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30년만의 전이성 요로상피암 1차 바카라 실시간 옵션으로 등장한 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)+파드셉(성분 엔포투맙 베도틴)'병용요법이 실제 임상 현장에서 사용되기 시작함에 따라, 고령 환자 등 기존 항암바카라 실시간에 제한을 받던 환자들에게 대안으로 떠오를 수 있을 지 주목된다.

바카라 실시간+파드셉 병용요법은 지난 2023년 유럽종양학회(ESMO)에서 'KEYNOTE-A39/EV-302' 연구의 첫 번째 중간 분석이발표되며 주목받기 시작했다.

연구 결과(중앙추적관찰 17.1개월), 1차 유효성평가변수인 독립적 중앙 맹검 평가에 의한 전체 생존기간(OS by BICR) 중앙값은 바카라 실시간 병용군에서 31.5개월, 항암화학요법 병용군은 16.1개월로 약 2배에 달하는 개선을 보였다. 이는 사망 위험을 53% 감소시킨 결과였다(HR=0.47, 95 CI : 0.38-0.58, P<0.00001).

올해 2월 진행된 미국임상종양학회 비뇨기암 심포지엄(ASCO GU 2025)에서는연구의 후속 추적 결과가 발표 됐는데, 앞선 발표에서 보였던 바카라 실시간 병용요법의 유효성 경향이 장기적으로 유지됨이 재확인됐다.

1년 여 기간을 더 장기 추적한 30개월 결과, 키트루다 병용군의 OS 중앙값은 33.8개월, 대조군은 15.9개월로, 사망 위험을 약 49% 감소시킨 것으로 나타났다. 완전관해율(CR)의 경우도 각 30.4%, 14.5%로, 기존 바카라 실시간법 대비 두 배 이상의 개선을 보였다.

키트루다+파드셉 병용요법이 주목받는 또 다른 이유는 기존 항암화학요법을 사용하기 어려웠던, 고령 환자와 신장 기능 이상 환자들에서도 유효성을 입증했기 때문이다. 이에 단순히 OS 개선을 입증한 약제를 가장 앞 단에 사용할 수 있게 됐다는 의미를 넘어, 바카라 실시간를 받을 수 있는 환자군 자체를 넓혔다는 평가도 받고 있다.

히트뉴스는 대한항암요법연구회에서 비뇨기암분과 위원장을 맡고 있는 충남대병원 혈액종양내과 이효진 교수를 만나키트루다+파드셉 병용요법이 가진 임상적 가치와 국내 방광암 바카라 실시간 환경 개선을 위한 제언 등을 들어봤다.

"진단 시점에 이미 다른 곳으로 암이 전이된 경우, 종양이 방광 내에 국한되어 있을 때와 달리 완치가 아닌 완화 목적의 바카라 실시간를 시행한다.

완화 바카라 실시간의 목적은 두 가지다. 하나는 '생존기간을 연장하는 것'이고 다른 하나는 '삶의 질을 높여 보다 편안하게 지낼 수 있도록 하는 것'이다.

이 때 환자를 정확하게 평가하는 것이 중요한데, 방광암은 주로 70세 전후에 발생하는 만큼 환자의 나이, 활동 능력, 동반 질환 유무와 장기 기능, 인지 기능을 고려해 바카라 실시간해야 합니다. 고령 환자의 경우, 바카라 실시간 중 가족들의 지지를 받을 수 있는 환경인지도 중요한 요인이 될 수 있다."

"과거 30년 동안 전이성 요로상피암 표준 바카라 실시간로 백금 기반 항암제 병용요법이 사용돼 왔고, 그 중심에 '시스플라틴'이 있었다.

그러나, 시스플라틴은 이(耳)독성을 일으킬 수 있어 청력 저하가 있는 바카라 실시간에게는 사용할 수 없고, 신장 기능이 좋지 않거나 활동력이 떨어지는 바카라 실시간들에게도 사용이 어렵다는 한계가 있다.

문제는 이들은 고령 환자들에게서 너무 흔하게 나타나는 증상이라는 점이다. 이러한 이유로 많은 고령 환자가 표준 바카라 실시간를 받지 못하는 문제가 있어왔다. 바로 이런 배경에서 최근 키트루다＋파드셉 병용요법이라는 새로운 바카라 실시간 옵션은큰 의미가 있다."

"방광암 바카라 실시간에서 키트루다+파드셉 병용요법이 성공적인 결과를 보인 이유는 파드셉이 대부분의 방광암에서 과발현되는 넥틴-4(Nectin-4)를 표적으로 하는 항체를 기반으로 설계됐기 때문이다.

