내 승인 여부를 결정할 예정이다.

회사에 따르면 이번 신청은 모바일 슬롯 머신 게임용 세마글루타이드 25mg의 효능과 안전성을 평가한 다국가 3상 임상 '오아시스4(OASIS 4)' 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 오아시스4는 체질량지수(BMI)가 30kg/m² 이상인 비만 성인 또는 27kg/m² 이상이면서 동반질환을 가진 과체중 성인 307명을 대상으로, 64주간 모바일 슬롯 머신 게임제 투여군과 위약군을 비교했다.

해당 연구에서 모바일 슬롯 머신 게임용 위고비는 위약 대비 평균 13.6%의 체중 감소 효과를 나타냈으며, 위약군의 체중 감소는 평균 2.4%에 그쳤다. 모바일 슬롯 머신 게임제의 이상반응은 기존 주사제와 유사하게 오심, 설사, 복부 불편감 등이었으며, 전반적인 안전성은 양호한 것으로 나타났다.

FDA의 최종 승인 시, 위고비는 최초의 GLP-1 기반 비만 치료 모바일 슬롯 머신 게임제가 된다. 이는 주사제 중심이었던 기존 GLP-1 치료제 시장에 중요한 전환점이 될 수 있다. 노보노디스크 측은 환자들은 다양한 선택지를 원하며, 모바일 슬롯 머신 게임제는 비만 치료의 접근성을 크게 향상시킬 수 있다고 설명했다.

현재 미국 내 비만 유병률은 성인 인구의 약 40%에 달하는 것으로 알려졌으며, GLP-1 계열 치료제는 비만뿐 아니라 심혈관 질환 위험 감소 효과도 입증되며 시장 확대가 이어지고 있다.

한편, 노보 노디스크는 이미 제2형 당뇨병 치료제로 모바일 슬롯 머신 게임용 세마글루타이드 '리벨서스'를 출시한 바 있으며, 이번 위고비 모바일 슬롯 머신 게임제는 비만 치료 적응증으로는 첫 도전이다. 경쟁사 일라이 릴리(Eli Lilly)도 자사의 모바일 슬롯 머신 게임용 GLP-1 후보물질 '오르포글리프론'으로 비슷한 시장 진입을 노리고 있어 업계의 관심이 쏠리고 있다.

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