라이트닝 바카라 사이트

만성골수성백혈병(CML) 라이트닝 바카라 사이트제 '셈블릭스(성분 애시미닙)'가 3b상 임상시험에서 기존 2세대 티로신인산화효소 억제제(TKI)인 '닐로티닙'대비 유의미한 내약성 개선을 입증했다.

한국노바티스(대표 유병재)는 지난 12일부터 15일(현지 시간)까지 이탈리아 밀라노에서 개최된 2025년 유럽혈액학회(EHA)에서 셈블릭스의CML 1차 라이트닝 바카라 사이트 관련 임상 3b상 'ASC4START'연구의 주요 결과를 공개했다고 25일 밝혔다.

이번 연구는 무작위, 오픈라벨 3b상 임상시험으로, 총 568명의 CML 환자가 참여했다. 연구에 참여한 환자들은 무작위로 두 라이트닝 바카라 사이트군 '셈블릭스 80mg 1일 1회(n=284)'와 '닐로티닙 300mg 1일 2회(n=284)'중 하나에 배정됐다.

1차 평가 변수인 '이상반응으로 인한 라이트닝 바카라 사이트 중단까지의 시간(TTDAE)'분석 결과 (중앙 추적 기간은 9.7개월), 셈블릭스 투여군의 라이트닝 바카라 사이트 중단율은 10.9%로 닐로티닙 투여군의 17.3% 대비 유의미하게 낮았다. 이상반응으로 인한 라이트닝 바카라 사이트 중단율은 셈블릭스 투여군이 4.9%, 닐로티닙이 11.9%였고, 라이트닝 바카라 사이트 효과 불충분으로 인한 라이트닝 바카라 사이트 중단율은 셈블릭스 투여군은 2.5%, 닐로티닙 투여군이 2.8%를 기록했다. 평가 항목에는 이상반응으로 인한 라이트닝 바카라 사이트 중단 및 사망이 포함됐다.

모든 등급의 이상반응은 셈블릭스 투여군에서 80.3%, 닐로티닙 투여군에서 86.5%의 환자에게서 발생했다. 3등급 이상의 이상반응은 셈블릭스 25.0%, 닐로티닙 31.9%였으며, 용량 조정 또는 라이트닝 바카라 사이트 일시 중단을 유발한 이상반응은 셈블릭스 24.3%, 닐로티닙 30.1%였다.

가장 흔하게 보고된 이상반응(발생률 10% 이상)은 혈소판 감소증(라이트닝 바카라 사이트 15.1% vs 닐로티닙 13.8%), 두통(10.2% vs 13.1%), 근육통(10.2% vs 8.2%), 발진(8.5% vs 16.3%), ALT 수치 증가(3.2% vs 12.4%)였다. 주요 관심 이상반응으로는 동맥 폐색 사건(0.7% vs 2.1%), 급성 췌장염(0.4% vs 2.5%), 간독성(실험실 수치 포함, 8.1% vs 24.8%) 등이 보고됐다.

셈블릭스는 라이트닝 바카라 사이트 효과 측면에서도 모든 주요 분자 반응 지표에서 유의미한 개선을 보였다. 2차 유효성평가변수인 "12주 시점에서 '주요 라이트닝 바카라 사이트 반응(BCR::ABL1IS<10%)'결과는 셈블릭스가 89.8%, 닐로티닙 82.0%였으며, 'BCR::ABL1 IS 1% 이하 달성률'은 각 69.0%, 52.5%였다. 주요 분자 반응(MMR)의 경우 셈블릭스는 22.9%, 닐로티닙은 10.2%였으며, MR4와 MR4.5 기준 반응률은 셈블릭스가 4.6%, 2.5%, 닐로티닙은 1.1% 및 0.4%로 나타났다.

을지대학교의료원 혈액내과 김동욱 교수는 "이번 연구에서 셈블릭스는 모든 주요 분자 반응 지표에서 기존 라이트닝 바카라 사이트제 대비 우수한 결과를 보였다. 조기 라이트닝 바카라 사이트 반응을 빠르게 확보할수록 장기적인 라이트닝 바카라 사이트 성과가 좋아지는 CML의 특성을 고려했을 때, 셈블릭스는 의미있는 1차 라이트닝 바카라 사이트 기회를 확대할 수 있는 약제로서 가능성을 제시했다"고 전했다.

또, "CML의 1차 라이트닝 바카라 사이트에 사용되는 기존 TKI 라이트닝 바카라 사이트제는 장기 복용 시 내약성 문제가 발생해, 효과가 나타나더라도 라이트닝 바카라 사이트 지속이 어려운 경우가 잦았다"면서 "이번 연구를 통해 셈블릭스는 기존 TKI 대비 상대적으로 개선된 내약성을 입증해, 기존 라이트닝 바카라 사이트제 사용이 어렵던 환자들의 라이트닝 바카라 사이트 전략에 유의미한 변화를 가져올 것으로 기대된다"고 전했다.