즉, 파드셉이 암세포까지 약물을 잘 끌고 가 표적 세포에 작용하고 바카라 실시간는 면역반응을 유도해 암세포를 효과적으로 사멸시키는 방식이다. 이때 ADC에 의한 암세포 사멸은 단순한 사멸에 그치지 않고, 면역원성을 동반한 사멸을 유도하기 때문에 지속적으로 면역 세포를 자극할 수 있다. 면역항암제와 ADC의 시너지 효과가 나타난, 아주 성공적인 사례라고 할 수 있다.

향후 면역항암제와 ADC의 조합은 더 많아질 것이라 예상하며, ADC 뿐만 아니라 펩타이드-약물 접합체(Peptide Drug Conjugate, PDC), 생물의약품 약물 접합체(Biologic Drug Conjugate, BDC) 등이 계속 연구되고 있는 상황이다."

"2023년 ESMO에서 1차 분석 결과가 발표될 당시, 기립 박수가 나올 정도로 우수한 결과가 도출됐다. 이 데이터가 얼마나 오래 지속되는지가 관건이었으나, 이번 30개월 데이터에서도 유사한 수준의 결과가 유지됐음이 확인됐다.

무진행생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS) 모두 대조군에 비해 두 배 가량 연장됐으며, 임상적으로 중요한 의미를 가지는 객관적반응률(ORR)에서도 유의미한 결과가 분석됐다. 특히, 완전 관해율(CR)은 30%를 넘겼다.

뿐만 아니라 나이, 성별, 인종, PD-L1 발현, 간 전이 등 여러 요소로 하위 분석을 해봤지만 모든 그룹에서 우월하고, 일관적인 바카라 실시간 효과를 보였다. 30개월 추적 데이터에서도 이 정도 효과가 유지됐다는 것은, 임상의로서 이 데이터를 받아들여도 문제가 없다는 뜻으로 받아들일 수 있는 근거다."

"2021년에 고혈압과 신기능 저하(2~3단계)를 동반한 만 78세 환자가 내원한 적이 있다. 이 환자는 방광 적출술을 시행했고, 폐와 림프절에 전이가 있었다. 이후 KEYNOTE-A39 연구에 참여해 키트루다 병용요법으로 바카라 실시간한 뒤 완전관해에 도달했다. 지난달까지도 상태가 유지되고 있으니, 4년 정도 완전관해가 지속된 셈이다.

실제 진료 현장에서도 동일한 경험을 한 바카라 실시간들이 있다. 다만, 아직 키트루다 병용요법의 사용예가 많지는 않은 상황이다. 향후 더 많은 바카라 실시간에게 적용해 나간다면, KEYNOTE-A39 임상에서 나타난 수치에 점차 수렴하는 데이터가 나올 것으로 기대한다."

"완화적 목적의 바카라 실시간에서는 환자 삶의 질이 매우 중요하다. 그래서 요즘 임상 연구의 결과를 평가할 때는 약제의 효과 외에도, 환자 삶의 질에 미치는 영향까지도 함께 고려한다.

그런 점에서 파드셉의 이상반응은 전반적으로 관리 가능한 수준이라고 생각한다. 실제 데이터상으로도 키트루다 병용요법은 기존 바카라 실시간 대비 3등급 이상의 중증 이상반응 발생 빈도가 낮고, 환자 삶의 질은 더 우수한 경향을 보였다.

그리고 일반적으로 임상시험에는 약물 바카라 실시간 효과가 좋은 ECOG 수행 능력(Performance Status, 0으로 갈수록 우수) 점수 0 또는 1인 환자들이 많이 참여하는데, KEYNOTE-A39 연구에는 ECOG가 2점인 환자도 포함됐다. 즉, 전신 상태와 활동 수행 능력이 떨어지는 환자들이 포함됐음에도 좋은 바카라 실시간 효과가 확인됐다는 것은, 시스플라틴 기반 바카라 실시간가 어려운 환자들에게도 사용할 수 있다는 점을 보여주는 것과 같다.

다만, 파드셉 바카라 실시간에서 나타나는 피부 독성은 새롭게 등장한 이상반응인 만큼 처음에는 익숙하지 않았다. 일례로 임상 시험에 참여했던 한 환자가 피부에 물집이 심하게 생겨, 드문 이상반응 중 하나인 스티븐-존슨 증후군이 의심돼 응급실에 내원했던 적도 있었다. 피부과와 협진한 결과 다행히 점막 침범이 없음이 확인돼 스테로이드 바카라 실시간 후 호전돼 항암 바카라 실시간를 계속 이어갈 수 있었다.

또 다른 이상반응으로 신경독성 중 하나인 말초신경병증이 있다. 이 증상은 백금 기반 항암요법에서도 흔히 볼 수 있는 이상반응인 만큼 이미 의료진들도 관리에 익숙해져 있어 큰 문제가 되지 않았다.

새로운 약제 사용 시에는 누구나 어려움이 있을 수 있다. 그러나 이런 이상반응의 빈도는 아주 높지 않다는 점을 이야기 하고 싶다.

오히려 중요한 것은 환자와 보호자 교육이다.의료진은 이들에게 이상반응이 의심될 때 즉시 연락하거나, 병원에 내원하도록 안내해야 한다. 이상반응 발생 시 즉각 대처만 할 수 상황만 마련된다면, 바카라 실시간를 중단하거나 환자를 잃게 되는 상황을 최소화할 수 있을 것이라고 생각한다."

"우리나라도 글로벌 임상 현장과 동일한 기준을 가지고 있다. 그러나 현실적인 문제는 신약이 허가됐다고 하더라도, 여전히 개인이 감당해야 할 고액의 바카라 실시간비 문제가 남아있다.

국가에서 운영하는 ‘재난적의료비 지원 사업’ 제도를 활용할 수 있는 바카라 실시간들에 한해 키트루다 병용요법을 사용할 수 있도록 안내하고 있다.

이런 측면에서 바카라 실시간 병용요법의 급여가 빨리 적용됐으면 좋겠지만, 보험 재정 여건의 문제로 이뤄지지 않는 것으로 생각된다. 중요한 점은 글로벌 가이드라인을 바로바로 따라가지는 못하고 있는 것이다.

모든 암 바카라 실시간는 절박함 속에 살고 있고 비뇨기암의 급여 상황만 놓고 얘기할 수는 없을 것이다.현 국가 차원에서의 급여 시스템은 정비가 필요하다고 생각한다. 바카라 실시간, 보호자, 그리고 전문가까지 모두 수긍할 수 있도록 급여 과정의 투명성을 보장해야 할 것이고, 특정 바카라 실시간 단체의 요구나 여론이 급여 심사에 영향을 주는 방식은 바람직하지 않다고 생각한다.

비뇨기암 분야 의사의 입장에서, 의료진들이 키트루다병용요법을 1차 바카라 실시간법으로 고려하는 이유는 임상시험 데이터가 이를 뒷받침하고 있기 때문이다.약제의 독성까지 고려했음에도 대상 환자들에게서 탁월한 바카라 실시간 결과가 나왔다는 점을 보험당국 관계자들이 이해해 줬으면 좋겠다."

"전이성 또는 재발성 요로상피암 환자가 내원하면 기존 백금 기반 항암화학요법과 키트루다 병용요법을 사용했을 때, PFS와 OS의 차이를 시각적으로 보여주는 자료가 있다. 백금 기반 항암요법의 OS 중앙값이 16개월이라면, 키트루다 병용요법은 32개월이다. 의료진은 반드시 환자와 보호자에게 이 바카라 실시간 옵션에 대한 정보를 효과적인 방법으로 제공해야 한다고 생각한다.

문제는 환자들이 겪어야 할 현실적인 바카라 실시간비 부담이다. 키트루다 병용요법의 경우 여러 지원 프로그램을 통해 일부 환급을 받는다 하더라도 여전히 감당하기 어려운 금액일 것이다.

그럼에도 바카라 실시간 성과가 분명히 향상되었다는 것이 중요한 부분이며, 시간이 흘러 급여가 적용될 가능성도 있다고 본다. 또한 국가가 운영하는 ‘재난적의료비 지원 사업’ 등 활용할 수 있는 제도도 존재한다는 점에서 희망을 가졌으면 한다.

또, 바카라 실시간에 있어 무엇보다 중요한 것은 '담당 의료진과의 충분한 상의'다.결국 환자가 재정적, 신체적 피해를 보지 않도록 최선의 바카라 실시간 전략을 안내해 줄 수 있는 사람은 담당의라는 점을 알아야 하고, 바카라 실시간 과정 전반에 걸쳐 의료진과 상의해야 한다. 그래야 가장 좋은 바카라 실시간 결과를 얻을 수 있다."